Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie przyczynowego wpływu interwencji obywatelskiej na zdrowie i dobre samopoczucie młodzieży (I-ACTED) (I-ACTED)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Badanie I-ACTED: Testowanie przyczynowego wpływu interwencji obywatelskiej na zdrowie i dobre samopoczucie młodzieży

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób uczestnictwo lub nieuczestnictwo w programie działań obywatelskich może wpływać na zdrowie i dobre samopoczucie młodych ludzi. Uczestnicy zostaną wybrani spośród uczniów uczęszczających do określonych szkół, które zdecydują się uczestniczyć w programie działań obywatelskich. Udział w tych badaniach polega na wypełnianiu ankiet w czasie zajęć w semestrach wiosennym i jesiennym 2021-2022, a następnie wypełnianiu ankiet online poza zajęciami w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Równy dostęp do zasobów obywatelskich, takich jak możliwości zaangażowania obywatelskiego i powiązania z własną społecznością, jest ważną częścią kultury zdrowia. Znaczące doświadczenia w zakresie zaangażowania obywatelskiego i więzi ze społecznością są transformujące dla młodych ludzi – zwłaszcza dla młodzieży ze środowisk marginalizowanych, która często czuje się pozbawiona głosu i wykluczona z podejmowania decyzji w instytucjach obywatelskich i społecznych. Teorie i dowody korelacji wskazują na pozytywne związki między zaangażowaniem obywatelskim (np. Znaczące doświadczenia związane z zaangażowaniem obywatelskim mogą mieć szczególnie silny wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie osób z tradycyjnie marginalizowanych środowisk. Jednak ścieżki przyczynowe między interwencjami obywatelskimi, wynikami obywatelskimi oraz wynikami w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia nie są mocno ustalone. Co więcej, nie wiadomo, w jaki sposób zaangażowanie obywatelskie i poczucie wspólnoty wpływają na wyniki w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia, i pozostają pytania o to, dla kogo te efekty mogą być szczególnie korzystne. W tym badaniu pytamy, czy ustalona interwencja obywatelska o nazwie Action Civics wpływa na zaangażowanie obywatelskie i poczucie wspólnoty, a następnie wpływa na zdrowie i dobre samopoczucie młodzieży. Aby oprzeć się na tych ustaleniach obserwacyjnych, zespół badawczy: (a) zbada związki przyczynowe między zaangażowaniem obywatelskim młodzieży a poczuciem wspólnoty i zdrowia oraz (b) sprawdzi, czy ugruntowana szkolna interwencja zaangażowania obywatelskiego może wpłynąć na indywidualne zdrowie i dobrostan i równość wyników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1659

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie zapisany uczeń gimnazjum lub liceum
  • Zapisał się na kurs z nauczycielem ze szkoły biorącej udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program Akcja Obywatelska
Studenci w tej grupie wezmą udział w programie Action Civics (AC). AC dostarcza program działań obywatelskich dla młodych ludzi z różnych środowisk w całym kraju. AC oferuje szkolny program działań obywatelskich, w ramach którego klasy wspólnie wybierają lokalny problem, uczą się strategii i umiejętności podejmowania działań obywatelskich, opracowują plan działania i podejmują działania dotyczące wybranego problemu lokalnego. Uczniowie, jako klasa, poruszają różne tematy, od związanych ze zdrowiem (np. zdrowie obiadów szkolnych) po związane z bezpieczeństwem (np. brak przejść dla pieszych) do problemów społecznych społeczności (np. relacje między społecznością a policją).
Behawioralne: Udział w programie Action Civics
Uczniowie klas szkolnych uczestniczący w programie Action Civics
Brak interwencji: No Action Obywatelski program
Studenci w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Zaangażowania Młodzieży (elementy aktywizmu, zaangażowania politycznego i przywództwa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz mierzy zaangażowanie obywatelskie za pomocą skali Likerta (1-5) z wyższymi wynikami złożonymi wskazującymi na większe zaangażowanie w każdej dziedzinie
Linia bazowa
Inwentarz Zaangażowania Młodzieży (elementy aktywizmu, zaangażowania politycznego i przywództwa)
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz mierzy zaangażowanie obywatelskie za pomocą skali Likerta (1-5) z wyższymi wynikami złożonymi wskazującymi na większe zaangażowanie w każdej dziedzinie
4-6 miesięcy po linii podstawowej
Inwentarz Zaangażowania Młodzieży (elementy aktywizmu, zaangażowania politycznego i przywództwa)
Ramy czasowe: 1 rok po wartości początkowej
Kwestionariusz mierzy zaangażowanie obywatelskie za pomocą skali Likerta (1-5) z wyższymi wynikami złożonymi wskazującymi na większe zaangażowanie w każdej dziedzinie
1 rok po wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala połączeń społecznościowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
Kwestionariusz mierzy poczucie wspólnoty za pomocą skali Likerta (1-5), gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie wspólnoty. Na podstawie badania California Healthy Kids Survey.
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
Kwestionariusz z National Longitudinal Study of Teenage to Adult Health
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
Kwestionariusz mierzy zdrowie fizyczne i psychiczne oraz samopoczucie. Opcje odpowiedzi różnią się od 4-6 poziomów dla skal; wyższe liczby wskazują na lepszy stan zdrowia.
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja (CES-D)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
CES-D mierzy objawy depresyjne w skali od 1 do 4 (1=rzadko lub wcale, 2=czasem lub trochę, 3=sporadycznie lub umiarkowanie, 4=cały czas). Wyższe wyniki CES-D sugerują większą obecność objawów depresyjnych.
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
Używanie tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji — część narzędzia 2 (TAPS-2)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
Behawioralne objawy zdrowotne będą mierzone za pomocą dostosowanych pozycji z części 2 kwestionariusza TAPS przy użyciu zakresu 1-4 (1=nigdy, 2=raz lub dwa razy, 3=co miesiąc, 4=co tydzień lub częściej). Wyniki na te pytania generują poziom ryzyka dla każdej zatwierdzonej substancji, w oparciu o zakres możliwych ocen dla każdej substancji.
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
Światowa Organizacja Zdrowia — Pięć wskaźników dobrego samopoczucia (WHO-5)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
WHO5 mierzy ogólne samopoczucie. Odpowiedzi wahają się od 0 do 25, gdzie 25 oznacza najlepszą możliwą jakość życia.
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
Dobrobyt społeczny — nieobecności w szkole
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
Odpowiedzi są liczone jako zmienna ciągła (liczba opuszczonych dni zajęć) w celu wygenerowania wartości.
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
Narzędzie Social Wellbeing-Cel
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej
Pozycje mierzą przyszłe aspiracje/cele za pomocą skali Likerta (1-5) z wyższymi wynikami złożonymi wskazującymi na lepszy dobrostan społeczny.
wartość wyjściowa, 4-6 miesięcy po wartości początkowej, 1 rok po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00066103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami