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Thérapie génique RGX-314 administrée dans l'espace suprachoroïdien pour les participants atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (nDMA) (AAVIATE)

25 février 2026 mis à jour par: AbbVie

Une étude de phase 2, randomisée, à dose croissante, contrôlée par le ranibizumab pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de la thérapie génique RGX-314 administrée via une ou deux injections dans l'espace suprachoroïdien (SCS) chez des participants atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge ( nAMD) (AAVIATE)

RGX-314 est en cours de développement en tant que nouveau traitement potentiel de thérapie génique unique pour le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l'âge (DMLA humide). La DMLA humide se caractérise par une perte de vision due à la formation de nouveaux vaisseaux sanguins qui fuient dans la rétine. La DMLA humide est une cause importante de perte de vision aux États-Unis, en Europe et au Japon, avec jusqu'à 2 millions de personnes vivant avec la DMLA humide dans ces seules zones géographiques. Les thérapies anti-VEGF actuelles ont considérablement modifié le paysage du traitement de la DMLA humide, devenant la norme de soins en raison de leur capacité à prévenir la progression de la perte de vision chez la majorité des patients. Cependant, ces thérapies nécessitent des injections intraoculaires à vie, généralement répétées toutes les quatre à douze semaines, pour maintenir leur efficacité. En raison de la charge du traitement, les patients connaissent souvent une baisse de la vision avec une fréquence de traitement réduite au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude de phase 2, randomisée, à dose croissante est conçue pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de la thérapie génique RGX-314 chez les sujets atteints de nAMD. Environ 115 participants qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront inscrits dans l'une des 6 cohortes. Les participants seront randomisés dans les cohortes 1 et 2 pour recevoir le contrôle RGX-314 ou ranibizumab, et les participants inscrits dans les cohortes 3 à 5 recevront le RGX-314. Les participants inscrits dans la cohorte 6 recevront du RGX-314 et seront randomisés pour recevoir l'un des deux régimes de stéroïdes post-procéduraux différents. La cohorte 1 évaluera la dose 1 de RGX-314, les cohortes 2 et 3 évalueront la dose 2 de RGX-314 et les cohortes 4, 5 et 6 évalueront la dose 3 de RGX-314. Les participants seront évalués pour l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de RGX -314 tout au long de l'étude.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
146

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85053
        • Retinal Research Institute /ID# 255925
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93309-1677
        • California Retina Consultants - Bakersfield /ID# 255910
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Retina Vitreous Assoc Med Grp /ID# 255921
      • Campbell, California, États-Unis, 95008
        • Retinal Diagnostic Center /ID# 272275
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040-4101
        • Northern California Retina Vitreous Associates Medical Group, Inc /ID# 255920
      • Poway, California, États-Unis, 92064-2530
        • Retina Consultants of San Diego /ID# 255911
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93103
        • California Retina Consultants - Santa Barbara /ID# 255923
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
        • Southeast Retina Center /ID# 255912
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic - First /ID# 272274
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital /ID# 255919
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston /ID# 255917
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Sierra Eye Associates /ID# 255908
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Eye Associates of New Mexico /ID# 255915
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center /ID# 267646
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Mid Atlantic Retina /ID# 255906
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Charles Retina Institute /ID# 255922
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203-1513
        • Tennessee Retina - Nashville /ID# 255918
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
        • Retina Consultants - The Woodlands /ID# 255924

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >/= 50 et
  • Diagnostic de CNV secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge dans l'œil étudié.
  • Les participants doivent avoir démontré une réponse significative au traitement anti-VEGF.
  • Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit et signé pour cette étude.

Critère d'exclusion:

  • NVC ou œdème maculaire dans l'œil de l'étude secondaire à toute cause autre que la DMLA.
  • Fibrose ou atrophie sous-fovéale dans l'œil de l'étude.
  • Participants ayant déjà subi une vitrectomie.
  • Actif ou antécédents de décollement de la rétine dans l'œil de l'étude.
  • Antécédents de thérapie intravitréenne dans l'œil à l'étude, telle qu'une injection intravitréenne de stéroïdes ou un produit expérimental (IP), autre qu'un traitement anti-VEGF, dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude.
  • A reçu une thérapie génique.
  • Toute condition empêchant la visualisation du fond d'œil ou l'amélioration de l'AV dans l'œil de l'étude, par exemple, la cataracte.
  • Antécédents de chirurgie intraoculaire dans l'œil à l'étude dans les 12 semaines suivant l'entrée à l'étude.
  • Réception de toute IP dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude ou 5 demi-vies de l'IP.
  • Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou accidents ischémiques transitoires dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude.
  • Cohortes 1 à 5 uniquement : glaucome non contrôlé dans l'œil de l'étude.

  • COHORTE 6 UNIQUEMENT :

    • Actif ou antécédent de glaucome ou d'hypertension oculaire dans l'œil à l'étude.
    • Certaines caractéristiques de l'OCT, notamment : les grands décollements épithéliaux pigmentaires (PED), la membrane épirétinienne (ERM) cliniquement significative dans l'œil de l'étude lors de la visite 1.

Remarque : D'autres critères d'inclusion/exclusion s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Contrôle du ranibizumab
Bras de traitement témoin
Biologique: Ranibizumab
Ranibizumab (agent anti-VEGF)
Expérimental: Bras de traitement ABBV-RGX-314 (Dose 1)
ABBV-RGX-314 Dose 1
Génétique: ABBV-RGX-314 Dose 1
Vecteur AAV8 contenant un transgène pour Fab anti-VEGF (dose 1)
Autres noms:
  • Produit combiné
Expérimental: Bras de traitement ABBV-RGX-314 (Dose 2)
Dose 2 d'ABBV-RGX-314
Génétique: ABBV-RGX-314 Dose 2
Vecteur AAV8 contenant un transgène pour Fab anti-VEGF (dose 2)
Autres noms:
  • Produit combiné
Expérimental: Bras de traitement ABBV-RGX-314 (Dose 3)
Dose 3 d'ABBV-RGX-314
Génétique: ABBV-RGX-314 Dose 3
Vecteur AAV8 contenant un transgène pour Fab anti-VEGF (dose 3)
Autres noms:
  • Produit combiné
Expérimental: Bras de traitement ABBV-RGX-314 (Dose 3) et stéroïde local
Dose 3 d'ABBV-RGX-314 et stéroïde local
Médicament: Stéroïde local
Stéroïde local
Génétique: ABBV-RGX-314 Dose 3
Vecteur AAV8 contenant un transgène pour Fab anti-VEGF (dose 3)
Autres noms:
  • Produit combiné
Expérimental: Bras de traitement ABBV-RGX-314 (Dose 3) et corticostéroïde topique
Dose 3 d'ABBV-RGX-314 et Stéroïde Topique
Médicament: Stéroïde topique
Stéroïde topique
Génétique: ABBV-RGX-314 Dose 3
Vecteur AAV8 contenant un transgène pour Fab anti-VEGF (dose 3)
Autres noms:
  • Produit combiné
Expérimental: Bras de traitement ABBV-RGX-314 (Dose 4) et corticostéroïde topique
Dose 4 d'ABBV-RGX-314 et corticostéroïde topique
Médicament: Stéroïde topique
Stéroïde topique
Génétique: ABBV-RGX-314 Dose 4
Vecteur AAV8 contenant un transgène pour Fab anti-VEGF (dose 4)
Autres noms:
  • Produit combiné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation moyenne par rapport à la valeur initiale de la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) jusqu'à la semaine 40 selon le score de l'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
Délai: 40 semaines
L'échelle utilisée est le score de lettres de l'étude sur le traitement précoce de la rétinopathie diabétique (ETDRS) allant de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure vision.
40 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables (EI) globaux et oculaires et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: 52 semaines
Incidence des événements indésirables (EI) globaux et oculaires et des événements indésirables graves (EIG)
52 semaines
Analyse de l'excrétion du vecteur dans le sérum, l'urine et les larmes
Délai: 52 semaines
Évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'ABBV-RGX-314
52 semaines
Proportion de participants présentant une inflammation oculaire suite à l'administration de SCS ABBV-RGX-314
Délai: 52 semaines
Pour évaluer les incidences d'inflammation oculaire suite à l'administration de SCS ABBV-RGX-314
52 semaines
Variation moyenne par rapport au niveau de base de la taille de la lésion de néovascularisation choroïdienne (NVC) et de la zone de fuite basée sur l'angiographie à la fluorescéine (AF)
Délai: Jusqu'à la semaine 80
Évaluer l'effet de l'ABBV-RGX-314 sur la croissance et la fuite de lésions de néovascularisation choroïdienne (NVC) mesurées par angiographie à la fluorescéine (AF)
Jusqu'à la semaine 80
Changement moyen par rapport à la valeur initiale de la BCVA basé sur le score ETDRS
Délai: Jusqu'à la semaine 80
Évaluer l'effet de ABBV-RGX-314 sur la BCVA
Jusqu'à la semaine 80
Proportion de participants (1) gagnant ≥ 15, ≥ 10, ≥ 5 ou ≥ 0 lettres ; (2) perdant ≥ 15, ≥ 10, ≥ 5 ou > 0 lettres ; (3) maintenant la vision (ne perdant pas ≥ 15 lettres) par rapport au niveau de base selon la BCVA
Délai: Jusqu'à la semaine 52
Pour évaluer l'effet de l'ABBV-RGX-314 sur la BCVA
Jusqu'à la semaine 52
Variation moyenne par rapport à la valeur initiale de l'épaisseur rétinienne centrale mesurée par tomographie par cohérence optique en domaine spectral
Délai: Jusqu'à la semaine 80
Pour évaluer l'effet de l'ABBV-RGX-314 sur la CRT, mesuré par SD-OCT
Jusqu'à la semaine 80
Taux annualisé moyen d'injections supplémentaires d'anti-VEGF dans les groupes de traitement ABBV-RGX-314
Délai: Jusqu'à la semaine 80
Pour évaluer la nécessité d'une thérapie anti-VEGF supplémentaire chez les participants recevant le traitement ABBV-RGX-314
Jusqu'à la semaine 80
Proportion de participants présentant une réduction de ≥ 50 % et ≥ 75 % du taux annualisé d'injections supplémentaires d'anti-VEGF
Délai: 52 Semaines
Proportion de participants présentant une réduction ≥ 50 % et ≥ 75 % du taux annualisé d'injections supplémentaires d'anti-VEGF jusqu'à la semaine 40 et la semaine 52 par rapport aux 52 semaines précédant la première injection intravitréenne de ranibizumab reçue dans le cadre de la période de dépistage (participants ayant reçu ABBV-RGX-314)
52 Semaines
Proportion de participants avec 0, ≤ 1 et ≤ 2 injections supplémentaires
Délai: Jusqu'à la semaine 80
Pour évaluer la nécessité d'une thérapie anti-VEGF complémentaire chez les participants recevant le traitement ABBV-RGX-314
Jusqu'à la semaine 80
Réduction moyenne en pourcentage du taux annualisé des injections supplémentaires d'anti-VEGF
Délai: Jusqu'à la semaine 80
Pour évaluer la nécessité d'une thérapie anti-VEGF supplémentaire chez les participants recevant le traitement ABBV-RGX-314
Jusqu'à la semaine 80
Temps entre l'administration d'ABBV-RGX-314 et la première injection anti-VEGF supplémentaire
Délai: 80 semaines
Pour évaluer la nécessité d'une thérapie anti-VEGF supplémentaire chez les participants recevant le traitement ABBV-RGX-314
80 semaines
Concentration de l'humeur aqueuse ABBV-RGX-314 TP au fil du temps
Délai: 52 semaines
Pour évaluer la concentration de l'ABBV-RGX-314 TP dans l'humeur aqueuse et le sérum
52 semaines
Variation moyenne par rapport au niveau de base de la concentration sérique d'ABBV-RGX-314 TP au fil du temps
Délai: 80 semaines
Pour évaluer la concentration du TP d'ABBV-RGX-314 dans l'humeur aqueuse et le sérum
80 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
AbbVie

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
REGENXBIO Inc.

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 août 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RGX-314-2102 (M23-411)
  • M23-411 (Autre identifiant: AbbVie Inc)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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