Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptory histaminy H1/H2 i adaptacje treningowe

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Ghent

Rola receptorów histaminowych H1/H2 w prozdrowotnych i poprawiających wydajność adaptacjach do treningu interwałowego o wysokiej intensywności

Trening fizyczny jest korzystny zarówno dla zdrowia, jak i wydajności. Wykazano, że histamina bierze udział w ostrej odpowiedzi na wysiłek fizyczny. Obecne badanie dotyczy roli sygnalizacji receptora histaminowego H1/H2 w przewlekłych adaptacjach wywołanych treningiem. Wyniki tego badania dadzą lepszy wgląd w molekularne mechanizmy adaptacji do treningu fizycznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący lub niski poziom aktywności fizycznej
  • kaukaski

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe
  • Stosowanie leków
  • Palenie
  • Nadmierne spożycie alkoholu
  • Alergie sezonowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
6-tygodniowy trening interwałowy o wysokiej intensywności + przyjmowanie placebo
Inny: Laktoza
Placebo: kapsułki z laktozą
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
6 tygodni HIIT
Eksperymentalny: Blokada
6-tygodniowy trening interwałowy o wysokiej intensywności + blokada receptorów histaminowych H1/H2
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
6 tygodni HIIT
Lek: Chlorowodorek feksofenadyny
Antagonista receptora H1: 540 mg chlorowodorku feksofenadyny
Lek: Famotydyna
Antagonista receptora H2: 40 mg famotydyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana maksymalnego poboru tlenu podczas przyrostowego testu kolarskiego na ergometrze rowerowym podczas 6-tygodniowego okresu treningowego
Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana szczytowej mocy tlenowej
Ramy czasowe: Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana szczytowej mocy wyjściowej podczas przyrostowego testu rowerowego na ergometrze rowerowym podczas 6-tygodniowego okresu treningowego
Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana wrażliwości całego organizmu na insulinę
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana w stosunku do wartości początkowej we wskaźniku Matsudy dla wrażliwości całego ciała na insulinę, uzyskanym w teście doustnego obciążenia glukozą po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana funkcji mikrokrążenia
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana funkcji mikrokrążenia w porównaniu z wartością wyjściową (technika pojedynczego biernego ruchu nóg) po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kapilaryzacji mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej kapilaryzacji mięśni szkieletowych (immunohistochemia) po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana aktywności enzymów mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie aktywności enzymów markerów istotnych dla funkcji mięśni szkieletowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana zawartości białka w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie Western Blot markerów istotnych dla funkcji mięśni szkieletowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana mocy wyjściowej na progu wymiany gazu (GET)
Ramy czasowe: Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w GET podczas przyrostowego testu kolarskiego po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana mocy wyjściowej w punkcie kompensacji oddychania (RCP)
Ramy czasowe: Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana RCP w porównaniu z wartością wyjściową podczas przyrostowego testu kolarskiego po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana w czasie do testu wydajności wyczerpania
Ramy czasowe: Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana czasu do testu wyczerpania (wykonywanego po teście przyrostowym na rowerze) podczas 6-tygodniowego okresu treningowego
Przed, po 3 tygodniach i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana tętna podczas submaksymalnej jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową podczas submaksymalnej jazdy na rowerze po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana utleniania substratu podczas submaksymalnych cykli
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej utleniania substratu podczas submaksymalnego testu cyklicznego (oszacowana na podstawie danych dotyczących wymiany gazowej) po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana akumulacji mleczanu we krwi podczas submaksymalnej jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana od wartości początkowej stężenia mleczanu w kapilarach pod koniec submaksymalnego testu rowerowego po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana efektywności jazdy na rowerze podczas submaksymalnej jazdy na rowerze
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana wydajności jazdy na rowerze w stosunku do wartości wyjściowych (oszacowana na podstawie danych dotyczących wymiany gazowej) po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana stężenia insuliny w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana stężenia insuliny we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana stężenia glukozy w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana stężenia cholesterolu w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia cholesterolu we krwi na czczo po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana stężenia triglicerydów w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia triglicerydów we krwi na czczo po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego w spoczynku w porównaniu z wartością wyjściową po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do wartości wyjściowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego
Zmiana całkowitej masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych po 6-tygodniowym okresie treningowym
Przed i po 6 tygodniach treningu fizycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Ghent

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Copenhagen
Research Foundation Flanders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HIST-TRAINING (BC-06009)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami