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Prueba de los efectos causales de una intervención de participación cívica en la salud y el bienestar entre los jóvenes (I-ACTED) (I-ACTED)

25 de febrero de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

El estudio I-ACTED: Prueba de los efectos causales de una intervención de participación cívica en la salud y el bienestar entre los jóvenes

El propósito de esta investigación es comprender cómo la participación o no en un currículo de acción cívica puede afectar la salud y el bienestar de los jóvenes. Los participantes serán elegidos entre los estudiantes que asisten a ciertas escuelas que eligen participar en el plan de estudios de acción cívica. La participación en esta investigación implica completar encuestas durante el tiempo de clase en los semestres de primavera y otoño de 2021-2022 y luego completar encuestas en línea fuera de clase en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El acceso equitativo a los recursos cívicos, como las oportunidades de compromiso cívico y las conexiones con la propia comunidad, son una parte importante de una cultura de la salud. Las experiencias significativas en el compromiso cívico y la conexión comunitaria son transformadoras para los jóvenes, especialmente para los jóvenes de entornos marginados, que a menudo se sienten sin voz y excluidos de la toma de decisiones en las instituciones cívicas y sociales. Las teorías y la evidencia correlacional apuntan a asociaciones positivas entre el compromiso cívico (por ejemplo, voluntariado, votación y sentimientos de empoderamiento cívico) y una mejor salud y bienestar mental, físico y conductual. Las experiencias significativas de compromiso cívico pueden tener un efecto especialmente poderoso en la salud y el bienestar de quienes provienen de entornos tradicionalmente marginados. Sin embargo, las vías causales entre las intervenciones cívicas, los resultados cívicos y los resultados de salud y bienestar no están firmemente establecidas. Además, se desconoce cómo el compromiso cívico y el sentido de comunidad afectan los resultados de salud y bienestar, y quedan dudas sobre para quién estos efectos pueden ser especialmente beneficiosos. En este estudio, preguntamos si una intervención cívica establecida llamada Acción Cívica afecta el compromiso cívico y el sentido de comunidad y, posteriormente, afecta la salud y el bienestar entre los jóvenes. Para aprovechar estos hallazgos de observación, el equipo de estudio: (a) examinará los vínculos causales entre el compromiso cívico de los jóvenes y el sentido de comunidad y salud, y (b) probará si una intervención establecida de compromiso cívico basada en la escuela puede afectar la salud y la salud individuales. resultados de bienestar y equidad.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1659

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Grisel Trejo, MPH
  • Número de teléfono: 336-716-2830
  • Correo electrónico: gtrejo@wakehealth.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de secundaria o preparatoria actualmente matriculado
  • Inscrito en un curso con un profesor de una escuela que participa en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de Acción Cívica
Los estudiantes en este brazo participarán en un programa de Acción Cívica (AC). AC ofrece programación de acción cívica a jóvenes de diversos orígenes en todo el país. AC ofrece un plan de estudios de acción cívica basado en la escuela en el que las clases eligen colectivamente un problema local, aprenden estrategias y habilidades para tomar acción cívica, desarrollan un plan de acción y toman medidas sobre el problema local seleccionado. Los estudiantes, como clase, abordan temas que van desde los relacionados con la salud (p. ej., la salud de los almuerzos escolares) hasta los relacionados con la seguridad (p. ej., la salud). falta de cruces peatonales) a problemas sociales de la comunidad (p. ej., relaciones entre la comunidad y la policía).
Conductual: Participar en el programa Action Civics
Estudiantes en las aulas de las escuelas que participan en el programa Action Civics
Sin intervención: Programa Cívico Sin Acción
Los estudiantes en este brazo no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de participación juvenil (elementos de activismo, compromiso político y liderazgo)
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario mide el compromiso cívico utilizando una escala de Likert (1-5) con puntajes compuestos más altos que indican una mayor participación en cada dominio
Base
Inventario de participación juvenil (elementos de activismo, compromiso político y liderazgo)
Periodo de tiempo: 4-6 meses después de la línea de base
El cuestionario mide el compromiso cívico utilizando una escala de Likert (1-5) con puntajes compuestos más altos que indican una mayor participación en cada dominio
4-6 meses después de la línea de base
Inventario de participación juvenil (elementos de activismo, compromiso político y liderazgo)
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
El cuestionario mide el compromiso cívico utilizando una escala de Likert (1-5) con puntajes compuestos más altos que indican una mayor participación en cada dominio
1 año después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Conexión Comunitaria
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
El cuestionario mide el sentido de comunidad utilizando una escala de Likert (1-5) donde las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de comunidad. Basado en la Encuesta de Niños Saludables de California.
línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
Cuestionario del Estudio Longitudinal Nacional de Salud de Adolescentes a Adultos
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
El cuestionario mide la salud y el bienestar físico y mental. Las opciones de respuesta varían de 4 a 6 niveles para las escalas; los números más altos indican una mejor salud.
línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centro de Estudios Epidemiológicos Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
CES-D mide los síntomas depresivos utilizando un rango de 1 a 4 (1=Rara vez o nunca, 2=Algunas o pocas veces, 3=Ocasionalmente o una cantidad moderada de tiempo, 4=Todo el tiempo). Mayores puntuaciones en el CES-D sugieren una mayor presencia de síntomas depresivos.
línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
Tabaco, alcohol, medicamentos recetados y otra herramienta de uso de sustancias, parte 2 (TAPS-2)
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
Los síntomas de salud conductual se medirán utilizando ítems adaptados de la parte 2 del cuestionario TAPS usando un rango de 1 a 4 (1=nunca, 2=una o dos veces, 3=mensualmente, 4=semanalmente o más). Los puntajes de estas preguntas generan un nivel de riesgo por sustancia respaldada, basado en un rango de posibles puntajes por sustancia.
línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
La Organización Mundial de la Salud - Índice de Bienestar de los Cinco (OMS-5)
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
WHO5 mide el bienestar general. Las respuestas varían de 0 a 25, donde 25 representa la mejor calidad de vida posible.
línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
Bienestar social-Ausentismo escolar
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
Las respuestas se cuentan como una variable continua (número de días de clase perdidos) para generar un valor.
línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
Bienestar social-Herramienta de finalidad
Periodo de tiempo: línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base
Los ítems miden aspiraciones/metas futuras usando una escala de Likert (1-5) con puntajes compuestos más altos que indican un mejor bienestar social.
línea de base, 4-6 meses después de la línea de base, 1 año después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Robert Wood Johnson Foundation

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00066103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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