Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové blokády Circumflex versus blokády zadního pupečníku při artroskopii ramene

26. června 2020 aktualizováno: Bassant M. Abdelhamid

Analgetický účinek kombinovaných ultrazvukově vedených blokád (bloky supraskapulárního a cirkumflexního nervu) versus (bloky supraskapulárního nervu a zadního míšního nervu na infraklavikulární úrovni) během artroskopie ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Artroskopie ramene je spojena se silnou pooperační bolestí. Tradičně se k léčbě pooperační bolesti po operaci ramene používá interskalenový přístup k brachiálnímu plexu. Aby byla zajištěna úplnější analgezie ramenního kloubu, byla blokáda suprascabulárního nervu (SSNB) kombinována s blokádou cirkumflexního nervu, který pochází ze zadní míchy. brachiální plexus, který obvykle dává také horní podlopatkové, thorakodorzální, dolní podlopatkové a radiální nervy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem práce je porovnat pooperační analgetický efekt ultrazvukem naváděných kombinovaných blokád supraskapulárního a cirkumflexního nervu s blokádami n. suprascapularis a zadní provazce na infraklavikulární úrovni .

Do studie bude zahrnuto 34 pacientů ve věku od 18 do 70 let s fyzickým stavem ASA I-II-III a u nichž je plánována operace ramene. Pacienti budou náhodně rozděleni pomocí počítačem generované tabulky do jedné ze dvou skupin:

  • Skupinový cirkumflex → podstoupí ultrazvukem naváděný SSN+ cirkumflex.
  • Skupinový zadní provazec → podstoupí ultrazvukem naváděný SSN+zadní provazec.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II.-III
  • Absolvování artroskopie ramene.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Poruchy krvácení
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: circumflex
pacienti podstoupí ultrazvukem naváděný SSN+circumflex
Postup: Supraskapulární nervový blok
Pacient bude uložen do sedu s horními končetinami položenými vedle těla, poté bude vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda umístěna příčně nad páteř lopatky. Supraskapulární nerv se často objevuje jako hyperekková struktura v supraskapulárním zářezu. Páteřní jehla 20 gauge bude posouvána v rovině z mediálního do laterálního 10 ml bupivakainu 0,25 % do supraskapulárního zářezu hluboko k hornímu příčnému skapulárnímu vazu (STSL) a přilehlému k supraskapulární arterii (SSA).
Ostatní jména:
  • SSN
Postup: Blok axilárních nervů
Pacient bude uveden do sedu s ramenem v plné addukci. lineární převodník (8-14 MHz) bude umístěn v orientaci krátké osy na krčku humeru, aby identifikoval axilární tepnu asi 1 až 3 cm od povrchu kůže. Tepna je nejspolehlivějším orientačním bodem, pak 21-gauge 90 mm jehla bude posunuta v rovině a 10 ml bupivakainu 0,25% bude injikováno vedle tepny.
Postup: Celková anestezie
Celková anestezie bude vyvolána po podání nervové blokády standardizovaným způsobem s propofolem 1,5-2,5 mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg a atrakurium 0,5 mg/kg. udržování anestezie isofluranem a atrakuriem 0,1 mg/kg/20 min.
Experimentální: zadní šňůra
pacienti podstoupí ultrazvukem naváděný SSN+circumflex
Postup: Supraskapulární nervový blok
Pacient bude uložen do sedu s horními končetinami položenými vedle těla, poté bude vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda umístěna příčně nad páteř lopatky. Supraskapulární nerv se často objevuje jako hyperekková struktura v supraskapulárním zářezu. Páteřní jehla 20 gauge bude posouvána v rovině z mediálního do laterálního 10 ml bupivakainu 0,25 % do supraskapulárního zářezu hluboko k hornímu příčnému skapulárnímu vazu (STSL) a přilehlému k supraskapulární arterii (SSA).
Ostatní jména:
  • SSN
Postup: Celková anestezie
Celková anestezie bude vyvolána po podání nervové blokády standardizovaným způsobem s propofolem 1,5-2,5 mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg a atrakurium 0,5 mg/kg. udržování anestezie isofluranem a atrakuriem 0,1 mg/kg/20 min.
Postup: zadní šňůrový blok
Pacient bude uveden do polohy vleže na zádech s hlavou otočenou od strany, která bude blokována paží v abdukci o 90 a ohnutou v lokti, poté bude lineární snímač (8-14 MHz) umístěn v krátké ose právě mediální ke korakoidnímu výběžku. bude identifikována tepna, bude učiněn pokus o identifikaci hyperechogenních provazců brachiálního plexu a jejich odpovídajících poloh vzhledem k tepně, i když tyto nemusí být vždy identifikovatelné. Jehla bude zavedena v rovině z hlavového konce sondy. 10 ml bupivakainu 0,25% bude injikováno do zadního provazce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Čas první pooperační žádosti o analgetikum
Časové okno: 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová partitura
Časové okno: 12 hodin po operaci
vizuální analogová stupnice (VAS) v rozsahu od 0 do 10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) a verbální stupnice bolesti (VPS) v rozsahu od 0 do 3 (0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest, 2 = střední bolest a 3 = silná bolest).
12 hodin po operaci
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bassant M. Abdelhamid

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo university
  • Ředitel studie: Ahmed Zaghloul, Cairo university
  • Ředitel studie: Mohsen Waheb, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S-10-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Supraskapulární nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení