Pegliposomales Doxorubicin und 5-Fluorouracil als Zweitlinientherapie bei metastasierendem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-70 Jahre alt;
2. Fortschreiten des metastasierten Magenkrebses unter Erstlinienbehandlung;
3. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
4. Mindestens eine auswertbare Zielläsion gemäß den Solid Tumor Evaluation Criteria (RECIST) Version 1.1;
5. ECOG-PS 0~2;
6. Ausreichende Funktionsreserve des Knochenmarks: Leukozytenzahl ≥ 3,0 × 10*9/L, Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 10*9/L; Thrombozytenzahl ≥ 100 × 10 × 9/L; Hämoglobin ≥ 90 g / l;
7. Ausreichende Leber- und Nierenfunktionsreserve: AST und ALT ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Gesamtbilirubin ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts; Serum-Kreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts;
8. LVEF ≥ 55 %;
9. In der Lage sein, den Forschungsprozess zu verstehen, freiwillig an der Studie teilzunehmen und eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie allergisch gegen Wirkstoffe oder andere Bestandteile von Chemotherapeutika sind;
2. Patienten, die in der Vergangenheit mit PLD oder Irinotecan behandelt wurden;
3. Nach Einschätzung des Forschers sind während der Chemotherapie andere Antitumorbehandlungen wie Strahlentherapie und chirurgische Resektion erforderlich;
4. Diejenigen, von denen erwartet wird, dass sie eine Chemotherapie mit schweren Herzerkrankungen oder Beschwerden nicht vertragen;
5. d-MMR- oder MSI-H- oder Her-2-Überexpression;
6. Schwere oder unkontrollierte Infektionen oder Diabetes;
7. Vorgeschichte anderer maligner Erkrankungen in den letzten 5 Jahren (außer geheiltem Zervixkarzinom in situ oder Basalzellkarzinom der Haut);
8. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie;
9. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die sich weigern, während der Studie eine wirksame Verhütungsmethode einzunehmen.