Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RGX-314 genterapi administreret i det suprachoroidale rum for deltagere med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (nAMD) (AAVIATE)

25. februar 2026 opdateret af: AbbVie

En fase 2, randomiseret, dosis-eskalering, Ranibizumab-kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​RGX-314 genterapi leveret via en eller to suprachoroidal space (SCS) injektioner hos deltagere med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration ( nAMD) (AAVIATE)

RGX-314 udvikles som en potentiel ny engangs genterapibehandling til behandling af neovaskulær (våd) aldersrelateret makuladegeneration (våd AMD). Våd AMD er karakteriseret ved tab af syn på grund af ny, utætte blodkardannelse i nethinden. Våd AMD er en væsentlig årsag til synstab i USA, Europa og Japan, med op til 2 millioner mennesker, der lever med våd AMD alene i disse geografier. Nuværende anti-VEGF-terapier har væsentligt ændret landskabet for behandling af våd AMD og er blevet standardbehandlingen på grund af deres evne til at forhindre progression af synstab hos de fleste patienter. Disse terapier kræver dog livslange intraokulære injektioner, typisk gentaget hver fjerde til tolvte uge i hyppighed, for at opretholde effektiviteten. På grund af behandlingsbyrden oplever patienterne ofte et fald i synet med reduceret behandlingshyppighed over tid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette fase 2, randomiserede, dosis-eskaleringsstudie er designet til at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​RGX-314 genterapi hos personer med nAMD. Cirka 115 deltagere, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive tilmeldt en af ​​6 kohorter. Deltagerne vil blive randomiseret i kohorte 1 og 2 til at modtage RGX-314 eller ranibizumab kontrol, og deltagere, der er tilmeldt kohorter 3 til 5, vil modtage RGX-314. Deltagere, der er tilmeldt kohorte 6, vil modtage RGX-314 og vil blive randomiseret til en af ​​to forskellige post-procedureelle steroidregimer. Kohorte 1 vil evaluere RGX-314 dosis 1, kohorte 2 og 3 vil evaluere RGX-314 dosis 2, og kohorte 4, 5 og 6 vil evaluere RGX-314 dosis 3. Deltagerne vil blive evalueret for effektivitet, sikkerhed og tolerance. -314 gennem hele studiet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
146

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85053
        • Retinal Research Institute /ID# 255925
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309-1677
        • California Retina Consultants - Bakersfield /ID# 255910
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Retina Vitreous Assoc Med Grp /ID# 255921
      • Campbell, California, Forenede Stater, 95008
        • Retinal Diagnostic Center /ID# 272275
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040-4101
        • Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc /ID# 255920
      • Poway, California, Forenede Stater, 92064-2530
        • Retina Consultants of San Diego /ID# 255911
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93103
        • California Retina Consultants - Santa Barbara /ID# 255923
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Southeast Retina Center /ID# 255912
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Springfield Clinic - First /ID# 272274
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 255919
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston /ID# 255917
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Sierra Eye Associates /ID# 255908
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • Eye Associates of New Mexico /ID# 255915
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center /ID# 267646
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Mid Atlantic Retina /ID# 255906
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Charles Retina Institute /ID# 255922
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203-1513
        • Tennessee Retina - Nashville /ID# 255918
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Retina Consultants - The Woodlands /ID# 255924

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

46 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >/= 50 og
  • Diagnose af CNV sekundær til aldersrelateret makuladegeneration i undersøgelsesøjet.
  • Deltagerne skal have demonstreret en meningsfuld respons på anti-VEGF-terapi.
  • Villig og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • CNV eller makulaødem i undersøgelsesøjet sekundært til andre årsager end AMD.
  • Subfoveal fibrose eller atrofi i undersøgelsesøje.
  • Deltagere, der har fået foretaget en tidligere vitrektomi.
  • Aktiv eller historie med nethindeløsning i undersøgelsesøjet.
  • Anamnese med intravitreal terapi i undersøgelsesøjet, såsom intravitreal steroidinjektion eller forsøgsprodukt (IP), bortset fra anti-VEGF-terapi, i de 6 måneder forud for undersøgelsens start.
  • Modtog enhver genterapi.
  • Enhver tilstand, der forhindrer visualisering af fundus eller VA-forbedring i undersøgelsesøjet, f.eks. katarakt.
  • Anamnese med intraokulær kirurgi i undersøgelsesøjet inden for 12 uger efter undersøgelsens start.
  • Modtagelse af enhver IP inden for 30 dage efter studiestart eller 5 halveringstider af IP.
  • Myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmiske anfald inden for 6 måneder efter påbegyndelse af studiet.
  • Kun kohorter 1 - 5: Ukontrolleret glaukom i undersøgelsesøjet.

  • KUN COHORT 6:

    • Aktiv eller historie med glaukom eller okulær hypertension i undersøgelsesøjet.
    • Visse OCT-karakteristika, herunder: Large Pigment Epithelial Detachments (PED), klinisk signifikant Epiretinal Membrane (ERM) i undersøgelsesøjet ved besøg 1.

Bemærk: Andre inklusion/udelukkelseskriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Ranibizumab kontrol
Kontrol behandlingsarm
Biologisk: Ranibizumab
Ranibizumab (anti-VEGF-middel)
Eksperimentel: ABBV-RGX-314 Behandlingsarm (Dosis 1)
ABBV-RGX-314 Dosis 1
Genetisk: ABBV-RGX-314 Dosis 1
AAV8-vektor, der indeholder en transgen til anti-VEGF FAB (dosis 1)
Andre navne:
  • Kombinationsprodukt
Eksperimentel: ABBV-RGX-314 Behandlingsgruppe (Dosis 2)
ABBV-RGX-314 Dosis 2
Genetisk: ABBV-RGX-314 Dosis 2
AAV8-vektor, der indeholder en transgen til anti-VEGF FAB (dosis 2)
Andre navne:
  • Kombinationsprodukt
Eksperimentel: ABBV-RGX-314 Behandlingsgruppe (Dosis 3)
ABBV-RGX-314 Dosis 3
Genetisk: ABBV-RGX-314 Dosis 3
AAV8-vektor, der indeholder en transgen til anti-VEGF FAB (dosis 3)
Andre navne:
  • Kombinationsprodukt
Eksperimentel: ABBV-RGX-314 Behandlingsarm (Dosis 3) og Lokalt Steroid
ABBV-RGX-314 Dosis 3 og Lokalt Steroid
Medicin: Lokal steroid
Lokalt steroid
Genetisk: ABBV-RGX-314 Dosis 3
AAV8-vektor, der indeholder en transgen til anti-VEGF FAB (dosis 3)
Andre navne:
  • Kombinationsprodukt
Eksperimentel: ABBV-RGX-314 Behandlingsarm (Dosis 3) og Topisk Steroid
ABBV-RGX-314 Dosis 3 og Topisk Steroid
Medicin: Aktuel steroid
Topisk steroid
Genetisk: ABBV-RGX-314 Dosis 3
AAV8-vektor, der indeholder en transgen til anti-VEGF FAB (dosis 3)
Andre navne:
  • Kombinationsprodukt
Eksperimentel: ABBV-RGX-314 Behandlingsarm (Dosis 4) og Topisk Steroid
ABBV-RGX-314 Dosis 4 og Topisk Steroid
Medicin: Aktuel steroid
Topisk steroid
Genetisk: ABBV-RGX-314 Dosis 4
AAV8-vektor, der indeholder en transgen til anti-VEGF FAB (dosis 4)
Andre navne:
  • Kombinationsprodukt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i BCVA til uge 40 baseret på Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-scoren
Tidsramme: 40 uger
Skalaen, der anvendes, er Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) bogstavscore fra 0-100, hvor en højere score indikerer bedre syn.
40 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af samlede og okulære bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: 52 uger
Forekomst af samlede og okulære bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
52 uger
Analyse af vektorudskillelse i serum, urin og tårer
Tidsramme: 52 Uger
Vurder sikkerheden og tolerabiliteten af ABBV-RGX-314
52 Uger
Andelen af deltagere, der oplever øjenbetændelse efter SCS ABBV-RGX-314 administration
Tidsramme: 52 uger
Til evaluering af forekomsten af øjenbetændelse efter SCS ABBV-RGX-314-administrering
52 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i størrelsen af koroideal neovaskularisation (CNV) læsioner og lækageområde baseret på fluoresceinangiografi (FA)
Tidsramme: Op til uge 80
At evaluere effekten af ABBV-RGX-314 på CNV-læsionstilvækst og lækage målt ved FA
Op til uge 80
Gennemsnitlig ændring fra baseline i BCVA baseret på ETDRS-score
Tidsramme: Op til uge 80
Evaluér effekten af ABBV-RGX-314 på BCVA
Op til uge 80
Andel af deltagere (1) der opnår ≥ 15, ≥ 10, ≥ 5 eller ≥ 0 bogstaver; (2) der mister ≥ 15, ≥ 10, ≥ 5 eller > 0 bogstaver (3) der bevarer synet (mister ikke ≥ 15 bogstaver) sammenlignet med udgangspunktet ifølge BCVA
Tidsramme: Op til uge 52
For at evaluere effekten af ABBV-RGX-314 på BCVA
Op til uge 52
Gennemsnitlig ændring fra baseline i CRT målt ved SD-OCT
Tidsramme: Op til uge 80
Til at evaluere effekten af ABBV-RGX-314 på CRT, målt ved SD-OCT
Op til uge 80
Gennemsnitligt årligt antal supplerende anti-VEGF-injektioner i ABBV-RGX-314-behandlingsarmene
Tidsramme: Op til uge 80
At vurdere behovet for supplerende anti-VEGF-terapi hos deltagere, der modtager ABBV-RGX-314-behandling
Op til uge 80
Andel af deltagere, der har en reduktion på ≥ 50% og ≥ 75% i den årlige frekvens af supplementære anti-VEGF-injektioner
Tidsramme: 52 uger
Andel af deltagere, der har en reduktion på ≥ 50 % og ≥ 75 % i den årlige supplerende anti-VEGF-injektionsrate gennem uge 40 og uge 52 sammenlignet med de foregående 52 uger før den første intravitreale ranibizumab-injektion modtaget som en del af screeningsperioden (ABBV-RGX-314 administrerede deltagere)
52 uger
Andel af deltagere med 0, ≤ 1 og ≤ 2 supplerende injektioner
Tidsramme: Op til uge 80
For at vurdere behovet for supplerende anti-VEGF-behandling hos deltagere, der modtager ABBV-RGX-314-behandling
Op til uge 80
Gennemsnitlig procentvis reduktion i den årlige frekvens af supplerende anti-VEGF-injektioner
Tidsramme: Op til uge 80
For at vurdere behovet for supplerende anti-VEGF-terapi hos deltagere, der modtager ABBV-RGX-314-behandling
Op til uge 80
Tid fra ABBV-RGX-314-administrering til første supplementære anti-VEGF-injektion
Tidsramme: 80 uger
For at vurdere behovet for supplerende anti-VEGF-terapi hos deltagere, der modtager ABBV-RGX-314-behandling
80 uger
Koncentration af ABBV-RGX-314 TP i kamvand over tid
Tidsramme: 52 uger
At evaluere koncentrationen af ABBV-RGX-314 TP i kamvand og serum
52 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serum ABBV-RGX-314 TP-koncentration over tid
Tidsramme: 80 uger
Til evaluering af koncentrationen af ABBV-RGX-314 TP i kamervæske og serum
80 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AbbVie

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
REGENXBIO Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RGX-314-2102 (M23-411)
  • M23-411 (Anden identifikator: AbbVie Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger