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Histamin-H1/H2-Rezeptoren und Trainingsanpassungen

5. Juni 2024 aktualisiert von: University Ghent

Rolle von Histamin-H1/H2-Rezeptoren bei den gesundheits- und leistungsfördernden Anpassungen an hochintensives Intervalltraining

Bewegungstraining ist sowohl für die Gesundheit als auch für die Leistungsfähigkeit von Vorteil. Es wurde gezeigt, dass Histamin an der akuten Belastungsreaktion beteiligt ist. Die aktuelle Studie befasst sich mit der Rolle der Histamin-H1/H2-Rezeptorsignalisierung bei chronischen trainingsinduzierten Anpassungen. Die Ergebnisse dieser Studie werden weitere Einblicke in die molekularen Mechanismen der Anpassung an körperliches Training liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzende oder geringe körperliche Aktivität
  • kaukasisch

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheit
  • Verwendung von Medikamenten
  • Rauchen
  • Übermäßiger Alkoholkonsum
  • Saisonale Allergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
6 Wochen hochintensives Intervalltraining + Placebo-Einnahme
Sonstiges: Laktose
Placebo: Laktosekapseln
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
6 Wochen HIT
Experimental: Blockade
6 Wochen hochintensives Intervalltraining + Histamin-H1/H2-Rezeptorblockade
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
6 Wochen HIT
Arzneimittel: Fexofenadinhydrochlorid
H1-Rezeptorantagonist: 540 mg Fexofenadinhydrochlorid
Arzneimittel: Famotidin
H2-Rezeptorantagonist: 40 mg Famotidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme während des inkrementellen Fahrradtests auf dem Fahrradergometer während der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der aeroben Spitzenleistung
Zeitfenster: Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Spitzenleistung während des inkrementellen Radfahrtests auf dem Fahrradergometer während der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Ganzkörper-Insulinsensitivität
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Matsuda-Index für die Ganzkörper-Insulinsensitivität, abgeleitet aus dem oralen Glukosetoleranztest nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der mikrovaskulären Funktion
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der mikrovaskulären Funktion gegenüber dem Ausgangswert (Single Passive Leg Movement-Technik) nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kapillarisierung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Skelettmuskelkapillarisierung (Immunhistochemie) gegenüber dem Ausgangswert nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Skelettmuskelenzymaktivität
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bewertung der Enzymaktivität von Markern, die für die Skelettmuskelfunktion nach der 6-wöchigen Trainingsperiode relevant sind
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung des Skelettmuskelproteingehalts
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Western Blot-Beurteilung von Markern, die für die Skelettmuskelfunktion relevant sind, nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Ausgangsleistung bei Gas Exchange Threshold (GET)
Zeitfenster: Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung von der Grundlinie in GET während des inkrementellen Radfahrtests nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Leistungsabgabe am Respiratory Compensation Point (RCP)
Zeitfenster: Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung des RCP gegenüber dem Ausgangswert während des inkrementellen Radfahrtests nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Zeit bis zur Erschöpfungsleistungsprüfung
Zeitfenster: Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Zeit bis zum Erschöpfungstest (durchgeführt nach dem inkrementellen Radfahrtest) während der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Herzfrequenz während des submaximalen Radfahrens
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert während des submaximalen Radfahrens nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Substratoxidation während des submaximalen Zyklierens
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Substratoxidation gegenüber dem Ausgangswert während des submaximalen Radfahrtests (geschätzt anhand der Gasaustauschdaten) nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Laktatakkumulation im Blut während des submaximalen Radfahrens
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der kapillaren Laktatkonzentration gegenüber dem Ausgangswert am Ende des submaximalen Radfahrtests nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Zykluseffizienz während des submaximalen Radfahrens
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Änderung der Radfahreffizienz gegenüber dem Ausgangswert (geschätzt anhand der Gasaustauschdaten) nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Serum-Insulinkonzentrationen im nüchternen Zustand
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der nüchternen Insulinkonzentration im Blut nach der 6-wöchigen Trainingsperiode gegenüber dem Ausgangswert
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der nüchternen Serumglukosekonzentrationen
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Glukosekonzentration im Nüchternblut nach der 6-wöchigen Trainingsperiode gegenüber dem Ausgangswert
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der nüchternen Serumcholesterinkonzentrationen
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Nüchtern-Cholesterinwerte im Blut nach der 6-wöchigen Trainingsperiode gegenüber dem Ausgangswert
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Triglyceridkonzentration im Serum im nüchternen Zustand
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Triglyceridkonzentration im Blut im nüchternen Zustand nach der 6-wöchigen Trainingsperiode gegenüber dem Ausgangswert
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung des Ruheblutdrucks
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung des mittleren arteriellen Ruheblutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung der Ruheherzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining
Veränderung des Gesamtkörpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach der 6-wöchigen Trainingsperiode
Vor und nach 6 Wochen Bewegungstraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Ghent

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Copenhagen
Research Foundation Flanders

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HIST-TRAINING (BC-06009)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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