Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære reaktioner på hedebølger hos ældre

21. oktober 2025 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Hedebølger hos ældre: Reduktion af termiske og kardiovaskulære konsekvenser

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ældres kardiovaskulære reaktioner på hedebølgeforhold

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hedebølger er dødelige og forårsager et uforholdsmæssigt stort antal dødsfald hos ældre i forhold til enhver anden aldersgruppe. Det er vigtigt at bemærke, at sådanne dødsfald primært skyldes kardiovaskulær oprindelse, ikke hypertermi i sig selv. Ikke desto mindre ved vi relativt lidt om virkningerne af aldring på kardiovaskulær funktion under faktiske hedebølgelignende forhold. Den centrale hypotese i dette arbejde er, at ældre udviser større kardiovaskulær stress under hedebølgeforhold. Mål 1 vil teste hypotesen om, at anerkendte svækkelser i termoregulatorisk kapacitet hos ældre vil kulminere i øget kardiovaskulær stress under længere tids udsættelse for hedebølgeforhold. Omfattende kardiovaskulære og termiske reaktioner hos ældre, i forhold til yngre voksne, vil blive evalueret under udsættelse for to langvarige hedebølgeforhold: varmt og fugtigt (som replikerer Chicago-hedebølgen i 1995), meget varmt og tørt (som kopierer Los Angeles-hedebølgen i 2018). ). Det forventede resultat af dette arbejde vil omforme vores forståelse af konsekvenserne af aldring på kardiovaskulær funktion under hedebølger

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være raske yngre og ældre individer identificeret fra den generelle befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og kvindelige individer
  • 18-35 år eller 65+ år
  • Fri for enhver underliggende moderat til alvorlig medicinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hjertesygdom; andre kroniske medicinske tilstande, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder cancer, diabetes, neurologiske sygdomme, ukontrolleret hypertension og ukontrolleret hyperkolesterolæmi.
  • Indtagelse af nogen form for medicin (såsom betablokkere og non-dihydropyridin calciumkanalblokkere), som har kendt indflydelse på enten hjertefunktion eller svedrespons.
  • Abnormiteter opdaget ved rutinemæssig screening.
  • Personer, der deltager i et struktureret aerob træningsprogram med moderat til høj intensitet.
  • Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år.
  • Kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m^2
  • Gravide individer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Yngre deltagere: Varmt/tørt derefter varmt/fugtigt
Enkeltpersoner i alderen 18-39 år, der først afsluttede den varme/tørre prøve og den varme/fugtige prøve på andenpladsen.
Andet: Varm og fugtigt forsøg
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret hetebølge (varm og fugtig) tilstand.
Andet: Varm og tør prøve
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret varmebølge (varm og tør) tilstand.
Andet: Ældre deltagere: Varm/tørre derefter varmt/fugtigt
Personer i alderen 65 år eller ældre, der først afsluttede den varme/tørre prøve og den varme/fugtige prøve på andenpladsen.
Andet: Varm og fugtigt forsøg
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret hetebølge (varm og fugtig) tilstand.
Andet: Varm og tør prøve
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret varmebølge (varm og tør) tilstand.
Andet: Yngre deltagere: Varm/fugtigt derefter varmt/tørt
Personer i alderen 18-39 år, der først afsluttede den varme/fugtige prøve og den varme/tørre prøve anden.
Andet: Varm og fugtigt forsøg
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret hetebølge (varm og fugtig) tilstand.
Andet: Varm og tør prøve
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret varmebølge (varm og tør) tilstand.
Andet: Ældre deltagere: Varm/fugtigt derefter varmt/tørt
Enkeltpersoner i alderen 65 år eller ældre, der først afsluttede den varme/fugtige prøve og den varme/tørre prøve på andenpladsen.
Andet: Varm og fugtigt forsøg
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret hetebølge (varm og fugtig) tilstand.
Andet: Varm og tør prøve
Enkeltpersoner vil blive udsat for en simuleret varmebølge (varm og tør) tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kerne kropstemperatur
Tidsramme: Før og efter den 3-timers simulerede hedebølgeeksponering.
Kerne kropstemperatur måles via en telemetrisk pille eller rektalt temperaturprobe.
Før og efter den 3-timers simulerede hedebølgeeksponering.
Ændring i peak mitral ringformet systolisk hastighed (S ')
Tidsramme: Før, under og efter hver simuleret hetebølgeeksponering; ca. 20 minutter hver
Ændring i peak mitral ringformet systolisk hastighed blev målt ved vævsdoppler -billeddannelse.
Før, under og efter hver simuleret hetebølgeeksponering; ca. 20 minutter hver

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af hudtemperatur
Tidsramme: I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
Hudtemperatur måles fra små temperaturfølsomme elektroder fastgjort til deltagerens hud.
I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
Afslutning af hjerterytme
Tidsramme: I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
Puls måles via EKG -elektroder, der er knyttet til deltageren
I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
Afslutt middel arterielt tryk
Tidsramme: I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
Arterielt blodtryk måles ved hjælp af en standardarm -blodtryksmansjet.
I slutningen af den 3-timers simulerede hetebølgeeksponering.
Ændring i hjerteproduktion
Tidsramme: Før og efter den 3-timers simulerede hedebølgeeksponering.
Hjerteproduktion (hvor meget blod er skubbet ud fra hjertet pr. Minut) blev målt ved hjælp af ekkokardiografi.
Før og efter den 3-timers simulerede hedebølgeeksponering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
American Heart Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU_2019_1759
  • 1R01AG069005-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger