Pegliposomální doxorubicin a 5-fluorouracil jako léčba druhé linie u metastatického karcinomu žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-70 let;
2. Metastatický karcinom žaludku progredoval při léčbě první volby;
3. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
4. Alespoň jedna hodnotitelná cílová léze podle kritérií hodnocení solidních nádorů (RECIST) verze 1.1;
5. ECOG PS 0~2;
6. Adekvátní rezerva funkce kostní dřeně: počet bílých krvinek ≥ 3,0 × 10*9/l, počet neutrofilů ≥ 1,5 × 10*9/l; počet krevních destiček ≥ 100 × 10*9/l; hemoglobin ≥ 90 g/l;
7. Přiměřená rezerva funkce jater a ledvin: AST a ALT ≤ 2,5násobek horní hranice normální hodnoty, celkový bilirubin ≤ 2násobek horní hranice normální hodnoty; sérový kreatinin ≤ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty;
8. LVEF ≥ 55 %;
9. Být schopen porozumět procesu výzkumu, dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na aktivní nebo jiné složky chemoterapeutických léků;
2. Pacienti, kteří byli v minulosti léčeni PLD nebo irinotekanem;
3. Podle úsudku výzkumníka jsou během chemoterapie nutné další protinádorové léčby, jako je radioterapie a chirurgická resekce;
4. Ti, u kterých se neočekává, že budou schopni snášet chemoterapii se závažným srdečním onemocněním nebo nepohodlí;
5. nadměrná exprese d-MMR nebo MSI-H nebo Her-2;
6. Závažné nebo nekontrolované infekce nebo diabetes;
7. Anamnéza jiných zhoubných nádorů v posledních 5 letech (kromě vyléčeného cervikálního karcinomu in situ nebo bazaliomu kůže);
8. Účastnil se jiných klinických studií během 4 týdnů před zahájením studie;
9. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které během studie odmítají užívat účinnou antikoncepci.