Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kinematyczna pacjentów po udarze za pomocą oprogramowania Microsoft Kinect i Akira: Badanie ruchu Kinect-Akira (KAM)

6 lipca 2020 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
W tym prospektywnym, jednoośrodkowym badaniu kliniczno-kontrolnym głównym celem jest analiza ruchów stawów i wzorców chodzenia u pacjentów po ostrym udarze za pomocą systemu przechwytywania ruchu bez znaczników. Grupa przypadków: Pacjenci po udarze mózgu, którzy spełniają kryteria włączenia, są zapraszani do udziału w badaniu podczas przyjęcia. Ocena składa się z treningu opracowanego przez lekarzy-specjalistów rehabilitacji i neurologów, który jest wykonywany przez pacjenta przed kamerą Microsoft Kinect. Dedykowane oprogramowanie Akira rejestruje kąty stawu tułowia i kończyn górnych podczas treningu. Dane kinematyczne zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmu uczenia maszynowego, który klasyfikuje uczestnika według danych kinematycznych w ruchu normalnym lub zaburzonym (wraz ze stopniem upośledzenia) według dekady wieku. Grupa kontrolna: zdrowi uczestnicy (bez chorób neurologicznych i kostno-mięśniowych) dobrani pod względem wieku i płci z przypadkami 1:1. Przeanalizowana zostanie korelacja pomiędzy skalami kinematycznymi i klinicznymi (NIHSS) oraz skalami funkcjonalnymi (zmodyfikowana Skala Rankina). Celem drugorzędnym będzie analiza wartości predykcyjnej pomiarów kinematycznych z wynikiem funkcjonalnym po trzech miesiącach

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Pod-śledczy:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Pod-śledczy:
          • María Alonso de Leciñana
        • Pod-śledczy:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Pod-śledczy:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Pod-śledczy:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Pod-śledczy:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Pod-śledczy:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Pod-śledczy:
          • Begoña Marín
        • Pod-śledczy:
          • Lucía Millet
        • Główny śledczy:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Pod-śledczy:
          • David Hernández

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem i zdrowe grupy kontrolne, dobrani pod względem wieku i płci. Kryteria włączenia i wyłączenia są określone poniżej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym udarem mózgu (w ciągu pierwszego tygodnia od udaru wskazującego)
  • Deficyt neurologiczny obecny w chwili oceny.
  • Świadoma zgoda podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność kliniczna
  • Afazja lub spadek funkcji poznawczych, który uniemożliwia zrozumienie treningu.
  • Odmówić udziału
  • Wcześniejsze schorzenia neurologiczne lub kostno-mięśniowe.
  • Wcześniejsze schorzenia z przewidywaną długością życia krótszą niż 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Sprawy
Pacjenci z ostrym udarem podczas pierwszego tygodnia ewolucji
Inny: Metryki kinematyczne
metryki kinematyczne zarejestrowane za pomocą Kinect (marka rejestru) i wyodrębnione za pomocą Akira (marka rejestru)
Kontrola
Wiek i płeć 1:1 zdrowi uczestnicy
Inny: Metryki kinematyczne
metryki kinematyczne zarejestrowane za pomocą Kinect (marka rejestru) i wyodrębnione za pomocą Akira (marka rejestru)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki kinematyczne: kąty łączenia
Ramy czasowe: Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym
Kamera kinect wraz z oprogramowaniem Akira służyć będzie do automatycznego pomiaru kąta nachylenia następujących stawów ciała: barku w odwiedzeniu, zgięcia barku, łokcia w wyproście i zgięciu oraz kąta utworzonego przez przedramię i tułów z barkiem w uprowadzenie.
Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym
Metryki kinematyczne: przyspieszenie ruchu
Ramy czasowe: Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym
Kamera kinect wraz z oprogramowaniem Akira posłuży do automatycznego pomiaru przyspieszenia następujących ruchów: odwodzenie i zgięcie barku.
Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym
Metryki kinematyczne: wzór ruchu
Ramy czasowe: Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym
Kamera kinect wraz z oprogramowaniem Akira posłuży do automatycznego pomiaru wzorca następujących ruchów: oscylacja tułowia w pozycji stojącej oraz podczas chodzenia; i oscylacji tułowia w pozycji siedzącej z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek miar kinematycznych ze stopniem niepełnosprawności po udarze mózgu.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od uderzenia indeksu
Korelacja między wcześniej opisanymi metrykami kinematycznymi (kąty stawów, przyspieszenie ruchu i wzorzec ruchu) a stopniem niepełnosprawności mierzonym zmodyfikowaną skalą Rankina. Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest szeroko stosowaną skalą do pomiaru zależności po udarze mózgu. Minimalna wartość to 0 (brak następstw lub niepełnosprawności), a maksymalna to 6 (zgon). Im niższy wynik na skali, tym lepszy wynik.
Po 3 miesiącach od uderzenia indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KAM-Study (PI-3787)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Metryki kinematyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami