Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární reakce na tepelné vlny u starších osob

21. října 2025 aktualizováno: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Vlny horka u seniorů: Snížení tepelných a kardiovaskulárních důsledků

Účelem této studie je posoudit kardiovaskulární reakce starších osob na podmínky veder

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vlny veder jsou smrtelné a způsobují neúměrný počet úmrtí u starších osob ve srovnání s jakoukoli jinou věkovou skupinou. Je důležité poznamenat, že tato úmrtí jsou primárně kardiovaskulárního původu, nikoli samotná hypertermie. Přesto víme relativně málo o účincích stárnutí na kardiovaskulární funkce během skutečných podmínek podobných vlnám veder. Ústřední hypotézou této práce je, že starší lidé vykazují větší kardiovaskulární stres během podmínek veder. Cíl 1 otestuje hypotézu, že zjištěné poruchy termoregulační kapacity u starších osob vyvrcholí zvýšeným kardiovaskulárním stresem během dlouhodobého vystavení podmínkám vlny veder. Komplexní kardiovaskulární a tepelné odezvy u starších osob ve srovnání s mladšími dospělými budou hodnoceny během vystavení dvěma dlouhodobým vlnám veder: horku a vlhku (replikuje vlnu veder v Chicagu z roku 1995), velmi horké a suché (replikuje vlnu veder v Los Angeles v roce 2018 ). Očekávaný výsledek tohoto souboru práce změní naše chápání důsledků stárnutí na kardiovaskulární funkce během vln veder.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
59

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Studovanou populací budou zdraví mladší a starší jedinci identifikovaní z obecné populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • 18-35 let nebo 65+ let
  • Bez jakéhokoli základního středně závažného až závažného zdravotního stavu

Kritéria vyloučení:

  • Známé onemocnění srdce; další chronické zdravotní stavy vyžadující pravidelnou lékařskou terapii včetně rakoviny, cukrovky, neurologických onemocnění, nekontrolované hypertenze a nekontrolované hypercholesterolémie.
  • Užívání jakýchkoli léků (jako jsou betablokátory a nedihydropyridinové blokátory kalciových kanálů), které mají známý vliv buď na srdeční funkci nebo na pocení.
  • Abnormality zjištěné při rutinním screeningu.
  • Jedinci, kteří se účastní strukturovaného aerobního cvičebního programu se střední až vysokou intenzitou.
  • Současní kuřáci i jednotlivci, kteří pravidelně kouřili v posledních 3 letech.
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m^2
  • Těhotné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Mladší účastníci: Hot/Dry, pak horké/vlhké
Jednotlivci ve věku 18–39 let, kteří nejprve dokončili horký/suchý pokus a na druhém místě v horkém/vlhkém pokusu.
Jiný: Horký a vlhký pokus
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a vlhké).
Jiný: Horký a suchý pokus
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a suché).
Jiný: Starší účastníci: Hot/Dry, pak horké/vlhké
Jednotlivci ve věku 65 let a starší, kteří nejprve dokončili horký/suchý pokus a na druhém místě v horkém/vlhkém pokusu.
Jiný: Horký a vlhký pokus
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a vlhké).
Jiný: Horký a suchý pokus
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a suché).
Jiný: Mladší účastníci: Horké/vlhké pak horké/suché
Jednotlivci ve věku 18–39 let, kteří nejprve dokončili horký/vlhký soud a sekundu za horkou/suchou.
Jiný: Horký a vlhký pokus
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a vlhké).
Jiný: Horký a suchý pokus
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a suché).
Jiný: Starší účastníci: Horké/vlhké pak horké/suché
Jednotlivci ve věku 65 let a starší, kteří nejprve dokončili horký/vlhký soud a sekundu na horkém/suchém pokusu.
Jiný: Horký a vlhký pokus
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a vlhké).
Jiný: Horký a suchý pokus
Jednotlivci budou vystaveni simulovanému stavu tepelné vlny (horké a suché).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna teploty tělesné polohy jádra
Časové okno: Před a po 3hodinové simulované expozici tepelné vlny.
Teplota tělesného jádra bude měřena telemetrickou pilulkou nebo rektální teplotní sondou.
Před a po 3hodinové simulované expozici tepelné vlny.
Změna maximální mitrální prstencové systolické rychlosti (S ')
Časové okno: Před, během a po každé simulované expozici vlny tepelné vlny; každý přibližně 20 minut
Změna maximální mitrální prstencové systolické rychlosti byla měřena tkáňovým Dopplerovým zobrazením.
Před, během a po každé simulované expozici vlny tepelné vlny; každý přibližně 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončení teploty kůže
Časové okno: Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
Teplota kůže bude měřena z malých elektrod citlivých na teplotu připojených k kůži účastníka.
Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
Ukončení srdeční frekvence
Časové okno: Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
Srdeční frekvence bude měřena pomocí EKG elektrod připojených k účastníkovi
Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
Končící průměrný arteriální tlak
Časové okno: Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
Arteriální krevní tlak bude měřen pomocí standardní manžety s krevním tlakem ramene.
Na konci 3hodinové expozice simulované vlny tepelné vlny.
Změna srdečního výdeje
Časové okno: Před a po 3hodinové simulované expozici tepelné vlny.
Srdeční výdej (kolik krve je vypuštěno ze srdce za minutu) byl měřen pomocí echokardiografie.
Před a po 3hodinové simulované expozici tepelné vlny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)
American Heart Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STU_2019_1759
  • 1R01AG069005-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení