Pegliposomalna doksorubicyna i 5-fluorouracyl jako terapia drugiego rzutu w raku żołądka z przerzutami

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-70 lat;
2. Rak żołądka z przerzutami uległ progresji podczas leczenia pierwszego rzutu;
3. Przewidywany czas przeżycia ≥ 3 miesiące;
4. Co najmniej jedna nadająca się do oceny zmiana docelowa zgodnie z kryteriami oceny guza litego (RECIST) wersja 1.1;
5. ECOG PS 0~2;
6. Odpowiednia rezerwa funkcji szpiku kostnego: liczba krwinek białych ≥ 3,0 × 10*9/l, liczba neutrofilów ≥ 1,5 × 10*9/l; liczba płytek krwi ≥ 100 × 10*9/ l; hemoglobina ≥ 90 g/l;
7. Właściwa rezerwa czynnościowa wątroby i nerek: AspAT i AlAT ≤ 2,5-krotna górna granica normy, bilirubina całkowita ≤ 2-krotna górna granica normy; kreatynina w surowicy ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy;
8. LVEF ≥ 55%;
9. Być w stanie zrozumieć proces badawczy, zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, u których wiadomo, że są uczuleni na substancje czynne lub inne składniki leków chemioterapeutycznych;
2. Pacjenci leczeni w przeszłości PLD lub irynotekanem;
3. Według oceny naukowca podczas chemioterapii wymagane są inne metody leczenia przeciwnowotworowego, takie jak radioterapia i resekcja chirurgiczna;
4. Ci, którzy nie będą w stanie tolerować chemioterapii z ciężką chorobą serca lub dyskomfortem;
5. nadekspresja d-MMR lub MSI-H lub Her-2;
6. Ciężkie lub niekontrolowane infekcje lub cukrzyca;
7. Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem wyleczonego raka szyjki macicy in situ lub raka podstawnokomórkowego skóry);
8. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania;
9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które odmawiają stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania.