Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Receptores de Histamina H1/H2 e Adaptações de Treinamento

5 de junho de 2024 atualizado por: University Ghent

Papel dos receptores de histamina H1/H2 nas adaptações de promoção de saúde e desempenho ao treinamento intervalado de alta intensidade

O treinamento físico é benéfico tanto para a saúde quanto para o desempenho. Foi demonstrado que a histamina está envolvida na resposta aguda ao exercício. O presente estudo aborda o papel da sinalização do receptor de histamina H1/H2 nas adaptações crônicas induzidas pelo treinamento. Os resultados deste estudo fornecerão mais informações sobre os mecanismos moleculares das adaptações ao treinamento físico.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
19

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sedentarismo ou baixo nível de atividade física
  • caucasiano

Critério de exclusão:

  • Doenças crônicas
  • Uso de medicamentos
  • Fumar
  • Consumo excessivo de álcool
  • alergias sazonais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
6 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade + ingestão de placebo
Outro: Lactose
Placebo: cápsulas de lactose
Outro: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
6 semanas de HIIT
Experimental: Bloqueio
6 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade + bloqueio dos receptores H1/H2 da histamina
Outro: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
6 semanas de HIIT
Medicamento: Cloridrato de Fexofenadina
Antagonista do receptor H1: 540 mg Cloridrato de Fexofenadina
Medicamento: Famotidina
Antagonista do receptor H2: 40 mg de Famotidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
Mudança no consumo máximo de oxigênio durante o teste de ciclismo incremental em cicloergômetro durante o período de treinamento de 6 semanas
Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
Mudança no pico de potência aeróbica
Prazo: Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
Mudança na potência de pico durante o teste de ciclismo incremental em cicloergômetro durante o período de treinamento de 6 semanas
Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
Alteração na sensibilidade à insulina em todo o corpo
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração da linha de base no índice de Matsuda para a sensibilidade à insulina de corpo inteiro derivada do Teste Oral de Tolerância à Glicose após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança na função microvascular
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança da linha de base na função microvascular (técnica de movimento de perna passiva única) após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na capilarização do músculo esquelético
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança da linha de base na capilarização do músculo esquelético (imuno-histoquímica) após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração na atividade enzimática do músculo esquelético
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança da linha de base na avaliação da atividade enzimática de marcadores relevantes para a função do músculo esquelético após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança no conteúdo de proteína do músculo esquelético
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança da linha de base na avaliação de Western Blot de marcadores de relevância para a função do músculo esquelético após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração na potência de saída no Limite de troca gasosa (GET)
Prazo: Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
Alteração da linha de base no GET durante o teste de ciclismo incremental após o período de treinamento de 6 semanas
Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
Alteração na potência de saída no Ponto de Compensação Respiratória (RCP)
Prazo: Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
Alteração da linha de base no RCP durante o teste de ciclismo incremental após o período de treinamento de 6 semanas
Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
Mudança no tempo até o teste de desempenho de exaustão
Prazo: Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
Mudança no tempo até o teste de exaustão (realizado após o teste de ciclismo incremental) durante o período de treinamento de 6 semanas
Antes, após 3 semanas e após 6 semanas de treinamento físico
Mudança na frequência cardíaca durante o ciclismo submáximo
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração da linha de base na frequência cardíaca durante o ciclismo submáximo após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança na oxidação do substrato durante a ciclagem submáxima
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração da linha de base na oxidação do substrato durante o teste de ciclismo submáximo (estimado por meio de dados de troca gasosa) após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança no acúmulo de lactato sanguíneo durante a ciclagem submáxima
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança da linha de base na concentração de lactato capilar no final do teste de ciclismo submáximo após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança na eficiência da ciclagem durante a ciclagem submáxima
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança da linha de base na eficiência do ciclismo (estimada por meio de dados de troca gasosa) após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração nas concentrações séricas de insulina em jejum
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração da linha de base nas concentrações sanguíneas de insulina em jejum após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração nas concentrações séricas de glicose em jejum
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança da linha de base nas concentrações sanguíneas de glicose em jejum após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração nas concentrações séricas de colesterol em jejum
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança da linha de base nas concentrações sanguíneas de colesterol em jejum após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração nas concentrações séricas de triglicerídeos em jejum
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração da linha de base nas concentrações sanguíneas de triglicerídeos em jejum após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração da pressão arterial em repouso
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança da linha de base na pressão arterial média em repouso após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Alteração da linha de base na frequência cardíaca em repouso após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança no peso corporal
Prazo: Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico
Mudança da linha de base no peso corporal total após o período de treinamento de 6 semanas
Antes e depois de 6 semanas de treinamento físico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Ghent

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Copenhagen
Research Foundation Flanders

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HIST-TRAINING (BC-06009)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações