Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje sercowo-naczyniowe na fale upałów u osób starszych

21 października 2025 zaktualizowane przez: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Fale upałów u osób starszych: zmniejszanie konsekwencji termicznych i sercowo-naczyniowych

Celem tego badania jest ocena reakcji sercowo-naczyniowych osób starszych na warunki związane z falą upałów

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Fale upałów są śmiertelne i powodują nieproporcjonalną liczbę zgonów wśród osób starszych w porównaniu z jakąkolwiek inną grupą wiekową. Należy zauważyć, że takie zgony są przede wszystkim pochodzenia sercowo-naczyniowego, a nie samej hipertermii. Niemniej jednak wiemy stosunkowo niewiele o wpływie starzenia na funkcje układu krążenia w rzeczywistych warunkach przypominających fale upałów. Główną hipotezą tej pracy jest to, że osoby starsze wykazują większy stres sercowo-naczyniowy podczas fali upałów. Celem 1 będzie przetestowanie hipotezy, że stwierdzone upośledzenie zdolności termoregulacyjnych u osób starszych doprowadzi do zwiększonego stresu sercowo-naczyniowego podczas długotrwałej ekspozycji na warunki fali upałów. Kompleksowe reakcje sercowo-naczyniowe i termiczne u osób starszych, w porównaniu z młodszymi dorosłymi, zostaną ocenione podczas ekspozycji na dwie przedłużone fale upałów: gorąco i wilgotno (odwzorowując falę upałów w Chicago z 1995 r.), bardzo gorąco i sucho (odwzorowując falę upałów w Los Angeles z 2018 r.) ). Oczekiwany wynik tej pracy zmieni nasze rozumienie konsekwencji starzenia się dla funkcji układu sercowo-naczyniowego podczas fal upałów

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
59

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Badaną populacją będą zdrowe osoby młodsze i starsze wyodrębnione z populacji ogólnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osobniki płci męskiej i żeńskiej
  • 18-35 lat lub 65+ lat
  • Wolne od jakichkolwiek podstawowych umiarkowanych do poważnych schorzeń

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba serca; inne przewlekłe schorzenia wymagające regularnej terapii medycznej, w tym rak, cukrzyca, choroby neurologiczne, niekontrolowane nadciśnienie i niekontrolowana hipercholesterolemia.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków (takich jak beta-adrenolityki i niedihydropirydynowe blokery kanału wapniowego), które mają znany wpływ na czynność serca lub reakcje pocenia się.
  • Nieprawidłowości wykryte podczas rutynowych badań przesiewowych.
  • Osoby, które uczestniczą w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
  • Obecni palacze, a także osoby, które regularnie paliły w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m^2
  • Osoby w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Młodsi uczestnicy: gorący/suchy, a następnie gorący/wilgotny
Osoby w wieku 18–39 lat, które najpierw ukończyły gorącą/suchą próbę, a gorąco/wilgotno próbne.
Inny: Gorąca i wilgotna próba
Osoby będą narażone na symulowaną fala cieplną (gorącą i wilgotną).
Inny: Gorąca i sucha próba
Osoby będą narażone na symulowaną falę cieplną (gorącą i suchą).
Inny: Starsi uczestnicy: gorący/suchy, a następnie gorący/wilgotny
Osoby w wieku 65 lat lub starsze, które najpierw ukończyły gorącą/suchą próbę, a gorąco/wilgotne próba po drugie.
Inny: Gorąca i wilgotna próba
Osoby będą narażone na symulowaną fala cieplną (gorącą i wilgotną).
Inny: Gorąca i sucha próba
Osoby będą narażone na symulowaną falę cieplną (gorącą i suchą).
Inny: Młodsi uczestnicy: gorący/wilgotny, a następnie gorący/suchy
Osoby w wieku 18–39 lat, które najpierw ukończyły gorącą/wilgotną próbę, a próba gorąca/sucha.
Inny: Gorąca i wilgotna próba
Osoby będą narażone na symulowaną fala cieplną (gorącą i wilgotną).
Inny: Gorąca i sucha próba
Osoby będą narażone na symulowaną falę cieplną (gorącą i suchą).
Inny: Starsi uczestnicy: gorący/wilgotny, a następnie gorący/suchy
Osoby w wieku 65 lat lub starsze, które najpierw ukończyły gorącą/wilgotną próbę, a próba gorąca/sucha.
Inny: Gorąca i wilgotna próba
Osoby będą narażone na symulowaną fala cieplną (gorącą i wilgotną).
Inny: Gorąca i sucha próba
Osoby będą narażone na symulowaną falę cieplną (gorącą i suchą).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: Przed i po 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
Temperatura ciała rdzenia będzie mierzona za pomocą tabletki telemetrycznej lub sondy temperatury odbytnicy.
Przed i po 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
Zmiana szczytowej oporowej prędkości skurczowej (S ')
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po każdym symulowanym ekspozycji na falę cieplną; około 20 minut każdy
Zmianę szczytowej prędkości skurczowej mitralnej zmierzono za pomocą obrazowania dopplerowego tkankowego.
Przed, w trakcie i po każdym symulowanym ekspozycji na falę cieplną; około 20 minut każdy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie temperatury skóry
Ramy czasowe: Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
Temperatura skóry będzie mierzona z małych elektrod wrażliwych na temperaturę przymocowanych do skóry uczestnika.
Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
Zakończenie tętna
Ramy czasowe: Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
Tętno będzie mierzone za pomocą elektrod EKG przymocowanych do uczestnika
Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
Zakończenie średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
Ciśnienie krwi tętnicze będzie mierzone za pomocą standardowego mankietu do ciśnienia krwi.
Na końcu 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
Zmiana pojemności pojemności serca
Ramy czasowe: Przed i po 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.
Pojemność serca (ile krwi jest wyrzucana z serca na minutę) mierzono za pomocą echokardiografii.
Przed i po 3-godzinnej symulowanej ekspozycji na falę cieplną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)
American Heart Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU_2019_1759
  • 1R01AG069005-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami