Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové blokády Circumflex versus blokády zadního pupečníku při artroskopii ramene

26. června 2020 aktualizováno: Bassant M. Abdelhamid

Analgetický účinek kombinovaných ultrazvukově vedených blokád (bloky supraskapulárního a cirkumflexního nervu) versus (bloky supraskapulárního nervu a zadního míšního nervu na infraklavikulární úrovni) během artroskopie ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Artroskopie ramene je spojena se silnou pooperační bolestí. Tradičně se k léčbě pooperační bolesti po operaci ramene používá interskalenový přístup k brachiálnímu plexu. Aby byla zajištěna úplnější analgezie ramenního kloubu, byla blokáda suprascabulárního nervu (SSNB) kombinována s blokádou cirkumflexního nervu, který pochází ze zadní míchy. brachiální plexus, který obvykle dává také horní podlopatkové, thorakodorzální, dolní podlopatkové a radiální nervy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem práce je porovnat pooperační analgetický efekt ultrazvukem naváděných kombinovaných blokád supraskapulárního a cirkumflexního nervu s blokádami n. suprascapularis a zadní provazce na infraklavikulární úrovni .

Do studie bude zahrnuto 34 pacientů ve věku od 18 do 70 let s fyzickým stavem ASA I-II-III a u nichž je plánována operace ramene. Pacienti budou náhodně rozděleni pomocí počítačem generované tabulky do jedné ze dvou skupin:

  • Skupinový cirkumflex → podstoupí ultrazvukem naváděný SSN+ cirkumflex.
  • Skupinový zadní provazec → podstoupí ultrazvukem naváděný SSN+zadní provazec.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II.-III
  • Absolvování artroskopie ramene.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Poruchy krvácení
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: circumflex
pacienti podstoupí ultrazvukem naváděný SSN+circumflex
Postup: Supraskapulární nervový blok
Pacient bude uložen do sedu s horními končetinami položenými vedle těla, poté bude vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda umístěna příčně nad páteř lopatky. Supraskapulární nerv se často objevuje jako hyperekková struktura v supraskapulárním zářezu. Páteřní jehla 20 gauge bude posouvána v rovině z mediálního do laterálního 10 ml bupivakainu 0,25 % do supraskapulárního zářezu hluboko k hornímu příčnému skapulárnímu vazu (STSL) a přilehlému k supraskapulární arterii (SSA).
Ostatní jména:
  • SSN
Postup: Blok axilárních nervů
Pacient bude uveden do sedu s ramenem v plné addukci. lineární převodník (8-14 MHz) bude umístěn v orientaci krátké osy na krčku humeru, aby identifikoval axilární tepnu asi 1 až 3 cm od povrchu kůže. Tepna je nejspolehlivějším orientačním bodem, pak 21-gauge 90 mm jehla bude posunuta v rovině a 10 ml bupivakainu 0,25% bude injikováno vedle tepny.
Postup: Celková anestezie
Celková anestezie bude vyvolána po podání nervové blokády standardizovaným způsobem s propofolem 1,5-2,5 mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg a atrakurium 0,5 mg/kg. udržování anestezie isofluranem a atrakuriem 0,1 mg/kg/20 min.
Experimentální: zadní šňůra
pacienti podstoupí ultrazvukem naváděný SSN+circumflex
Postup: Supraskapulární nervový blok
Pacient bude uložen do sedu s horními končetinami položenými vedle těla, poté bude vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda umístěna příčně nad páteř lopatky. Supraskapulární nerv se často objevuje jako hyperekková struktura v supraskapulárním zářezu. Páteřní jehla 20 gauge bude posouvána v rovině z mediálního do laterálního 10 ml bupivakainu 0,25 % do supraskapulárního zářezu hluboko k hornímu příčnému skapulárnímu vazu (STSL) a přilehlému k supraskapulární arterii (SSA).
Ostatní jména:
  • SSN
Postup: Celková anestezie
Celková anestezie bude vyvolána po podání nervové blokády standardizovaným způsobem s propofolem 1,5-2,5 mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg a atrakurium 0,5 mg/kg. udržování anestezie isofluranem a atrakuriem 0,1 mg/kg/20 min.
Postup: zadní šňůrový blok
Pacient bude uveden do polohy vleže na zádech s hlavou otočenou od strany, která bude blokována paží v abdukci o 90 a ohnutou v lokti, poté bude lineární snímač (8-14 MHz) umístěn v krátké ose právě mediální ke korakoidnímu výběžku. bude identifikována tepna, bude učiněn pokus o identifikaci hyperechogenních provazců brachiálního plexu a jejich odpovídajících poloh vzhledem k tepně, i když tyto nemusí být vždy identifikovatelné. Jehla bude zavedena v rovině z hlavového konce sondy. 10 ml bupivakainu 0,25% bude injikováno do zadního provazce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas první pooperační žádosti o analgetikum
Časové okno: 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová partitura
Časové okno: 12 hodin po operaci
vizuální analogová stupnice (VAS) v rozsahu od 0 do 10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) a verbální stupnice bolesti (VPS) v rozsahu od 0 do 3 (0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest, 2 = střední bolest a 3 = silná bolest).
12 hodin po operaci
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bassant M. Abdelhamid

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo university
  • Ředitel studie: Ahmed Zaghloul, Cairo university
  • Ředitel studie: Mohsen Waheb, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-10-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Supraskapulární nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit