Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultra včasná, minimálně invazivní evakuace intracerebrálního krvácení versus standardní léčba (EVACUATE)

24. října 2025 aktualizováno: Bruce Campbell, University of Melbourne

Ultra včasná, minimálně invazivní evakuace intracerebrálního krvácení versus standardní léčba (EVACUATE)

Randomizovaná kontrolovaná studie ultračasné, minimálně invazivní evakuace hematomu oproti standardní péči do 8 hodin od intracerebrálního krvácení. Pacienti přicházející na pohotovost s cévní mozkovou příhodou v důsledku supratentoriálního spontánního intracerebrálního krvácení s objemem > 20 ml budou posouzeni, aby se určila jejich způsobilost k randomizaci do studie. Pokud pacient dá informovaný souhlas, bude randomizován v poměru 50:50 pomocí centrálního počítačového přidělování k minimálně invazivní evakuaci hematomu pomocí surgiskopu a evakuátoru Aurora (Integra Lifesciences) oproti standardní lékařské terapii. Studie je prospektivní, randomizovaná, otevřený, zaslepený cílový bod (PROBE) s bezproblémovým přechodem fáze 2b-3, pokud je v analýze prvních 52 pacientů splněn střední cílový bod (úspěšná evakuace hematomu). Adaptivní přehodnocení velikosti vzorku (Mehta a Pocock) bude provedeno, když 160 pacientů dokončí 6měsíční sledování (minimální velikost vzorku 240, maximální velikost vzorku 434).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Melbourne Brain Centre at the Royal Melbourne Hospital
  • Telefonní číslo: +61 3 9342 4424
  • E-mail: info@thembc.org.au

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Austrálie, 2305
        • Nábor
        • John Hunter Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Garcia-Esperon
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Nábor
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dennis Cordato
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Zatím nenabíráme
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ken Butcher
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Zatím nenabíráme
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Worthington
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Zatím nenabíráme
        • Westmead Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Dexter
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
        • Zatím nenabíráme
        • Princess Alexandra Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff Webster
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
        • Nábor
        • The Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamish Alexander
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4215
        • Nábor
        • Gold Coast University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Bailey
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Nábor
        • The Royal Adelaide Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Kleinig
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Nábor
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey Cloud
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
        • Zatím nenabíráme
        • The Austin Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Thijs
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3168
        • Zatím nenabíráme
        • Monash Medical Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henry Ma
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Nábor
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce Campbell
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s akutním supratentoriálním intracerebrálním krvácením (ICH) o objemu ≥ 20 ml
  2. Věk ≥18 let
  3. Operace může být zahájena do 8 hodin od nástupu příznaků (doba, kdy bylo naposledy známo, že je pacient v pořádku), nebo u pacientů s nástupem probuzení do 8 hodin od doby, kdy se pacient se symptomy probudil. Pacienti s malým ICH (objem <20 ml) s klinickým zhoršením posuzovaným v důsledku expanze hematomu ICH splňující objemová kritéria mohou být randomizováni, pokud lze operaci zahájit do 8 hodin od klinického zhoršení
  4. Střední neurologický deficit (NIHSS≥6)
  5. mRS před mozkovou příhodou ≤3 (nezávislá funkce nebo vyžadující pouze malou domácí asistenci a schopnost zvládnout sama alespoň 1 týden).
  6. CTA nebo MRA se provádí a nevykazuje základní vaskulární lézi

Kritéria vyloučení:

  1. Mozkový kmen ICH
  2. ICH sekundární k traumatu, kde se poranění mozku posuzuje pravděpodobněji jako následek širokých účinků traumatu spíše než fokální ICH.
  3. Dědičná nebo získaná hemoragická diatéza nebo nedostatek koagulačního faktoru (u onemocnění jater, INR>1,4).
  4. Počet krevních destiček <75 000
  5. Nevratná heparinizace nebo antikoagulace. Při zrušení warfarinu by INR mělo být ≤ 1,4 před zahájením procedury. Reverze heparinu protaminem, dabigatranu idarucizumabem a rivaroxabanem, apixabanu a enoxaparinu andexanetem (pokud je k dispozici) je povolena. Neobrácená antikoagulace s poslední dávkou do 48 hodin je vyloučena.
  6. Nedávný (<12 hodin) parenterální antagonista GPIIb/IIIa.
  7. Nedávná (< 1 hodina) trombolýza. Pokud se ICH objeví mezi 1 a 12 hodinami po trombolýze, musí být před léčbou podán kryoprecipitát (1 U na 10 kg) a kyselina tranexamová.
  8. Účast na jakékoli výzkumné studii za posledních 30 dní
  9. Těhotné ženy (klinicky evidentní)
  10. Komorbidity nebo směrnice předběžné péče zabraňující celkové anestezii pro výkon.
  11. Známé terminální onemocnění, u kterého se neočekává, že by pacienti přežili rok.
  12. Plánované zrušení opatření péče nebo komfortní péče.
  13. Jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího mohl představovat riziko pro pacienta, pokud je zahájena studijní terapie, nebo ovlivnit účast pacienta ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Minimálně invazivní evakuace hematomu
Pacienti randomizovaní k minimálně invazivní evakuaci hematomu podstoupí neurochirurgii následovanou standardní léčebnou terapií na jednotce iktové péče nebo jednotce intenzivní péče, podle klinického stavu pacienta.
Postup: Minimálně invazivní evakuace hematomu
Neurochirurgie prováděná pomocí otřepu nebo minikraniotomie a pomocí surgoskopu a evakuátoru Aurora (Integra Lifesciences)
Žádný zásah: Standardní péče (lékařská terapie)
Pacienti randomizovaní k lékařské péči obdrží standardní léčebné terapie pro léčbu intracerebrálního krvácení na jednotce iktové péče nebo na jednotce intenzivní péče, podle klinického stavu pacienta, bez plánovaného chirurgického zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dichotomized Modified Rankin Scale Score 0-3 vs. 4-6 po 6 měsících po nástupu (upraveno)
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-3 po 6 měsících, upravená pro věk, výchozí GCS, objem ICH bezprostředně před léčbou a objem IVH bezprostředně před léčbou.
6 měsíců po mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dichotomized Modified Rankin Scale Score 0-2 nebo žádná změna oproti výchozí hodnotě vs. 3-6 po 6 měsících od nástupu (upraveno)
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-2 nebo žádná změna oproti výchozí hodnotě po 6 měsících, upravená podle věku, výchozí hodnoty GCS, objemu ICH bezprostředně před léčbou a objemu IVH bezprostředně před léčbou
6 měsíců po mrtvici
Ordinální analýza skóre Modified Rankin Scale 6 měsíců po nástupu (upraveno)
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
Ordinální analýza Modified Rankin Scale Score (sloučení mRS 5-6) po 6 měsících, upravená podle věku, výchozí hodnoty GCS, objemu ICH bezprostředně před léčbou a objemu IVH bezprostředně před léčbou
6 měsíců po mrtvici
Užitečně vážená analýza skóre Modified Rankin Scale Score 6 měsíců po nástupu (upraveno)
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
Užitečně vážená analýza Modified Rankin Scale Score po 6 měsících, upravená pro věk, výchozí GCS, objem ICH bezprostředně před léčbou a objem IVH bezprostředně před léčbou
6 měsíců po mrtvici
Snížení objemu hematomu za 24 hodin > 70 % nebo < 15 ml zbytkového objemu (upraveno)
Časové okno: 24 hodin po randomizaci
Snížení objemu hematomu za 24 hodin > 70 % nebo < 15 ml zbytkového objemu, upravené pro okamžitý objem ICH před léčbou
24 hodin po randomizaci
Podíl pacientů s časným neurologickým zlepšením po 7 dnech (upraveno)
Časové okno: 7 dní po mrtvici
Podíl pacientů s ≥ 8 bodovým snížením skóre NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) nebo dosažením 0-1 po 7 dnech (nebo při propuštění, pokud dříve) upravený podle výchozí hodnoty NIHSS a věku
7 dní po mrtvici

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost: Smrt z jakékoli příčiny po 6 měsících (upraveno)
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
Smrt z jakékoli příčiny po 6 měsících, upravená podle věku, výchozí hodnoty GCS, objemu ICH bezprostředně před léčbou a objemu IVH bezprostředně před léčbou.
6 měsíců po mrtvici
Bezpečnost: Růst nebo reakumulace hematomu po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin po randomizaci
Růst nebo reakumulace hematomu definované jako > 33 % nebo > 6 ml zvýšený objem mezi výchozím a 24hodinovým skenováním (nebo v intervenčním rameni objem hematomu na následném skenu převyšující objem bezprostředně před léčbou), upravený pro předléčbu ICH objem.
24 hodin po randomizaci
Měření středního výsledku (primární měření výsledku pro složku fáze 2b): Snížení objemu hematomu za 24 hodin > 70 % nebo < 15 ml reziduálního objemu (upraveno)
Časové okno: 24 hodin po randomizaci
Míra průběžného výsledku (primární míra výsledku pro složku fáze 2b, která má být analyzována u prvních 52 pacientů): Snížení objemu hematomu po 24 hodinách > 70 % nebo < 15 ml reziduálního objemu, upravené pro objem ICH bezprostředně před léčbou
24 hodin po randomizaci
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS10)
Časové okno: 6 a 12 měsíců po mrtvici
6 a 12 měsíců po mrtvici
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-2, 0-3, ordinální a užitková vážená analýza po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po mrtvici
12 měsíců po mrtvici
Hodnocení kvality života (EQ5D) ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po mrtvici
Hodnocení kvality života (EQ5D) po 12 měsících (mapováno na mRS na začátku)
12 měsíců po mrtvici
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče, akutní nemocnici, akutní nemocnici a rehabilitaci
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
6 měsíců po mrtvici
Home time - čas strávený doma v prvních 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
6 měsíců po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Melbourne

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Kleinig, Royal Adelaide Hospital/University of Adelaide
  • Vrchní vyšetřovatel: Amal Abou-Hamden, Royal Adelaide Hospital/University of Adelaide
  • Vrchní vyšetřovatel: John Laidlaw, Royal Melbourne Hospital/University of Melbourne
  • Vrchní vyšetřovatel: J Mocco, Icahn School of Medicine, Mt Sinai Hospital, New York
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Kellner, Icahn School of Medicine, Mt Sinai Hospital, New York
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Davis, Royal Melbourne Hospital/University of Melbourne
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Campbell, Royal Melbourne Hospital/University of Melbourne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MBC2001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data jednotlivých pacientů budou nahrána do archivu Virtual Stroke Trials Archive (http://www.virtualtrialsarchives.org/vista/) 2 roky po zveřejnění primárního rukopisu. Kvalifikovaní vyšetřovatelé mají přístup k datům po předložení návrhu projektu, který byl schválen řídícím výborem VISTA-ICH.

Časový rámec sdílení IPD

2 roky po zveřejnění primárního rukopisu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní vyšetřovatelé mají přístup k datům po předložení návrhu projektu, který byl schválen řídícím výborem VISTA-ICH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení