Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultratidlig, minimalt inVAsiv intracerebral blødningsevakuering versus standardbehandling (EVACUATE)

24. oktober 2025 opdateret af: Bruce Campbell, University of Melbourne

Ultratidlig, minimalt inVAsiv intracerebral blødningsevakuering versus standardbehandling (EVACUATE)

Et randomiseret kontrolleret forsøg med ultratidlig, minimalt invasiv hæmatomevakuering versus standardbehandling inden for 8 timer efter intracerebral blødning. Patienter, der kommer til skadestuen med slagtilfælde på grund af supratentorial, spontan intracerebral blødning >20 ml volumen, vil blive vurderet for at bestemme deres berettigelse til randomisering i forsøget. Hvis patienten giver informeret samtykke, vil de blive randomiseret 50:50 ved hjælp af central computeriseret allokering til minimalt invasiv hæmatomevakuering ved hjælp af Aurora kirurgiskop og evakuator (Integra Lifesciences) versus standard medicinsk behandling. Forsøget er prospektivt, randomiseret, åbent, blindet endepunkt (PROBE) design med sømløs fase 2b-3 overgang, hvis det mellemliggende endepunkt (vellykket hæmatomevakuering) er opfyldt i analyse af de første 52 patienter. Adaptiv prøvestørrelse re-estimering (Mehta og Pocock) vil blive udført, når 160 patienter har gennemført 6 måneders opfølgning (minimum prøvestørrelse 240, maksimal prøvestørrelse 434).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Melbourne Brain Centre at the Royal Melbourne Hospital
  • Telefonnummer: +61 3 9342 4424
  • E-mail: info@thembc.org.au

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2305
        • Rekruttering
        • John Hunter Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Garcia-Esperon
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekruttering
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis Cordato
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ken Butcher
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Worthington
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Westmead Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Dexter
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Princess Alexandra Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff Webster
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekruttering
        • The Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hamish Alexander
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Rekruttering
        • Gold Coast University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Bailey
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekruttering
        • The Royal Adelaide Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Kleinig
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey Cloud
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Austin Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Thijs
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Monash Medical Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Henry Ma
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Rekruttering
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce Campbell
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en akut supratentorial intracerebral blødning (ICH) ≥20 ml i volumen
  2. Alder ≥18 år
  3. Kirurgi kan påbegyndes inden for 8 timer efter symptomdebut (det tidspunkt, hvor patienten sidst var kendt for at være rask) eller, hos patienter med opvågning, inden for 8 timer efter det tidspunkt, hvor patienten vågnede med symptomer. Patienter med lille ICH (volumen <20 ml) med klinisk forringelse vurderet på grund af ICH-hæmatomudvidelse, der opfylder volumenkriterierne, kan randomiseres, hvis operationen kan påbegyndes inden for 8 timer efter klinisk forværring
  4. Moderat neurologisk underskud (NIHSS≥6)
  5. Pre-slag mRS ≤3 (uafhængig funktion eller kun kræver mindre hushjælp og i stand til at klare sig alene i mindst 1 uge).
  6. CTA eller MRA udføres og viser ikke en underliggende vaskulær læsion

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjernestam ICH
  2. ICH sekundært til traumer, hvor hjerneskade vurderes mere tilbøjelige til at skyldes de brede virkninger af traumer frem for den fokale ICH.
  3. Arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese eller koagulationsfaktormangel (ved leversygdom, INR>1,4).
  4. Blodpladetal <75.000
  5. Ureversibel heparinisering eller antikoagulering. Ved reversering af warfarin skal INR være ≤1,4 før proceduren påbegyndes. Reversering af heparin med protamin, dabigatran med idarucizumab og rivaroxaban, apixaban og enoxaparin med andexanet (hvis tilgængeligt) er tilladt. Ikke-reverseret antikoagulering med en sidste dosis inden for 48 timer er en udelukkelse.
  6. Nylig (<12 timer) parenteral GPIIb/IIIa-antagonist.
  7. Nylig (<1 time) trombolyse. Hvis ICH er opstået mellem 1 og 12 timer efter trombolyse, skal kryopræcipitat (1 U pr. 10 kg) og tranexamsyre administreres før behandling.
  8. Deltagelse i enhver undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  9. Gravide kvinder (klinisk tydeligt)
  10. Komorbiditet eller forskudsbehandlingsdirektiv, der forhindrer generel anæstesi til proceduren.
  11. Kendt terminal sygdom, så patienterne ikke forventes at overleve et år.
  12. Planlagt tilbagetrækning af pleje- eller trøsteplejeforanstaltninger.
  13. Enhver tilstand, som efter investigators vurdering kan medføre farer for patienten, hvis undersøgelsesterapi påbegyndes, eller som påvirker patientens deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Minimalt invasiv hæmatomevakuering
Patienter randomiseret til minimalt invasiv hæmatomevakuering vil have neurokirurgi efterfulgt af standard medicinsk behandling på en slagtilfældeafdeling eller intensivafdeling, alt efter patientens kliniske tilstand.
Procedure: Minimalt invasiv hæmatomevakuering
Neurokirurgi udført via borehul eller minikraniotomi og ved hjælp af Aurora kirurgiskop og evakuator (Integra Lifesciences)
Ingen indgriben: Standardbehandling (medicinsk terapi)
Patienter, der er randomiseret til medicinsk behandling, vil modtage standard medicinske behandlinger til behandling af intracerebral blødning på en apopleksiafdeling eller intensivafdeling, alt efter patientens kliniske tilstand, uden planlagt kirurgisk indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dichotomized Modified Rankin Scale Score 0-3 vs. 4-6 ved 6 måneder efter debut (justeret)
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Modificeret Rankin-skala (mRS) 0-3 ved 6 måneder, justeret for alder, baseline GCS, ICH-volumen umiddelbart før behandling og IVH-volumen umiddelbart før behandling.
6 måneder efter et slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dichotomized Modified Rankin Scale Score 0-2 eller ingen ændring fra baseline vs. 3-6 ved 6 måneder efter debut (justeret)
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Modificeret Rankin-skala (mRS) 0-2 eller ingen ændring fra baseline ved 6 måneder, justeret for alder, baseline-GCS, ICH-volumen umiddelbart før behandling og IVH-volumen umiddelbart før behandling
6 måneder efter et slagtilfælde
Ordinal analyse af Modified Rankin Scale Score 6 måneder efter debut (justeret)
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Ordinal analyse af Modified Rankin Scale Score (fusionerer mRS 5-6) efter 6 måneder, justeret for alder, baseline GCS, ICH volumen umiddelbart før behandling og IVH volumen umiddelbart før behandling
6 måneder efter et slagtilfælde
Utility-vægtet analyse af Modified Rankin Scale Score 6 måneder efter debut (justeret)
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Nyttevægtet analyse af Modified Rankin Scale Score efter 6 måneder, justeret for alder, baseline GCS, ICH volumen umiddelbart før behandling og IVH volumen umiddelbart før behandling
6 måneder efter et slagtilfælde
Reduktion i hæmatomvolumen efter 24 timer >70% eller <15ml restvolumen (justeret)
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
Reduktion i hæmatomvolumen efter 24 timer >70 % eller <15 ml restvolumen, justeret for øjeblikkelig ICH-volumen før behandling
24 timer efter randomisering
Andel af patienter med tidlig neurologisk bedring efter 7 dage (justeret)
Tidsramme: 7 dage efter slagtilfælde
Andel af patienter med ≥8 point reduktion i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score eller når 0-1 efter 7 dage (eller ved udskrivelse hvis tidligere) justeret for baseline NIHSS og alder
7 dage efter slagtilfælde

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed: Død på grund af enhver årsag efter 6 måneder (justeret)
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Død på grund af enhver årsag efter 6 måneder, justeret for alder, baseline GCS, ICH-volumen umiddelbart før behandling og IVH-volumen umiddelbart før behandling.
6 måneder efter et slagtilfælde
Sikkerhed: Hæmatomvækst eller genakkumulering efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
Hæmatomvækst eller -genakkumulering defineret som >33 % eller >6 ml øget volumen mellem baseline- og 24-timers scanninger (eller i interventionsarmen et hæmatomvolumen på opfølgningsscanningen, der overstiger den umiddelbare førbehandlingsvolumen), justeret for forbehandlingen ICH volumen.
24 timer efter randomisering
Mellemliggende resultatmål (primært resultatmål for fase 2b-komponent): Reduktion i hæmatomvolumen efter 24 timer >70 % eller <15mL restvolumen (justeret)
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
Mellemliggende resultatmål (primært resultatmål for fase 2b-komponenten, der skal analyseres for de første 52 patienter): Reduktion i hæmatomvolumen efter 24 timer >70 % eller <15 ml restvolumen, justeret for ICH-volumen umiddelbart før behandling
24 timer efter randomisering
Informationssystem til måling af patientrapporterede resultater (PROMIS10)
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
6 og 12 måneder efter et slagtilfælde
Modificeret Rankin Scale (mRS) 0-2, 0-3, ordinær og nyttevægtet analyse efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter et slagtilfælde
12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af livskvalitet (EQ5D) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter et slagtilfælde
Vurdering af livskvalitet (EQ5D) efter 12 måneder (kortlagt til mRS ved baseline)
12 måneder efter et slagtilfælde
Opholdslængde på intensivafdeling, akuthospital, akuthospital og genoptræning
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
6 måneder efter et slagtilfælde
Hjemmetid - tid tilbragt hjemme i de første 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
6 måneder efter et slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Melbourne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Timothy Kleinig, Royal Adelaide Hospital/University of Adelaide
  • Ledende efterforsker: Amal Abou-Hamden, Royal Adelaide Hospital/University of Adelaide
  • Ledende efterforsker: John Laidlaw, Royal Melbourne Hospital/University of Melbourne
  • Ledende efterforsker: J Mocco, Icahn School of Medicine, Mt Sinai Hospital, New York
  • Ledende efterforsker: Christopher Kellner, Icahn School of Medicine, Mt Sinai Hospital, New York
  • Ledende efterforsker: Stephen Davis, Royal Melbourne Hospital/University of Melbourne
  • Ledende efterforsker: Bruce Campbell, Royal Melbourne Hospital/University of Melbourne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MBC2001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle patientdata vil blive uploadet til Virtual Stroke Trials Archive (http://www.virtualtrialsarchives.org/vista/) 2 år efter offentliggørelsen af ​​det primære manuskript. Kvalificerede efterforskere kan få adgang til data efter indsendelse af et projektforslag, der er godkendt af VISTA-ICH-styregruppen.

IPD-delingstidsramme

2 år efter udgivelsen af ​​det primære manuskript

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede efterforskere kan få adgang til data efter indsendelse af et projektforslag, der er godkendt af VISTA-ICH-styregruppen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger