Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy v těhotenství na kardiorespirační adaptaci na výzvu (YOGADAPT)

24. června 2022 aktualizováno: Miha Lucovnik, University Medical Centre Ljubljana

Vliv jógy v těhotenství na kardiovaskulární a respirační adaptaci na akutní psychologickou výzvu

Jóga získala v posledních desetiletích značnou pozornost pro své potenciální terapeutické přínosy a postupně se stala předmětem vědeckého zkoumání. V současné době existuje rozsáhlá literatura podporující jeho použití jako nefarmakologického nástroje pro zvládání různých lékařských problémů. Několik studií také prozkoumalo potenciální příznivé účinky cvičení jógy během těhotenství na výsledky matek a novorozenců. Byla hlášena souvislost mezi prenatální jógou a sníženým výskytem omezení růstu plodu, předčasným porodem a porodními abnormalitami vedoucími k operativnímu porodu.

Přesné mechanismy, kterými by jóga mohla zlepšit perinatální výsledky, nebyly dosud objasněny. Jedním z takových mechanismů by mohl být pozitivní vliv jógy na autonomní nervový systém (ANS). Kardiovaskulární systém matky prochází během těhotenství hlubokými změnami a ANS hraje ústřední roli v adaptaci na hemodynamické změny související s těhotenstvím. Zvýšení periferní vaskulární rezistence, které charakterizuje hypertenzní poruchy v těhotenství s omezením růstu plodu, je zprostředkováno podstatným zvýšením vazokonstrikční aktivity sympatiku. Účinky jógy na ANS mimo těhotenství již byly zkoumány v několika studiích. Indexy variability srdeční frekvence (HRV), používané jako jeden ze zástupných ukazatelů aktivity ANS, ukázaly významné posuny směrem k parasympatické dominanci po lekcích jógy. Dalším objektivním prostředkem pro hodnocení aktivity ANS je měření fázové synchronizace mezi kardiovaskulárním a respiračním systémem po akutní provokaci. Čím vyšší je kardiorespirační synchronizace po akutní stimulaci, tím vyšší je schopnost ANS pružně se adaptovat na výzvu.

Cíle studie jsou:

I. Zjistit, zda dochází ke krátkodobému posunu v autonomní rovnováze na parasympatické větvi ANS a schopnosti kardiovaskulárního a respiračního systému pružně se adaptovat na akutní psychickou výzvu po sezeních v těhotenství.

II. Zkoumat potenciální dlouhodobé účinky cvičení jógy během těhotenství na HRV a kardio-respirační synchronizaci po akutní psychické výzvě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • UMC Ljubljana
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • UMC Maribor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé těhotné ženy s jednočetným těhotenstvím.

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Kardiovaskulární onemocnění (včetně hypertenze a arytmií)
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit srdeční frekvenci nebo krevní tlak
  • Psychiatrické poruchy
  • Epilepsie
  • Nemoc ledvin
  • Nemoc jater
  • Známá anomálie plodu
  • Autoimunitní poruchy
  • Nemoc štítné žlázy
  • Diabetes mellitus
  • Zneužívání alkoholu/drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: jóga
Účastníci jógové skupiny budou náborováni během lekcí prenatální jógy na dvou místech: Maribor a Lublaň. Ženy budou instruovány, aby navštěvovaly jednu lekci týdně. Lekce se budou skládat z těhotenských cvičení jógy podle systému Jóga v denním životě. Budou trvat 90 minut a budou sestávat z počáteční relaxace (10 až 15 minut), následovaných jógovými pozicemi (ásany) a protahovacími cvičeními (45 až 60 minut) a závěrečným dýcháním (pránájáma), soustředěním (dhárána) a meditační (dhjána) techniky (20 až 30 min). Lekce jógy povedou dva certifikovaní instruktoři jógy. Měření budou provedena před a po cvičení jógy.
Jiný: týdenní kurzy jógy
Týdenní 90minutové lekce těhotenské jógy pod vedením certifikovaných instruktorů jógy.
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
Kontrolní skupinu budou tvořit zdravé těhotné ženy navštěvující pravidelné prenatální návštěvy na perinatologických odděleních univerzitních lékařských center Maribor a Lublaň. Vstup do studia bude nabídnut pouze ženám, které se nezúčastní žádného formálního prenatálního cvičebního programu. Měření v této skupině budou prováděna před a po 20-30 minutách chůze.
Jiný: Procházka
20-30 minut lehká chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu synchronizace kardiorespiračních fází
Časové okno: Změna indexu synchronizace kardio-respirační fáze od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy)
Index synchronizace kardio-respirační fáze měří synchronizaci mezi kardiovaskulárním a respiračním systémem po akutní psychické výzvě. Jeho hodnota je mezi 0 (žádná synchronizace) a 1 (úplná synchronizace). Čím vyšší hodnota, tím vyšší je schopnost kardiovaskulárního a respiračního systému flexibilně se přizpůsobit výzvě (standardizovaná paměťová úloha).
Změna indexu synchronizace kardio-respirační fáze od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy)
Změna poměru LF/HF HRV.
Časové okno: Změna poměru LF/HF HRV od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy).
U indexů HRV souvisejících s frekvencí spustíme autoregresivní spektrální analýzu pomocí Burgova algoritmu (modelový řád 24) po převzorkování a odstranění trendu 2. řádu. Nízká frekvence (LF) bude definována jako 0,04 - 0,15 Hz, vysoká frekvence (HF) bude definována jako 0,15 - 0,40 Hz. Čím vyšší je poměr LF/HF HRV, tím nižší je parasympatický tonus.
Změna poměru LF/HF HRV od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy).
BRS
Časové okno: Změna BRS od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy).
Sekvenční technika bude použita pro hodnocení baroreceptorové citlivosti (BRS). Tato technika je založena na identifikaci po sobě jdoucích srdečních tepů, ve kterých je zvýšení systolického krevního tlaku doprovázeno zvýšením srdeční frekvence, nebo ve kterých je pokles systolického krevního tlaku doprovázen poklesem srdeční frekvence. Regresní přímka mezi systolickým krevním tlakem a srdeční frekvencí vytváří odhad BRS. Čím vyšší BRS, tím vyšší parasympatický tonus.
Změna BRS od výchozí hodnoty (měřeno do 30 minut před lekcí/procházkou jógy) do konce cvičení (měřeno do 30 minut po skončení lekce/procházky jógy).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Medical Centre Ljubljana

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University Medical Centre Maribor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0120-575/2018/5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na týdenní kurzy jógy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení