Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinematická analýza u pacientů s mrtvicí pomocí Microsoft Kinect a Akira Software: Kinect-Akira Movement Study (KAM)

6. července 2020 aktualizováno: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
V této prospektivní, unicentrické, případově-kontrolní studii je hlavním cílem analyzovat pohyby kloubů a vzorce chůze u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou pomocí systému zachycení pohybu bez markerů. Případová skupina: Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří splňují kritéria pro zařazení, jsou pozváni k účasti ve studii během přijetí. Hodnocení sestává z tréninku navrženého odbornými rehabilitačními lékaři a neurology, který pacient provádí před kamerou Microsoft Kinect. Na zakázku vytvořený software Akira zaznamenává kloubní úhly trupu a horních končetin během tréninku. Kinematická data budou analyzována pomocí algoritmu strojového učení, který klasifikuje účastníka podle kinematických dat v normálním pohybu nebo při zhoršeném pohybu (s mírou postižení) podle věkové dekády. Kontrolní skupina: zdraví účastníci (bez neurologických nebo osteomuskulárních onemocnění) odpovídající věku a pohlaví s případy 1:1. Bude analyzována korelace mezi kinematickými a klinickými škálami (NIHSS) a funkčními škálami (modifikovaná Rankinova škála). Sekundárním cílem bude analýza prediktivní hodnoty kinematických měření s funkčním výsledkem za tři měsíce

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • María Alonso de Leciñana
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Begoña Marín
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucía Millet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Hernández

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní mrtvicí a zdravé kontroly, odpovídající věku a pohlaví. Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou definována níže

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní mrtvicí (během prvního týdne indexové mrtvice)
  • Neurologický deficit přítomný v okamžiku hodnocení.
  • Podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická nestabilita
  • Afázie nebo kognitivní pokles, který brání pochopení cvičení.
  • Odmítněte se zúčastnit
  • Předchozí neurologické nebo osteomuskulární stavy.
  • Předchozí stavy s předpokládanou délkou života kratší než 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Případy
Pacienti s akutní mrtvicí během prvního týdne evoluce
Jiný: Kinematické metriky
kinematické metriky zaznamenané pomocí Kinect (registrační značka) a extrahované pomocí Akira (registrovaná značka)
Řízení
Věk a pohlaví zdravých účastníků 1:1
Jiný: Kinematické metriky
kinematické metriky zaznamenané pomocí Kinect (registrační značka) a extrahované pomocí Akira (registrovaná značka)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematické metriky: úhly spojení
Časové okno: Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu
Kamera kinect spolu se softwarem Akira poslouží k automatickému měření stupně úhlu následujících tělesných kloubů: rameno v abdukci, flexe ramene, loket v extenzi a ve flexi a úhel, který svírá předloktí a trup s ramenem v únos.
Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu
Kinematické metriky: zrychlení pohybu
Časové okno: Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu
Kamera kinect spolu se softwarem Akira poslouží k automatickému měření zrychlení následujících pohybů: abdukce ramene a flexe ramene.
Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu
Kinematické metriky: pohybový vzorec
Časové okno: Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu
Kamera kinect spolu se softwarem Akira bude sloužit k automatickému měření vzoru následujících pohybů: kmitání trupu ve stoje a při chůzi; a oscilace trupu během sezení s otevřenými a zavřenými očima.
Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah kinematických opatření ke stupni postižení po cévní mozkové příhodě.
Časové okno: 3 měsíce po zdvihu indexu
Korelace mezi kinematickými metrikami popsanými výše (úhly kloubů, zrychlení pohybu a pohybový vzorec) a stupněm postižení, měřeno na upravené Rankinově stupnici. Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je široce používaná škála pro měření závislosti po mrtvici. Minimální hodnota je 0 (žádná pokračování nebo postižení) a maximální hodnota je 6 (mrtvá). Čím nižší je skóre na škále, tím lepší je výsledek.
3 měsíce po zdvihu indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KAM-Study (PI-3787)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení