Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování kauzálních účinků intervence občanské angažovanosti na zdraví a pohodu mezi mládeží (I-ACTED) (I-ACTED)

25. února 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Studie I-ACTED: Testování kauzálních účinků intervence v oblasti občanské angažovanosti na zdraví a pohodu mezi mládeží

Účelem tohoto výzkumu je porozumět tomu, jak může účast nebo neúčast v kurikulu akční občanské nauky ovlivnit zdraví a pohodu mladých lidí. Účastníci budou vybráni ze studentů, kteří navštěvují určité školy, které se rozhodnou zapojit do kurikula akční občanské nauky. Účast na tomto výzkumu zahrnuje vyplnění průzkumů během vyučování v jarních a podzimních semestrech 2021–2022 a následné vyplnění online průzkumů mimo vyučování v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rovný přístup k občanským zdrojům, jako jsou příležitosti pro občanskou angažovanost a spojení s vlastní komunitou, jsou důležitou součástí kultury zdraví. Smysluplné zkušenosti s občanskou angažovaností a propojeností s komunitou jsou pro mladé lidi transformační – zejména pro mladé lidi z marginalizovaného prostředí, kteří se často cítí bez hlasu a vyloučeni z rozhodování v občanských a společenských institucích. Teorie a korelační důkazy poukazují na pozitivní souvislosti mezi občanskou angažovaností (např. dobrovolnictvím, hlasováním a pocity občanského posílení) a lepším duševním, fyzickým a behaviorálním zdravím a pohodou. Smysluplné zkušenosti s občanskou angažovaností mohou mít obzvláště silný vliv na zdraví a pohodu lidí z tradičně marginalizovaného prostředí. Kauzální cesty mezi občanskými intervencemi, občanskými výsledky a výsledky zdraví a pohody mezi nimi však nejsou pevně stanoveny. Dále není známo, jak občanská angažovanost a smysl pro komunitu ovlivňují výsledky zdraví a pohody, a zůstává otázka, pro koho mohou být tyto účinky obzvláště přínosné. V této studii se ptáme, zda zavedená občanská intervence s názvem Action Civics ovlivňuje občanskou angažovanost a smysl pro komunitu a následně ovlivňuje zdraví a pohodu mezi mládeží. Aby studijní tým navázal na tato pozorovací zjištění, bude: (a) zkoumat příčinné souvislosti mezi občanskou angažovaností mládeže a smyslem pro komunitu a zdraví a (b) testovat, zda zavedená intervence občanské angažovanosti ve škole může ovlivnit zdraví jednotlivce a blahobyt a rovnost výsledků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1659

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době zapsaný student střední nebo střední školy
  • Zapsán do kurzu s učitelem ze školy účastnící se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Akční program občanské výchovy
Studenti v této větvi se zúčastní programu Action Civics (AC). AC poskytuje akční občanské programy pro mladé lidi z různých prostředí po celé zemi. AC nabízí školní osnovy akční občanské nauky, ve kterých si třídy společně vybírají místní problém, učí se strategie a dovednosti pro občanskou činnost, vyvíjejí akční plán a podnikají kroky k řešení vybraného místního problému. Studenti se jako třída zabývají tématy od zdravotních (např. zdraví školních obědů) až po bezpečností (např. nedostatek přechodů pro chodce) na sociální problémy komunity (např. vztahy mezi komunitou a policií).
Behaviorální: Účast v programu Action Civics
Studenti ve školních třídách účastnící se programu Action Civics
Žádný zásah: Žádný akční občanský program
Studenti v této paži nedostanou žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář zapojení mládeže (aktivismus, politická angažovanost a položky vedení)
Časové okno: Základní linie
Dotazník měří občanskou angažovanost pomocí Likertovy škály (1-5), přičemž vyšší složené skóre ukazuje větší zapojení v každé doméně
Základní linie
Inventář zapojení mládeže (aktivismus, politická angažovanost a položky vedení)
Časové okno: 4-6 měsíců po výchozím stavu
Dotazník měří občanskou angažovanost pomocí Likertovy škály (1-5), přičemž vyšší složené skóre ukazuje větší zapojení v každé doméně
4-6 měsíců po výchozím stavu
Inventář zapojení mládeže (aktivismus, politická angažovanost a položky vedení)
Časové okno: 1 rok po výchozím stavu
Dotazník měří občanskou angažovanost pomocí Likertovy škály (1-5), přičemž vyšší složené skóre ukazuje větší zapojení v každé doméně
1 rok po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála připojení komunity
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
Dotazník měří smysl pro komunitu pomocí Likertovy škály (1-5), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší smysl pro komunitu. Na základě kalifornského průzkumu zdravých dětí.
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
Dotazník z National Longitudinal Study of Adolescent to Adult Health
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
Dotazník měří fyzické a duševní zdraví a pohodu. Možnosti odezvy se u vah liší od 4 do 6 úrovní; vyšší čísla znamenají lepší zdraví.
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum epidemiologických studií deprese (CES-D)
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
CES-D měří depresivní symptomy pomocí rozsahu 1-4 (1=zřídka nebo vůbec, 2=někdy nebo málo času, 3=občas nebo středně dlouho, 4=po celou dobu). Vyšší skóre CES-D naznačuje větší přítomnost symptomů deprese.
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
Nástroj pro používání tabáku, alkoholu, léků na předpis a dalších látek, část 2 (TAPS-2)
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
Behaviorální zdravotní symptomy budou měřeny pomocí upravených položek z části 2 dotazníku TAPS s použitím rozsahu 1-4 (1=nikdy, 2=jednou nebo dvakrát, 3=měsíčně, 4=týdně nebo vícekrát). Skóre v těchto otázkách generuje úroveň rizika pro každou schválenou látku na základě rozsahu možných skóre na látku.
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
Světová zdravotnická organizace – Pět indexu blahobytu (WHO-5)
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
WHO5 měří všeobecný blahobyt. Odpovědi se pohybují od 0 do 25, přičemž 25 představuje nejlepší možnou kvalitu života.
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
Sociální pohoda – absence ve škole
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
Odpovědi se počítají jako spojitá proměnná (počet zameškaných dnů ve třídě), aby se vytvořila hodnota.
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
Sociální pohoda – účelový nástroj
Časové okno: výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu
Položky měří budoucí aspirace/cíle pomocí Likertovy škály (1–5), přičemž vyšší složené skóre ukazuje na lepší sociální pohodu.
výchozí stav, 4-6 měsíců po výchozím stavu, 1 rok po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00066103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení