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Testare gli effetti causali di un intervento di impegno civico sulla salute e il benessere tra i giovani (I-ACTED) (I-ACTED)

25 febbraio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Lo studio I-ACTED: verifica degli effetti causali di un intervento di impegno civico sulla salute e il benessere tra i giovani

Lo scopo di questa ricerca è comprendere in che modo la partecipazione o meno a un programma di educazione civica può influire sulla salute e sul benessere dei giovani. I partecipanti saranno scelti tra gli studenti che frequentano determinate scuole che scelgono di partecipare al curriculum di azione civica. La partecipazione a questa ricerca prevede il completamento di sondaggi durante le lezioni nei semestri primaverili e autunnali 2021-2022 e il completamento di sondaggi online al di fuori della classe in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La parità di accesso alle risorse civiche, come le opportunità di impegno civico e le connessioni con la propria comunità, sono una parte importante di una cultura della salute. Esperienze significative nell'impegno civico e nella connessione con la comunità sono trasformative per i giovani, in particolare per i giovani provenienti da contesti emarginati, che spesso si sentono senza voce ed esclusi dal processo decisionale nelle istituzioni civiche e sociali. Teorie e prove di correlazione indicano associazioni positive tra impegno civico (ad esempio, volontariato, voto e sentimenti di emancipazione civica) e migliore salute e benessere mentale, fisico e comportamentale. Esperienze significative di impegno civico possono avere un effetto particolarmente potente sulla salute e sul benessere di coloro che provengono da contesti tradizionalmente emarginati. Tuttavia, i percorsi causali tra gli interventi civici, i risultati civici e gli esiti di salute e benessere non sono saldamente stabiliti. Inoltre, non è noto come l'impegno civico e il senso di comunità influiscano sui risultati di salute e benessere e rimangono dubbi su chi questi effetti possano essere particolarmente utili. In questo studio, ci chiediamo se un intervento civico consolidato chiamato Action Civics influenzi l'impegno civico e il senso di comunità, e di conseguenza influenzi la salute e il benessere tra i giovani. Per basarsi su questi risultati osservativi, il gruppo di studio: (a) esaminerà i nessi causali tra impegno civico dei giovani e senso di comunità e salute, e (b) verificherà se un intervento di impegno civico basato sulla scuola può influenzare la salute individuale e risultati di benessere ed equità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1659

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente attualmente iscritto alla scuola media o superiore
  • Iscritto a un corso con un insegnante di una scuola che partecipa allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di azione civica
Gli studenti di questo braccio prenderanno parte a un programma Action Civics (AC). AC offre programmi di azione civica a giovani di diversa estrazione a livello nazionale. AC offre un curriculum di azione civica basato sulla scuola in cui le classi scelgono collettivamente un problema locale, apprendono strategie e abilità per intraprendere un'azione civica, sviluppano un piano d'azione e agiscono sul problema locale selezionato. Gli studenti, come classe, affrontano argomenti che vanno dalla salute (ad es., la salute delle mense scolastiche) a quelli relativi alla sicurezza (ad es. mancanza di attraversamenti pedonali) alle questioni sociali della comunità (ad esempio, relazioni comunità-polizia).
Comportamentale: Partecipazione al programma Action Civics
Studenti nelle aule scolastiche che partecipano al programma Action Civics
Nessun intervento: Nessun programma Action Civics
Gli studenti in questo braccio non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del coinvolgimento dei giovani (attivismo, impegno politico e elementi di leadership)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario misura l'impegno civico utilizzando una scala Likert (1-5) con punteggi compositi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento in ogni dominio
Linea di base
Inventario del coinvolgimento dei giovani (attivismo, impegno politico e elementi di leadership)
Lasso di tempo: 4-6 mesi dopo il basale
Il questionario misura l'impegno civico utilizzando una scala Likert (1-5) con punteggi compositi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento in ogni dominio
4-6 mesi dopo il basale
Inventario del coinvolgimento dei giovani (attivismo, impegno politico e elementi di leadership)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
Il questionario misura l'impegno civico utilizzando una scala Likert (1-5) con punteggi compositi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento in ogni dominio
1 anno dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di connessione alla comunità
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
Il questionario misura il senso di comunità utilizzando una scala Likert (1-5) con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di comunità. Basato sul California Healthy Kids Survey.
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
Questionario del National Longitudinal Study of Adolescent to Adult Health
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
Il questionario misura la salute e il benessere fisico e mentale. Le opzioni di risposta variano da 4 a 6 livelli per le scale; numeri più alti indicano una salute migliore.
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro per gli studi epidemiologici sulla depressione (CES-D)
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
CES-D misura i sintomi depressivi utilizzando un intervallo da 1 a 4 (1=raramente o nessuna volta, 2=qualche volta o poco, 3=occasionalmente o moderatamente, 4=sempre). Punteggi più alti CES-D suggeriscono una maggiore presenza di sintomi depressivi.
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
Tabacco, alcol, prescrizione di farmaci e altro strumento sull'uso di sostanze parte 2 (TAPS- 2)
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
I sintomi di salute comportamentale saranno misurati utilizzando gli elementi adattati dalla parte 2 del questionario TAPS utilizzando un intervallo 1-4 (1=mai, 2=una o due volte, 3=mensilmente, 4=settimanale o più). I punteggi su queste domande generano un livello di rischio per sostanza approvata, sulla base di una gamma di possibili punteggi per sostanza.
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
L'Organizzazione Mondiale della Sanità - Five Well-Being Index (WHO-5)
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
L'OMS5 misura il benessere generale. Le risposte vanno da 0 a 25, dove 25 rappresenta la migliore qualità di vita possibile.
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
Benessere sociale-Assenze scolastiche
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
Le risposte vengono conteggiate come una variabile continua (numero di giorni di lezione persi) per generare un valore.
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
Strumento benessere-scopo sociale
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
Gli item misurano aspirazioni/obiettivi futuri utilizzando una scala Likert (1-5) con punteggi compositi più alti che indicano un migliore benessere sociale.
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00066103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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