Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genová terapie RGX-314 podávaná v suprachoroidálním prostoru pro účastníky s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací (nAMD) (AAVIATE)

25. února 2026 aktualizováno: AbbVie

Randomizovaná studie fáze 2 s eskalací dávky a kontrolovaná ranibizumabem k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti genové terapie RGX-314 podané prostřednictvím jedné nebo dvou injekcí suprachoroidálního prostoru (SCS) u účastníků s neovaskulární věkem související makulární degenerací ( nAMD) (AAVIATE)

RGX-314 je vyvíjen jako potenciální nová jednorázová léčba genovou terapií pro léčbu neovaskulární (vlhké) věkem podmíněné makulární degenerace (vlhká AMD). Vlhká AMD je charakterizována ztrátou zraku v důsledku tvorby nových, netěsných krevních cév v sítnici. Vlhká AMD je významnou příčinou ztráty zraku ve Spojených státech, Evropě a Japonsku, přičemž jen v těchto zeměpisných oblastech žijí s vlhkou AMD až 2 miliony lidí. Současné anti-VEGF terapie významně změnily prostředí pro léčbu vlhké formy AMD a staly se standardem péče díky své schopnosti zabránit progresi ztráty zraku u většiny pacientů. Tyto terapie však vyžadují celoživotní nitrooční injekce, které se obvykle opakují každé čtyři až dvanáct týdnů, aby byla zachována účinnost. Kvůli zátěži léčby u pacientů často dochází k poklesu zraku se sníženou frekvencí léčby v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná studie fáze 2 s eskalací dávky je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost, bezpečnost a snášenlivost genové terapie RGX-314 u subjektů s nAMD. Přibližně 115 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, bude zapsáno do jedné ze 6 kohort. Účastníci budou randomizováni do kohort 1 a 2, aby dostali RGX-314 nebo kontrolu ranibizumabu, a účastníci zařazení do kohort 3 až 5 dostanou RGX-314. Účastníci zařazení do kohorty 6 dostanou RGX-314 a budou randomizováni do jednoho ze dvou různých postprocedurálních steroidních režimů. Kohorta 1 vyhodnotí dávku 1 RGX-314, kohorty 2 a 3 vyhodnotí dávku 2 RGX-314 a kohorty 4, 5 a 6 vyhodnotí dávku 3 RGX-314. Účastníci budou hodnoceni z hlediska účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti RGX -314 po celou dobu studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
146

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85053
        • Retinal Research Institute /ID# 255925
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309-1677
        • California Retina Consultants - Bakersfield /ID# 255910
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Retina Vitreous Assoc Med Grp /ID# 255921
      • Campbell, California, Spojené státy, 95008
        • Retinal Diagnostic Center /ID# 272275
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040-4101
        • Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc /ID# 255920
      • Poway, California, Spojené státy, 92064-2530
        • Retina Consultants of San Diego /ID# 255911
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93103
        • California Retina Consultants - Santa Barbara /ID# 255923
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Southeast Retina Center /ID# 255912
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic - First /ID# 272274
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 255919
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston /ID# 255917
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Sierra Eye Associates /ID# 255908
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Eye Associates of New Mexico /ID# 255915
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center /ID# 267646
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Mid Atlantic Retina /ID# 255906
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Charles Retina Institute /ID# 255922
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203-1513
        • Tennessee Retina - Nashville /ID# 255918
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • Retina Consultants - The Woodlands /ID# 255924

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >/= 50 a
  • Diagnóza CNV sekundární k věkem podmíněné makulární degeneraci ve studovaném oku.
  • Účastníci museli prokázat smysluplnou odpověď na léčbu anti-VEGF.
  • Ochotný a schopný poskytnout písemný, podepsaný informovaný souhlas s touto studií.

Kritéria vyloučení:

  • CNV nebo makulární edém ve studovaném oku sekundární k jakékoli jiné příčině než AMD.
  • Subfoveální fibróza nebo atrofie ve studovaném oku.
  • Účastníci, kteří podstoupili předchozí vitrektomii.
  • Aktivní nebo anamnéza odchlípení sítnice ve studovaném oku.
  • Anamnéza intravitreální terapie ve studovaném oku, jako je intravitreální injekce steroidů nebo hodnocený produkt (IP), jiná než anti-VEGF terapie, během 6 měsíců před vstupem do studie.
  • Podstoupil jakoukoli genovou terapii.
  • Jakýkoli stav bránící vizualizaci očního pozadí nebo zlepšení VA ve studovaném oku, např. katarakta.
  • Anamnéza nitrooční operace ve studovaném oku do 12 týdnů od vstupu do studie.
  • Příjem jakéhokoli IP do 30 dnů od vstupu do studie nebo 5 poločasů IP.
  • Infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda nebo přechodné ischemické ataky do 6 měsíců od vstupu do studie.
  • Pouze kohorty 1 - 5: Nekontrolovaný glaukom ve studovaném oku.

  • POUZE KOHORA 6:

    • Aktivní nebo anamnéza glaukomu nebo oční hypertenze ve studovaném oku.
    • Určité charakteristiky OCT včetně: Velké pigmentové epiteliální oddělení (PED), klinicky významná epiretinální membrána (ERM) ve studovaném oku při návštěvě 1.

Poznámka: Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrola ranibizumabu
Kontrolní léčebné rameno
Biologický: Ranibizumab
Ranibizumab (látka proti VEGF)
Experimentální: Léčebná skupina ABBV-RGX-314 (Dávka 1)
ABBV-RGX-314 Dávka 1
Genetický: Dávka ABBV-RGX-314 1
AAV8 vektor obsahující transgen pro anti-VEGF Fab (dávka 1)
Ostatní jména:
  • Kombinovaný produkt
Experimentální: Léčebná skupina ABBV-RGX-314 (Dávka 2)
Dávka ABBV-RGX-314 2
Genetický: Dávka ABBV-RGX-314 2
AAV8 vektor obsahující transgen pro anti-VEGF Fab (dávka 2)
Ostatní jména:
  • Kombinovaný produkt
Experimentální: ABBV-RGX-314 Léčebná skupina (Dávka 3)
Dávka 3 přípravku ABBV-RGX-314
Genetický: Dávka ABBV-RGX-314
Vektor AAV8 obsahující transgen pro anti-VEGF Fab (dávka 3)
Ostatní jména:
  • Kombinovaný produkt
Experimentální: Léčebná skupina ABBV-RGX-314 (Dávka 3) a místní steroid
ABBV-RGX-314 Dávka 3 a lokální steroid
Lék: Místní steroid
Místní steroid
Genetický: Dávka ABBV-RGX-314
Vektor AAV8 obsahující transgen pro anti-VEGF Fab (dávka 3)
Ostatní jména:
  • Kombinovaný produkt
Experimentální: ABBV-RGX-314 Léčebná skupina (Dávka 3) a Lokální steroid
Dávka 3 přípravku ABBV-RGX-314 a topický steroid
Lék: Topický steroid
Lokální steroid
Genetický: Dávka ABBV-RGX-314
Vektor AAV8 obsahující transgen pro anti-VEGF Fab (dávka 3)
Ostatní jména:
  • Kombinovaný produkt
Experimentální: ABBV-RGX-314 Léčebná skupina (Dávka 4) a lokální steroid
Dávka ABBV-RGX-314 č. 4 a topický steroid
Lék: Topický steroid
Lokální steroid
Genetický: Dávka ABBV-RGX-314 4
AAV8 vektor obsahující transgen pro anti-VEGF Fab (dávka 4)
Ostatní jména:
  • Kombinovaný produkt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna oproti výchozí hodnotě ve zrakové ostrosti nejlépe korigovaného oka do 40. týdne na základě skóre studie Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
Časové okno: 40 týdnů
Použitá škála je early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) skóre písmen od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší vidění.
40 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt celkových a očních nežádoucích účinků (AEs) a závažných nežádoucích účinků (SAEs)
Časové okno: 52 týdnů
Výskyt celkových a očních nežádoucích účinků (AE) a závažných nežádoucích účinků (SAE)
52 týdnů
Analýza vylučování vektoru v séru, moči a slzách
Časové okno: 52 týdnů
Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost přípravku ABBV-RGX-314
52 týdnů
Podíl účastníků, u kterých se po podání SCS ABBV-RGX-314 vyskytne oční zánět
Časové okno: 52 týdnů
K vyhodnocení výskytu očního zánětu po podání přípravku SCS ABBV-RGX-314
52 týdnů
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve velikosti léze choroidální neovaskularizace (CNV) a oblasti úniku na základě fluorescenční angiografie (FA)
Časové okno: Až do 80. týdne
Pro vyhodnocení účinku přípravku ABBV-RGX-314 na růst a prosakování léze CNV měřené pomocí FA
Až do 80. týdne
Průměrná změna od výchozí hodnoty v BCVA na základě skóre ETDRS
Časové okno: Až do 80. týdne
Vyhodnotit účinek ABBV-RGX-314 na BCVA
Až do 80. týdne
Podíl účastníků (1) získávajících ≥ 15, ≥ 10, ≥ 5 nebo ≥ 0 písmen; (2) ztrácejících ≥ 15, ≥ 10, ≥ 5 nebo > 0 písmen (3) udržujících zrak (neztrácejících ≥ 15 písmen) ve srovnání se výchozím stavem podle BCVA
Časové okno: Až do 52. týdne
Pro vyhodnocení účinku přípravku ABBV-RGX-314 na BCVA
Až do 52. týdne
Průměrná změna od výchozí hodnoty CRT měřená pomocí SD-OCT
Časové okno: Až do 80. týdne
K vyhodnocení účinku přípravku ABBV-RGX-314 na CRT, měřeného pomocí SD-OCT
Až do 80. týdne
Průměrná roční míra doplňkových injekcí anti-VEGF v léčebných ramenech ABBV-RGX-314
Časové okno: Až do 80. týdne
Posoudit potřebu doplňkové anti-VEGF terapie u účastníků, kteří podstoupí léčbu přípravkem ABBV-RGX-314
Až do 80. týdne
Podíl účastníků, kteří mají snížení ≥ 50 % a ≥ 75 % v roční míře doplňkových anti-VEGF injekcí
Časové okno: 52 týdnů
Podíl účastníků, kteří mají snížení ≥ 50 % a ≥ 75 % v annualizované míře doplňkových anti-VEGF injekcí do 40. týdne a 52. týdne ve srovnání s předchozími 52 týdny před první intravitreální injekcí ranibizumabu podanou v rámci screeningového období (účastníci léčení přípravkem ABBV-RGX-314)
52 týdnů
Podíl účastníků s 0, ≤ 1 a ≤ 2 doplňkovými injekcemi
Časové okno: Až do 80. týdne
K posouzení potřeby doplňkové anti-VEGF terapie u účastníků, kteří podstoupí léčbu přípravkem ABBV-RGX-314
Až do 80. týdne
Průměrné procentuální snížení roční míry doplňkových injekcí anti-VEGF
Časové okno: Až do 80. týdne
Pro vyhodnocení potřeby doplňkové anti-VEGF terapie u účastníků, kteří obdrželi léčbu ABBV-RGX-314
Až do 80. týdne
Čas od podání přípravku ABBV-RGX-314 do první doplňkové injekce anti-VEGF
Časové okno: 80 týdnů
Pro posouzení potřeby doplňkové anti-VEGF terapie u účastníků, kteří podstoupí léčbu ABBV-RGX-314
80 týdnů
Koncentrace ABBV-RGX-314 TP v komorové vodě v průběhu času
Časové okno: 52 týdnů
K vyhodnocení koncentrace ABBV-RGX-314 TP v komorové vodě a séru
52 týdnů
Průměrná změna od výchozí hodnoty v koncentraci ABBV-RGX-314 TP v séru v čase
Časové okno: 80 týdnů
K vyhodnocení koncentrace ABBV-RGX-314 TP v komorové vodě a séru
80 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AbbVie

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
REGENXBIO Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RGX-314-2102 (M23-411)
  • M23-411 (Jiný identifikátor: AbbVie Inc)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení