Zelfbeheersing testen als mechanisme voor gedragsverandering om fysieke activiteit te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02454
- Brandeis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 35-65 jaar
- vloeiend in het Engels
- fit genoeg om minstens 20 minuten per keer te lopen
- bezit een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- in de afgelopen 6 maanden een val of een hartprobleem/aandoening heeft gehad
- neemt momenteel deel aan een oefenprogramma om de fysieke activiteit te vergroten
- al fysiek actief is (lichamelijk actief = regelmatig 3 keer per week sporten, of meer gedurende minstens 30 minuten)
- werd door een arts geadviseerd om vanwege gezondheidsproblemen niet te lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfcontrole behandelgroep
De zelfcontrolegroep zal gedurende 8 weken een Fitbit-stappenteller dragen.
Daarnaast zullen ze gedurende 8 weken gebruik maken van de MindHike smartphone applicatie.
Elke dag stuurt de app een herinnering om de Fitbit te dragen, evenals een korte interventie gericht op zelfbeheersing.
|
Deelnemers dragen gedurende 8 weken een Fitbit om hun dagelijkse activiteitsgegevens vast te leggen.
De eerste week van het onderzoek zal een nulmeting van de activiteit opleveren.
Gedurende de 8 weken ontvangen deelnemers dagelijkse herinneringen om hun Fitbit te dragen.
Na de basisweek krijgen de deelnemers via de smartphone-applicatie MindHike ook interventionele onderdelen die gericht zijn op zelfcontrole.
Deze interventie moet hen helpen hun activiteitendoelen te bereiken.
De zelfbeheersingsinterventie leert strategieën om gewenste impulsen te versterken en ongewenste impulsen in het dagelijks leven te vermijden.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep draagt gedurende 8 weken een Fitbit stappenteller.
Daarnaast zullen ze gedurende 8 weken gebruik maken van de MindHike smartphone applicatie.
Elke dag stuurt de app een herinnering om de Fitbit te dragen.
|
Deelnemers dragen gedurende 8 weken een Fitbit om hun dagelijkse activiteitsgegevens vast te leggen.
De eerste week van het onderzoek zal een nulmeting van de activiteit opleveren.
Deelnemers in deze toestand ontvangen dagelijkse herinneringen om hun Fitbit te dragen via de MindHike-smartphone-applicatie.
Deelnemers in de controlegroep worden gematcht met de zelfcontrole-interventiegroep voor hoeveel contact ze hebben met de app en de onderzoekers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gemiddelde dagelijkse stappen baseline week (week 1); gemiddelde dagelijkse stappen tussen pretest en posttest (week 2-8); gemiddelde dagelijkse stappen tussen posttest en follow-up (week 9-12)
|
Gemiddelde dagelijkse stappen basislijnweek, gemiddelde dagelijkse stappen tussen pretest en posttest, en gemiddelde dagelijkse stappen tussen posttest en follow-up.
Een hogere score betekent meer stappen.
|
Gemiddelde dagelijkse stappen baseline week (week 1); gemiddelde dagelijkse stappen tussen pretest en posttest (week 2-8); gemiddelde dagelijkse stappen tussen posttest en follow-up (week 9-12)
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - korte versie.
Een continue score wordt berekend uitgedrukt als MET (Metabolic Equivalents) minuten per week: Totale MET-min/week = (MET's lopen*min*dagen) + (Mod MET's*min*dagen) + Vig MET's*min*dagen).
Een hogere score betekent een hoger niveau van fysieke activiteit.
|
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
|
Zelfbeheersing
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
De korte zelfcontroleschaal werd gebruikt om zelfcontrole te meten.
Items worden beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
Er wordt een gemiddelde over alle items berekend.
Een hogere score betekent een hogere score op zelfbeheersing.
|
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
|
Wekelijkse zelfbeheersing
Tijdsspanne: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7
|
De Brief Self-Control Scale werd gebruikt om de wekelijkse zelfcontrole te meten.
Items worden beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
Er wordt een gemiddelde over alle items berekend.
Een hogere score betekent een hogere score op zelfbeheersing.
Deelnemers werd gevraagd om de items met betrekking tot de afgelopen week te beantwoorden.
|
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Big Five persoonlijkheidskenmerken
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
De Big Five Inventory 2 werd gebruikt om de Big Five persoonlijkheidskenmerken te beoordelen.
Items worden beoordeeld van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Er wordt een gemiddelde over alle items per persoonlijkheidskenmerk berekend.
Een hogere score betekent een hogere score op een persoonlijkheidskenmerk.
|
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
|
Oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
Negen items werden gebruikt om te beoordelen hoe zeker de deelnemers zijn dat ze onder bepaalde omstandigheden zullen sporten (bijvoorbeeld wanneer u zich onder druk voelt of wanneer u niet thuis bent).
Items werden beoordeeld van 1 (zeer zeker) tot 4 (helemaal niet zeker).
Er wordt een gemiddelde over alle items berekend.
Een hogere score betekent een lagere zelfeffectiviteit van de training.
|
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
|
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
De tevredenheid met het leven schaal werd gebruikt om de tevredenheid met het leven te meten.
Items werden gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Er wordt een gemiddelde over alle items berekend.
Een hogere score betekent een hogere tevredenheid met het leven.
|
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
|
Gevoel van controle
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
Er werden 12 items gebruikt om het gevoel van controle te meten.
De schaal bestond uit twee subschalen: persoonlijk meesterschap (bijv. ik kan zo ongeveer alles doen waar ik echt naar op zoek ben) en waargenomen beperkingen (bijv. wat er in mijn leven gebeurt, heb ik vaak niet in de hand).
Alle items werden gescoord op een schaal van helemaal mee eens (1) tot helemaal mee oneens (7).
Alle items werden zo gecodeerd dat een hogere score respectievelijk meer persoonlijk meesterschap en meer waargenomen beperkingen weerspiegelde.
|
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
|
Stop & Go Schakeltaak
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
Om aandachtswisseling en remmende controle te meten, gebruikten we de nieuw ontwikkelde online app-versie van de Stop & Go Switch Task (SGST).
De SGST vereist afwisseling tussen de "normale" toestand (d.w.z. reageer "Go" op de stimulus "Groen" en "Stop" op de stimulus "Rood") en de "omgekeerde" toestand (d.w.z. reageer "Stop" op de stimulus "Groen" en "Ga" naar de stimulus "Rood").
Voor de SGST werd het totale aantal correcte antwoorden over de gemengde onderzoeken berekend.
Totaal bereik: 0 - 32.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
|
Backward Digit Span-test
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
Om de werkgeheugencapaciteit te meten, gebruikten we de backward digit span-test van de WAIS-III.
De taak omvat steeds langere cijferreeksen, variërend van twee tot acht cijfers.
Deelnemers proberen ze te herhalen in de omgekeerde volgorde van waaruit ze werden getoond.
De partituur is de langste snaar die precies in omgekeerde volgorde wordt herhaald.
Cijfers worden gepresenteerd met een snelheid van één per seconde, beginnend met een vaste grootte van twee cijfers en oplopend tot acht cijfers.
De nauwkeurigheidsscore is de grootste setgrootte die correct is gereproduceerd.
Mogelijk bereik: 0 - 8. Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
|
Onmiddellijke woordenlijst terugroeptaak
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
Onmiddellijk episodisch geheugen voor verbaal materiaal wordt getest met behulp van het vrij terugroepen van een woordenlijst uit de Rey Auditieve-Verbale Leertest.
Deelnemers krijgen de opdracht om zorgvuldig een lijst van 15 woorden te lezen die worden gepresenteerd met een snelheid van één seconde per woord, en vervolgens zoveel mogelijk woorden te onthouden.
Bij het scoren van de nauwkeurigheidsmaatstaf wordt één punt gegeven voor elk correct antwoord.
Mogelijk bereik: 0 - 15.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margie Lachman, PhD, Brandeis University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 20100R
- 5P30AG048785 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .