Testowanie samokontroli jako mechanizmu zmiany zachowania w celu zwiększenia aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02454
- Brandeis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 35-65 lat
- biegły w języku angielskim
- wystarczająco sprawny, aby chodzić przez co najmniej 20 minut na raz
- jest właścicielem smartfona
Kryteria wyłączenia:
- doświadczył upadku lub problemu/stanu serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- obecnie uczestniczy w programie ćwiczeń mającym na celu zwiększenie aktywności fizycznej
- jest już aktywny fizycznie (aktywny fizycznie = ćwiczy regularnie 3 razy w tygodniu lub częściej przez co najmniej 30 minut)
- został odradzony przez lekarza, aby nie chodzić ze względu na stan zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia samokontroli
Grupa samokontroli będzie nosić licznik kroków Fitbit przez 8 tygodni.
Ponadto przez 8 tygodni będą korzystać z aplikacji na smartfony MindHike.
Każdego dnia aplikacja wysyła przypomnienie o noszeniu Fitbit, a także krótkie interwencje mające na celu samokontrolę.
|
Uczestnicy będą nosić Fitbit przez 8 tygodni, aby rejestrować dane dotyczące codziennej aktywności.
Pierwszy tydzień badania zapewni podstawowy pomiar aktywności.
Przez 8 tygodni uczestnicy otrzymują codzienne przypomnienia o noszeniu Fitbit.
Po tygodniu podstawowym uczestnicy otrzymają również komponenty interwencyjne ukierunkowane na samokontrolę za pośrednictwem aplikacji MindHike na smartfony.
Ta interwencja powinna pomóc im osiągnąć cele związane z aktywnością.
Interwencja samokontroli uczy strategii wzmacniania pożądanych impulsów i unikania niepożądanych impulsów w życiu codziennym.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie nosić licznik kroków Fitbit przez 8 tygodni.
Ponadto przez 8 tygodni będą korzystać z aplikacji na smartfony MindHike.
Każdego dnia aplikacja wysyła przypomnienie o założeniu Fitbit.
|
Uczestnicy będą nosić Fitbit przez 8 tygodni, aby rejestrować dane dotyczące codziennej aktywności.
Pierwszy tydzień badania zapewni podstawowy pomiar aktywności.
Uczestnicy w tym stanie otrzymują codzienne przypomnienia o noszeniu Fitbit za pośrednictwem aplikacji na smartfony MindHike.
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną porównani z grupą interwencyjną zajmującą się samokontrolą pod względem stopnia kontaktu z aplikacją i badaczami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Średnia dzienna liczba kroków w tygodniu bazowym (tydzień 1); średnie dzienne kroki między testem wstępnym a testem końcowym (tydzień 2-8); średnie dzienne kroki między posttestem a wizytą kontrolną (tydzień 9-12)
|
Średnie dzienne kroki w tygodniu bazowym, średnie dzienne kroki między testem wstępnym a testem końcowym oraz średnie dzienne kroki między testem końcowym a kontynuacją.
Wyższy wynik oznacza więcej kroków.
|
Średnia dzienna liczba kroków w tygodniu bazowym (tydzień 1); średnie dzienne kroki między testem wstępnym a testem końcowym (tydzień 2-8); średnie dzienne kroki między posttestem a wizytą kontrolną (tydzień 9-12)
|
|
Aktywność fizyczna zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - wersja skrócona.
Ciągły wynik zostanie obliczony, wyrażony jako MET (ekwiwalenty metaboliczne) minut na tydzień: Całkowity MET-min/tydzień = (Walk METs*min*days) + (Mod METs*min*days) + Vig METs*min*days).
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
|
Samokontrola
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
Do pomiaru samokontroli zastosowano Krótką Skalę Samokontroli.
Pozycje oceniane są od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Zostanie obliczona średnia ze wszystkich pozycji.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik w samokontroli.
|
Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
|
Tygodniowa samokontrola
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7
|
Do pomiaru tygodniowej samokontroli zastosowano Krótką Skalę Samokontroli.
Pozycje oceniane są od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Zostanie obliczona średnia ze wszystkich pozycji.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik w samokontroli.
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
|
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy osobowości Wielkiej Piątki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
Inwentarz Wielkiej Piątki 2 został wykorzystany do oceny cech osobowości Wielkiej Piątki.
Pozycje są oceniane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Zostanie obliczona średnia ze wszystkich pozycji na cechę osobowości.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik dla cechy osobowości.
|
Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
Dziewięć pozycji wykorzystano do oceny, na ile uczestnicy są pewni, że będą ćwiczyć w określonych okolicznościach (np. gdy odczuwają presję lub są poza domem).
Pozycje oceniano w skali od 1 (bardzo pewny) do 4 (całkowicie niepewny).
Zostanie obliczona średnia ze wszystkich pozycji.
Wyższy wynik oznacza mniejsze poczucie własnej skuteczności ćwiczeń.
|
Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
|
Zadowolenie Z Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
Do oceny zadowolenia z życia zastosowano skalę Satysfakcja z życia.
Pozycje oceniano od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Zostanie obliczona średnia ze wszystkich pozycji.
Wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję z życia.
|
Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
|
Poczucie kontroli
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
Do oceny poczucia kontroli wykorzystano 12 pozycji.
Skala składała się z dwóch podskal: mistrzostwa osobistego (np. Mogę zrobić prawie wszystko, na co naprawdę się zdecyduję) i postrzeganych ograniczeń (np. To, co dzieje się w moim życiu, jest często poza moją kontrolą).
Wszystkie pozycje zostały ocenione na skali od zdecydowanie się zgadzam (1) do zdecydowanie się nie zgadzam (7).
Wszystkie pozycje zostały zakodowane w taki sposób, aby wyższy wynik odzwierciedlał odpowiednio większe mistrzostwo osobiste i większe postrzegane ograniczenia.
|
Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
|
Stop & Go Zmień zadanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
Aby zmierzyć przełączanie uwagi i kontrolę hamowania, wykorzystaliśmy nowo opracowaną wersję aplikacji internetowej Stop & Go Switch Task (SGST).
SGST wymaga naprzemiennego przełączania między stanem „normalnym” (tj. Odpowiedz „Idź” na bodziec „Zielony” i „Stop” na bodziec „Czerwony”) i stanem „odwrotnym” (tj. Zareaguj „Stop” na bodziec „Zielony” i „Idź” do bodźca „Czerwony”).
W przypadku SGST obliczono całkowitą liczbę poprawnych odpowiedzi w badaniach mieszanych.
Całkowity zakres: 0 - 32.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
|
Test rozpiętości cyfr wstecz
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
Aby zmierzyć pojemność pamięci roboczej, wykorzystaliśmy test rozpiętości cyfr wstecznych z WAIS-III.
Zadanie obejmuje coraz dłuższe ciągi cyfr, od dwóch do ośmiu cyfr.
Uczestnicy próbują je powtórzyć w odwrotnej kolejności niż zostały pokazane.
Partytura to najdłuższa struna powtarzana dokładnie w odwrotnej kolejności.
Cyfry są prezentowane z szybkością jednej na sekundę, zaczynając od ustawionego rozmiaru dwóch cyfr i przechodząc do ośmiu cyfr.
Wynik dokładności to największy rozmiar zestawu, który został poprawnie odtworzony.
Możliwy zakres: 0 - 8. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
|
Natychmiastowe zadanie przywołania listy słów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
Bezpośrednia pamięć epizodyczna materiałów werbalnych jest testowana za pomocą swobodnego przywoływania listy słów sporządzonej z Testu uczenia się słuchowo-werbalnego Reya.
Uczestnicy są poinstruowani, aby uważnie przeczytać listę 15 słów, które są prezentowane w tempie jednej sekundy na słowo, a następnie przypomnieć sobie jak najwięcej słów.
W punktacji miary dokładności przyznawany jest jeden punkt za każdą poprawną odpowiedź.
Możliwy zakres: 0 - 15.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa (przed testem) T1, tydzień 8 (po teście) T2, tydzień 12 (kontynuacja) T3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Margie Lachman, PhD, Brandeis University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20100R
- 5P30AG048785 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .