Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histamin H1/H2-receptorer og træningstilpasninger

5. juni 2024 opdateret af: University Ghent

Histamin H1/H2-receptorers rolle i sundheds- og præstationsfremmende tilpasninger til højintensiv intervaltræning

Motionstræning er gavnligt for både sundhed og præstation. Histamin har vist sig at være involveret i det akutte træningsrespons. Den nuværende undersøgelse omhandler rollen som histamin H1/H2-receptorsignalering i de kroniske træningsinducerede tilpasninger. Resultater fra denne undersøgelse vil give mere indsigt i de molekylære mekanismer ved tilpasninger til træningstræning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences, Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende eller lavt niveau af fysisk aktivitet
  • kaukasisk

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme
  • Medicinbrug
  • Rygning
  • Overdreven alkoholforbrug
  • Sæsonbestemte allergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
6 ugers højintensiv intervaltræning + placeboindtag
Andet: Laktose
Placebo: Laktosekapsler
Andet: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
6 ugers HIIT
Eksperimentel: Blokade
6 ugers højintensiv intervaltræning + histamin H1/H2 receptorblokade
Andet: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
6 ugers HIIT
Medicin: Fexofenadin hydrochlorid
H1-receptorantagonist: 540 mg Fexofenadin Hydrochlorid
Medicin: Famotidin
H2-receptorantagonist: 40 mg Famotidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i maksimal iltoptagelse under inkrementel cykeltest på cykelergometer i løbet af 6 ugers træningsperiode
Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i maksimal aerob effekt
Tidsramme: Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i spidseffekt under inkrementel cykeltest på cykelergometer i løbet af 6 ugers træningsperiode
Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i hele kroppens insulinfølsomhed
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i Matsuda-indekset for hele kroppens insulinfølsomhed afledt af oral glukosetolerancetest efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i mikrovaskulær funktion (Single Passive Leg Movement-teknik) efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skeletmuskelkapillarisering
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i skeletmuskelkapillarisering (immunhistokemi) efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i skeletmuskulaturens enzymaktivitet
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i enzymaktivitetsvurdering af markører af relevans for skeletmuskelfunktion efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i indholdet af skeletmuskelprotein
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i Western Blot-vurdering af markører af relevans for skeletmuskelfunktion efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i effekt ved Gas Exchange Threshold (GET)
Tidsramme: Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i GET under inkrementel cykeltest efter den 6 ugers træningsperiode
Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i udgangseffekt ved respiratorisk kompensationspunkt (RCP)
Tidsramme: Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i RCP under inkrementel cykeltest efter den 6 ugers træningsperiode
Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i tid til udmattelsestest
Tidsramme: Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i tid til udmattelsestest (udført efter inkrementel cykeltest) i løbet af den 6 ugers træningsperiode
Før, efter 3 uger og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i puls under submaksimal cykling
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i puls under submaksimal cykling efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i substratoxidation under submaksimal cykling
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i substratoxidation under submaksimal cykeltest (estimeret via gasudvekslingsdata) efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i blodlaktatakkumulering under submaksimal cykling
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i kapillær laktatkoncentration ved slutningen af ​​submaksimal cykeltest efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i cyklingseffektivitet under submaksimal cykling
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i cykeleffektivitet (estimeret via gasudvekslingsdata) efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i fastende seruminsulinkoncentrationer
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i fastende blodkoncentrationer af insulin efter 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i fastende serumglukosekoncentrationer
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i fastende blodkoncentrationer af glucose efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i fastende serumkolesterolkoncentrationer
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i fastende blodkoncentrationer af kolesterol efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i fastende serumtriglyceridkoncentrationer
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i fastende blodkoncentrationer af triglycerid efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i hvileblodtryk
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i det gennemsnitlige arterielle blodtryk i hvile efter den 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i hvilepuls efter 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Før og efter 6 ugers træningstræning
Ændring fra baseline i total kropsvægt efter 6 ugers træningsperiode
Før og efter 6 ugers træningstræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Ghent

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Copenhagen
Research Foundation Flanders

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HIST-TRAINING (BC-06009)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger