Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histaminové H1/H2 receptory a tréninkové adaptace

5. června 2024 aktualizováno: University Ghent

Role histaminových H1/H2 receptorů v adaptacích na vysoce intenzivní intervalový trénink podporující zdraví a výkon

Pohybový trénink je prospěšný jak pro zdraví, tak pro výkon. Bylo prokázáno, že histamin se podílí na akutní zátěžové reakci. Současná studie se zabývá úlohou signalizace histaminového H1/H2 receptoru v chronických adaptacích vyvolaných tréninkem. Výsledky této studie přinesou více vhledů do molekulárních mechanismů adaptace na cvičební trénink.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedavý nebo nízký stupeň fyzické aktivity
  • kavkazský

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění
  • Užívání léků
  • Kouření
  • Nadměrná konzumace alkoholu
  • Sezónní alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
6týdenní vysoce intenzivní intervalový trénink + příjem placeba
Jiný: Laktóza
Placebo: Laktózové tobolky
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
6 týdnů HIIT
Experimentální: Blokáda
6týdenní vysoce intenzivní intervalový trénink + blokáda histaminových H1/H2 receptorů
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
6 týdnů HIIT
Lék: Fexofenadin hydrochlorid
Antagonista H1 receptoru: 540 mg hydrochlorid fexofenadinu
Lék: Famotidin
Antagonista H2 receptoru: 40 mg famotidinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
Změna maximálního příjmu kyslíku během inkrementálního cyklistického testu na cykloergometru během 6týdenního tréninkového období
Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
Změna špičkového aerobního výkonu
Časové okno: Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
Změna špičkového výkonu během inkrementálního cyklického testu na cykloergometru během 6týdenního tréninkového období
Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
Změna celotělové citlivosti na inzulín
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna od výchozí hodnoty v Matsudově indexu pro celotělovou citlivost na inzulín odvozená z orálního testu glukózové tolerance po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna mikrovaskulární funkce
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna mikrovaskulární funkce od výchozí hodnoty (technika jednoduchého pasivního pohybu nohou) po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kapilarizace kosterního svalstva
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna od výchozí hodnoty v kapilarizaci kosterního svalstva (imunohistochemie) po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna aktivity enzymů kosterního svalstva
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení enzymové aktivity markerů významných pro funkci kosterního svalstva po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna obsahu bílkovin v kosterním svalstvu
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení Western Blot markerů relevance pro funkci kosterního svalstva po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna výstupního výkonu na prahu výměny plynu (GET)
Časové okno: Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
Změna od výchozí hodnoty v GET během přírůstkového cyklistického testu po 6týdenním tréninkovém období
Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
Změna výstupního výkonu v Respiratory Compensation Point (RCP)
Časové okno: Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
Změna RCP od výchozí hodnoty během přírůstkového cyklistického testu po 6týdenním tréninkovém období
Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
Test výkonnosti změny času do vyčerpání
Časové okno: Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
Změna času do testu vyčerpání (provádí se po přírůstkovém cyklistickém testu) během 6týdenního tréninkového období
Před, po 3 týdnech a po 6 týdnech cvičení
Změna srdeční frekvence během submaximální cyklistiky
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty během submaximální cyklistiky po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna oxidace substrátu během submaximálního cyklování
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna oxidace substrátu od výchozí hodnoty během testu submaximálního cyklování (odhadem pomocí údajů o výměně plynů) po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna akumulace laktátu v krvi během submaximálního cyklu
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna koncentrace kapilárního laktátu od výchozí hodnoty na konci submaximálního cyklistického testu po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna účinnosti cyklování při submaximálním cyklování
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna od základní hodnoty v efektivitě cyklování (odhadovaná prostřednictvím údajů o výměně plynů) po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna sérových koncentrací inzulínu nalačno
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna koncentrace inzulínu v krvi nalačno od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna koncentrací glukózy v séru nalačno
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna koncentrace glukózy v krvi nalačno od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna sérových koncentrací cholesterolu nalačno
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna koncentrace cholesterolu v krvi nalačno od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna sérových koncentrací triglyceridů nalačno
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna koncentrace triglyceridů v krvi nalačno od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna klidového krevního tlaku
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna klidového průměrného arteriálního krevního tlaku od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna klidové srdeční frekvence od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Před a po 6 týdnech cvičení
Změna celkové tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 6týdenním tréninkovém období
Před a po 6 týdnech cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Ghent

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Copenhagen
Research Foundation Flanders

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HIST-TRAINING (BC-06009)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení