Testování sebekontroly jako mechanismu změny chování ke zvýšení fyzické aktivity
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02454
- Brandeis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 35-65 lety
- plynně v angličtině
- dostatečně fit na to, aby chodili alespoň 20 minut v kuse
- vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- prodělal/a pád nebo srdeční problém/stav v posledních 6 měsících
- se v současné době účastní cvičebního programu na zvýšení fyzické aktivity
- je již fyzicky aktivní (fyzicky aktivní = cvičíme pravidelně 3x týdně nebo více po dobu alespoň 30 minut)
- bylo lékařem doporučeno nechodit ze zdravotních důvodů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sebekontrolní léčebná skupina
Sebekontrolní léčebná skupina bude nosit počítadlo kroků Fitbit po dobu 8 týdnů.
Kromě toho budou po dobu 8 týdnů používat aplikaci pro chytré telefony MindHike.
Aplikace každý den odešle připomenutí, že máte nosit Fitbit, a také krátký intervenční vstup zaměřený na sebeovládání.
|
Účastníci budou nosit Fitbit po dobu 8 týdnů, aby zaznamenávali údaje o své denní aktivitě.
První týden studie poskytne základní měření aktivity.
Během 8 týdnů dostávají účastníci denně připomenutí, aby si nasadili Fitbit.
Po základním týdnu obdrží účastníci také intervenční komponenty, které se zaměřují na sebeovládání prostřednictvím aplikace pro chytré telefony MindHike.
Tato intervence by jim měla pomoci dosáhnout jejich cílů činnosti.
Sebekontrolní intervence učí strategie, jak potencovat žádoucí impulsy a jak se vyhnout nežádoucím impulsům v každodenním životě.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude nosit počítadlo kroků Fitbit po dobu 8 týdnů.
Kromě toho budou po dobu 8 týdnů používat aplikaci pro chytré telefony MindHike.
Každý den aplikace odešle připomenutí, že máte nosit Fitbit.
|
Účastníci budou nosit Fitbit po dobu 8 týdnů, aby zaznamenávali údaje o své denní aktivitě.
První týden studie poskytne základní měření aktivity.
Účastníci v tomto stavu dostávají prostřednictvím aplikace pro chytré telefony MindHike denně připomenutí, aby nosili svůj Fitbit.
Účastníci v kontrolní skupině budou porovnáni se samokontrolní intervenční skupinou podle toho, jak moc jsou v kontaktu s aplikací a výzkumníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní pohybová aktivita
Časové okno: Průměrné denní kroky výchozí týden (1. týden); průměrné denní kroky mezi pretestem a posttestem (2.-8. týden); průměrné denní kroky mezi posttestem a následnou kontrolou (9.–12. týden)
|
Průměrné denní kroky výchozí týden, průměrné denní kroky mezi předtestem a posttestem a průměrné denní kroky mezi posttestem a následným testem.
Vyšší skóre znamená více kroků.
|
Průměrné denní kroky výchozí týden (1. týden); průměrné denní kroky mezi pretestem a posttestem (2.-8. týden); průměrné denní kroky mezi posttestem a následnou kontrolou (9.–12. týden)
|
|
Samostatně hlášená fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
International Physical Activity Questionnaire – zkrácená verze.
Průběžné skóre bude vypočítáno jako MET (metabolické ekvivalenty) minut za týden: Celkem MET-min/týden = (Walk METs*min*dny) + (Mod METs*min*dny) + Vig METs*min*dny).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
|
Sebeovládání
Časové okno: Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
K měření sebekontroly byla použita Brief Self-Control Scale.
Položky jsou hodnoceny od 1 (vůbec) do 5 (velmi).
Bude vypočítán průměr ze všech položek.
Vyšší skóre znamená vyšší skóre v sebeovládání.
|
Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
|
Týdenní sebekontrola
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden
|
K měření týdenní sebekontroly byla použita stručná škála sebekontroly.
Položky jsou hodnoceny od 1 (vůbec) do 5 (velmi).
Bude vypočítán průměr ze všech položek.
Vyšší skóre znamená vyšší skóre v sebeovládání.
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se minulého týdne.
|
1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden, 6. týden, 7. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velká pětka osobnostních rysů
Časové okno: Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
Big Five Inventory 2 byl použit k posouzení osobnostních rysů Velké pětky.
Položky jsou hodnoceny od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Vypočte se průměr ze všech položek na osobnostní rys.
Vyšší skóre znamená vyšší skóre u osobnostního rysu.
|
Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
|
Cvičení Self-efficicacy
Časové okno: Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
Devět položek bylo použito k posouzení, jak si jsou účastníci jisti, že budou za určitých okolností cvičit (např. když se cítíte pod tlakem nebo když jste mimo domov).
Položky byly hodnoceny od 1 (velmi jistě) do 4 (vůbec si nejsem jistý).
Bude vypočítán průměr ze všech položek.
Vyšší skóre znamená nižší sebeúčinnost při cvičení.
|
Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
K hodnocení spokojenosti se životem byla použita škála Spokojenost se životem.
Položky byly hodnoceny od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím).
Bude vypočítán průměr ze všech položek.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
|
Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
|
Smysl pro kontrolu
Časové okno: Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
K posouzení pocitu kontroly bylo použito 12 položek.
Škála se skládala ze dvou dílčích škál: osobní mistrovství (např. mohu dělat téměř vše, co si opravdu usmyslím) a vnímaná omezení (např. to, co se děje v mém životě, je často mimo moji kontrolu).
Všechny položky byly hodnoceny na škále od silně souhlasím (1) po silně nesouhlasím (7).
Všechny položky byly kódovány tak, aby vyšší skóre odráželo větší osobní mistrovství a větší vnímaná omezení.
|
Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
|
Stop & Go Přepnout úkol
Časové okno: Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
K měření přepínání pozornosti a inhibiční kontroly jsme použili nově vyvinutou verzi online aplikace Stop & Go Switch Task (SGST).
SGST vyžaduje střídání mezi „normálním“ stavem (tj. reagovat „Jdi“ na podnět „Zelená“ a „Stop“ na podnět „Červená“) a „reverzním“ stavem (tj. reagovat „Stop“ na podnět "Zelená" a "Přejít" na podnět "Červená").
Pro SGST byl vypočten celkový počet správných odpovědí ve smíšených studiích.
Celkový rozsah: 0–32.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
|
Test rozpětí zpětných číslic
Časové okno: Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
Pro měření kapacity pracovní paměti jsme použili test zpětného rozpětí číslic z WAIS-III.
Úloha obsahuje stále delší řady číslic v rozsahu od dvou do osmi číslic.
Účastníci se pokusí je zopakovat v opačném pořadí, v jakém byly zobrazeny.
Skóre je nejdelší řetězec, který se přesně opakuje v obráceném pořadí.
Číslice jsou prezentovány rychlostí jedna za sekundu, počínaje nastavenou velikostí dvou číslic a postupující k osmi číslicím.
Skóre přesnosti je největší velikost sady, která byla správně reprodukována.
Možný rozsah: 0 - 8. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
|
Úkol okamžitého vyvolání seznamu slov
Časové okno: Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
Okamžitá epizodická paměť pro verbální materiály se testuje pomocí volného vyvolání seznamu slov z Reyova sluchově-verbálního testu učení.
Účastníci jsou instruováni, aby si pozorně přečetli seznam 15 slov, která jsou prezentována rychlostí jedna sekunda na slovo, a poté si vybavili co nejvíce slov.
Při bodování míry přesnosti se za každou správnou odpověď uděluje jeden bod.
Možný rozsah: 0 - 15.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav (před testem) T1, 8. týden (po testu) T2, 12. týden (následný) T3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margie Lachman, PhD, Brandeis University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 20100R
- 5P30AG048785 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .