Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Testando os efeitos causais de uma intervenção de engajamento cívico na saúde e bem-estar entre jovens (I-ACTED) (I-ACTED)

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

O estudo I-ACTED: testando os efeitos causais de uma intervenção de engajamento cívico na saúde e bem-estar entre os jovens

O objetivo desta pesquisa é entender como a participação ou não participação em um currículo de ação cívica pode afetar a saúde e o bem-estar dos jovens. Os participantes serão escolhidos entre alunos que frequentam determinadas escolas que optam por participar do currículo de ação cívica. A participação nesta pesquisa envolve o preenchimento de pesquisas durante o horário de aula nos semestres de primavera e outono de 2021-2022 e, em seguida, o preenchimento de pesquisas online fora da aula no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Acesso igualitário a recursos cívicos, como oportunidades de engajamento cívico e conexões com a própria comunidade, são uma parte importante de uma cultura de saúde. Experiências significativas em engajamento cívico e conexão com a comunidade são transformadoras para os jovens - especialmente para jovens de origens marginalizadas, que muitas vezes se sentem sem voz e excluídos da tomada de decisões em instituições cívicas e sociais. Teorias e evidências correlacionais apontam para associações positivas entre engajamento cívico (por exemplo, voluntariado, votação e sentimentos de empoderamento cívico) e melhor saúde e bem-estar mental, físico e comportamental. Experiências significativas de engajamento cívico podem ter um efeito especialmente poderoso na saúde e no bem-estar daqueles que vêm de contextos tradicionalmente marginalizados. No entanto, os caminhos causais entre intervenções cívicas, resultados cívicos e resultados de saúde e bem-estar entre eles não estão firmemente estabelecidos. Além disso, não se sabe como o engajamento cívico e o senso de comunidade afetam os resultados de saúde e bem-estar, e permanecem dúvidas sobre para quem esses efeitos podem ser especialmente benéficos. Neste estudo, perguntamos se uma intervenção cívica estabelecida chamada Action Civics afeta o engajamento cívico e o senso de comunidade e, subsequentemente, afeta a saúde e o bem-estar entre os jovens. Para desenvolver essas descobertas observacionais, a equipe de estudo irá: (a) examinar os vínculos causais entre o engajamento cívico juvenil e o senso de comunidade e saúde, e (b) testar se uma intervenção de engajamento cívico baseada na escola pode afetar a saúde individual e resultados de bem-estar e equidade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1659

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante do ensino fundamental ou médio atualmente matriculado
  • Matriculou-se em um curso com um professor de uma escola participante do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Programa Ação Cívica
Os alunos deste braço participarão de um programa Action Civics (AC). AC oferece programação cívica de ação para jovens de diversas origens em todo o país. A AC oferece um currículo escolar de ação cívica no qual as turmas escolhem coletivamente um problema local, aprendem estratégias e habilidades para realizar ações cívicas, desenvolvem um plano de ação e agem sobre o problema local selecionado. Os alunos, como classe, abordam tópicos que vão desde os relacionados à saúde (por exemplo, saúde da merenda escolar) até os relacionados à segurança (por exemplo, falta de faixas de pedestres) a questões sociais da comunidade (por exemplo, relações comunidade-polícia).
Comportamental: Participando do programa Action Civics
Alunos em salas de aula participando do programa Action Civics
Sem intervenção: Nenhum programa de ação cívica
Os alunos neste braço não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Envolvimento Juvenil (itens de ativismo, engajamento político e liderança)
Prazo: Linha de base
O questionário mede o engajamento cívico usando uma escala Likert (1-5) com pontuações compostas mais altas indicando mais envolvimento em cada domínio
Linha de base
Inventário de Envolvimento Juvenil (itens de ativismo, engajamento político e liderança)
Prazo: 4-6 meses após a linha de base
O questionário mede o engajamento cívico usando uma escala Likert (1-5) com pontuações compostas mais altas indicando mais envolvimento em cada domínio
4-6 meses após a linha de base
Inventário de Envolvimento Juvenil (itens de ativismo, engajamento político e liderança)
Prazo: 1 ano após a linha de base
O questionário mede o engajamento cívico usando uma escala Likert (1-5) com pontuações compostas mais altas indicando mais envolvimento em cada domínio
1 ano após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de conexão com a comunidade
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
O questionário mede o senso de comunidade usando uma escala Likert (1-5) com pontuações mais altas indicando maior senso de comunidade. Com base no California Healthy Kids Survey.
linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
Questionário do Estudo Longitudinal Nacional de Saúde do Adolescente ao Adulto
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
O questionário mede a saúde e o bem-estar físico e mental. As opções de resposta variam de 4 a 6 níveis para as escalas; números mais altos indicam melhor saúde.
linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de Estudos Epidemiológicos Depressão (CES-D)
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
A CES-D mede os sintomas depressivos usando um intervalo de 1 a 4 (1 = Raramente ou nenhuma vez, 2 = Algumas ou poucas vezes, 3 = Ocasionalmente ou moderadamente, 4 = Todo o tempo). Maiores escores CES-D sugerem maior presença de sintomas depressivos.
linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
Tabaco, álcool, medicamentos prescritos e outras ferramentas de uso de substâncias parte 2 (TAPS-2)
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
Os sintomas de saúde comportamental serão medidos usando itens adaptados da parte 2 do questionário TAPS usando um intervalo de 1 a 4 (1 = nunca, 2 = uma ou duas vezes, 3 = mensalmente, 4 = semanalmente ou mais). As pontuações nessas perguntas geram um nível de risco por substância endossada, com base em uma gama de pontuações possíveis por substância.
linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5)
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
A OMS5 mede o bem-estar geral. As respostas variam de 0 a 25, com 25 representando a melhor qualidade de vida possível.
linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
Bem-estar social-Ausências escolares
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
As respostas são contadas como uma variável contínua (número de dias de aula perdidos) para gerar um valor.
linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
Ferramenta de propósito de bem-estar social
Prazo: linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base
Os itens medem aspirações/objetivos futuros usando uma escala Likert (1-5) com pontuações compostas mais altas indicando melhor bem-estar social.
linha de base, 4-6 meses após a linha de base, 1 ano após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Robert Wood Johnson Foundation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00066103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações