Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af årsagsvirkningerne af en indsats for borgerinddragelse på sundhed og velvære blandt unge (I-ACTED) (I-ACTED)

25. februar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

I-ACTED-undersøgelsen: Afprøvning af årsagsvirkningerne af en borgerengagement-intervention på sundhed og velvære blandt unge

Formålet med denne forskning er at forstå, hvordan deltagelse eller undladelse af deltagelse i en handlingsplan for samfundsfag kan påvirke unge menneskers sundhed og velvære. Deltagerne vil blive valgt blandt elever, der går på bestemte skoler, der vælger at deltage i handlingsplanen for samfundsvidenskab. Deltagelse i denne forskning involverer udfyldelse af undersøgelser i løbet af undervisningen i foråret og efteråret 2021-2022 semestrene og derefter udfyldelse af online undersøgelser uden for undervisningen i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lige adgang til borgerlige ressourcer, såsom muligheder for borgerligt engagement og forbindelser til ens lokalsamfund, er en vigtig del af en sundhedskultur. Meningsfulde oplevelser inden for borgerengagement og fællesskabsforbindelse er transformerende for unge mennesker - især for unge fra marginaliseret baggrund, som ofte føler sig stemmeløse og udelukket fra beslutningstagning i civile og sociale institutioner. Teorier og korrelationsbeviser peger på positive sammenhænge mellem borgerligt engagement (f.eks. frivilligt arbejde, afstemning og følelser af borgerlig empowerment) og bedre mental, fysisk og adfærdsmæssig sundhed og velvære. Meningsfulde oplevelser med samfundsengagement kan have en særlig stærk effekt på sundhed og velvære for personer med traditionelt marginaliseret baggrund. Årsagsveje mellem borgerinterventioner, borgerlige resultater og sundheds- og velværeresultater blandt er dog ikke fast etableret. Yderligere er det ukendt, hvordan borgerligt engagement og fællesskabsfølelse påvirker sundheds- og velværeresultater, og der er stadig spørgsmål om, for hvem disse effekter kan være særligt gavnlige. I denne undersøgelse spørger vi, om en etableret borgerintervention kaldet Action Civics påvirker borgerligt engagement og fællesskabsfølelse og efterfølgende påvirker sundhed og velvære blandt unge. For at bygge på disse observationsresultater vil undersøgelsesholdet: (a) undersøge årsagssammenhængene mellem unges borgerinddragelse og følelsen af ​​fællesskab og sundhed, og (b) teste, om en etableret skolebaseret, borgerinddragelsesintervention kan påvirke den enkeltes sundhed og velvære og ligeværdige resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1659

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket indskrevet Middle eller High School elev
  • Tilmeldt et kursus med en lærer fra en skole, der deltager i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Action Civic program
Studerende i denne arm vil deltage i et Action Civics (AC) program. AC leverer action civic-programmering til unge mennesker med forskellig baggrund i hele landet. AC tilbyder et skolebaseret handlingsplan for samfundsfag, hvor klasserne i fællesskab vælger et lokalt emne, lærer strategier og færdigheder til at tage borgerlige handlinger, udvikler en handlingsplan og griber ind over for deres udvalgte lokale spørgsmål. Eleverne tager som klasse fat på emner lige fra sundhedsrelaterede (f.eks. sundhed ved skolefrokoster) til sikkerhedsrelaterede (f.eks. mangel på fodgængerovergange) til samfundsmæssige sociale spørgsmål (f.eks. forholdet mellem lokalsamfund og politi).
Adfærdsmæssigt: Deltager i Action Civics-programmet
Elever i skoleklasser, der deltager i Action Civics-programmet
Ingen indgriben: Intet Action Civics-program
Elever i denne arm vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomsopgørelse over involvering (aktivisme, politisk engagement og lederskabspunkter)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet måler borgerinddragelse ved hjælp af en Likert-skala (1-5) med højere sammensatte score, der indikerer mere involvering i hvert domæne
Baseline
Ungdomsopgørelse over involvering (aktivisme, politisk engagement og lederskabspunkter)
Tidsramme: 4-6 måneder efter baseline
Spørgeskemaet måler borgerinddragelse ved hjælp af en Likert-skala (1-5) med højere sammensatte score, der indikerer mere involvering i hvert domæne
4-6 måneder efter baseline
Ungdomsopgørelse over involvering (aktivisme, politisk engagement og lederskabspunkter)
Tidsramme: 1 år efter baseline
Spørgeskemaet måler borgerinddragelse ved hjælp af en Likert-skala (1-5) med højere sammensatte score, der indikerer mere involvering i hvert domæne
1 år efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Community Connection Scale
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
Spørgeskemaet måler fællesskabsfølelse ved hjælp af en Likert-skala (1-5) med højere score, der indikerer højere fællesskabsfølelse. Baseret på fra California Healthy Kids Survey.
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
Spørgeskema fra National Longitudinal Study of Adolescent to Adult Health
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
Spørgeskema måler fysisk og mental sundhed og velvære. Svarmulighederne varierer fra 4-6 niveauer for skalaerne; højere tal indikerer bedre helbred.
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D)
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
CES-D måler depressive symptomer ved hjælp af et 1-4 interval (1=Sjældent eller ingen af ​​tiden, 2=Nogle eller lidt af tiden, 3=En gang imellem eller en moderat tid, 4=Hele tiden). Højere scores CES-D tyder på en større tilstedeværelse af depressive symptomer.
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og anden stofbrugsværktøj del 2 (TAPS-2)
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
Adfærdsmæssige helbredssymptomer vil blive målt ved hjælp af tilpassede emner fra del 2 af TAPS-spørgeskemaet ved hjælp af et 1-4-interval (1=aldrig, 2=én eller to gange, 3=månedligt, 4=ugentlig eller mere). Score på disse spørgsmål genererer et risikoniveau pr. godkendt stof, baseret på en række mulige score pr. stof.
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
Verdenssundhedsorganisationen - Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
WHO5 måler generel velvære. Svarene varierer fra 0-25, hvor 25 repræsenterer bedst mulig livskvalitet.
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
Socialt velvære-Skolefravær
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
Svar tælles som en kontinuert variabel (antal forpassede undervisningsdage) for at generere en værdi.
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
Socialt velvære-Formålsværktøj
Tidsramme: baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline
Elementer måler fremtidige aspirationer/mål ved hjælp af en Likert-skala (1-5) med højere sammensatte score, der indikerer bedre socialt velvære.
baseline, 4-6 måneder efter baseline, 1 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00066103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger