Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinematisk analyse hos patienter med slagtilfælde, der bruger Microsoft Kinect og Akira Software: Kinect-Akira Movement Study (KAM)

6. juli 2020 opdateret af: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
I dette prospektive, unicentriske case-kontrolstudie er hovedformålet at analysere ledbevægelser og gangmønstre hos patienter med akut slagtilfælde med et markørfrit motion capture-system. Casegruppe: Patienter med slagtilfælde, der opfylder inklusionskriterierne, inviteres til at deltage i undersøgelsen under indlæggelsen. Evalueringen består af en træning designet af erfarne rehabiliteringslæger og neurologer, som udføres af patienten foran Microsoft Kinect-kameraet. Den specialbyggede software Akira registrerer ledvinklerne på kropskroppen og de øvre lemmer under træningen. De kinematiske data vil blive analyseret med en maskinlæringsalgoritme, der klassificerer deltageren i henhold til de kinematiske data i normal bevægelse eller nedsat bevægelse (med graden af ​​svækkelse) efter aldersårti. Kontrolgruppe: raske deltagere (uden neurologiske eller osteomuskulære sygdomme) matchet efter alder og køn med tilfælde 1:1. Korrelationen mellem kinematiske og kliniske skalaer (NIHSS) og funktionelle skalaer (modificeret Rankin-skala) vil blive analyseret. Et sekundært mål vil være at analysere den prædiktive værdi af de kinematiske målinger med det funktionelle resultat efter tre måneder

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Underforsker:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Underforsker:
          • María Alonso de Leciñana
        • Underforsker:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Underforsker:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Underforsker:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Underforsker:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Underforsker:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Underforsker:
          • Begoña Marín
        • Underforsker:
          • Lucía Millet
        • Ledende efterforsker:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Underforsker:
          • David Hernández

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut slagtilfælde og raske kontroller, matchet efter alder og køn. Inklusions- og eksklusionskriterierne er defineret nedenfor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut slagtilfælde (inden for den første uge efter indeksslagtilfælde)
  • Neurologisk underskud til stede på tidspunktet for evalueringen.
  • Informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet
  • Afasi eller kognitiv tilbagegang, der forhindrer forståelsen af ​​træningen.
  • Nægte at deltage
  • Tidligere neurologiske eller osteomuskulære tilstande.
  • Tidligere tilstande med mindre end 3 måneders forventet levetid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sager
Patienter med akut slagtilfælde i den første uge af evolutionen
Andet: Kinematiske målinger
kinematiske målinger optaget med Kinect (registreringsmærke) og udtrukket med Akira (registermærke)
Styring
Alder og køn 1:1 sunde deltagere
Andet: Kinematiske målinger
kinematiske målinger optaget med Kinect (registreringsmærke) og udtrukket med Akira (registermærke)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske metrikker: sammenføjningsvinkler
Tidsramme: Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde
Kinect-kameraet vil sammen med softwaren Akira blive brugt til automatisk at måle gradvinklen af ​​følgende kropsled: skulder i abduktion, skulderbøjning, albue i ekstension og i fleksion og vinklen dannet af underarmen og trunken med skulderen i bortførelse.
Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde
Kinematiske metrikker: bevægelsesacceleration
Tidsramme: Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde
Kinect-kameraet vil sammen med softwaren Akira blive brugt til automatisk at måle accelerationen af ​​følgende bevægelser: skulderabduktion og skulderfleksion.
Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde
Kinematiske metrikker: bevægelsesmønster
Tidsramme: Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde
Kinect-kameraet sammen med softwaren Akira vil blive brugt til automatisk at måle mønsteret af følgende bevægelser: trunkoscillation under stående stilling og under gang; og bagagerumsoscillation under siddestilling med åbne og lukkede øjne.
Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem kinematiske mål og graden af ​​invaliditet efter slagtilfælde.
Tidsramme: 3 måneder efter indeksslaget
Korrelation mellem de kinematiske metrikker beskrevet før (ledvinkler, bevægelsesacceleration og bevægelsesmønster) og graden af ​​invaliditet, målt på den modificerede Rankin-skala. Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en udbredt skala til at måle afhængighed efter slagtilfælde. Minimumsværdien er 0 (ingen efterfølgere eller handicap) og maksimumværdien er 6 (død). Jo lavere score på skalaen, jo bedre er resultatet.
3 måneder efter indeksslaget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KAM-Study (PI-3787)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinematiske målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger