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Herz-Kreislauf-Reaktionen auf Hitzewellen bei älteren Menschen

21. Oktober 2025 aktualisiert von: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Hitzewellen bei älteren Menschen: Verringerung der thermischen und kardiovaskulären Folgen

Der Zweck dieser Studie ist es, die kardiovaskulären Reaktionen älterer Menschen auf Hitzewellenbedingungen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hitzewellen sind tödlich und verursachen bei älteren Menschen im Vergleich zu anderen Altersgruppen eine überproportionale Anzahl von Todesfällen. Es ist wichtig zu beachten, dass solche Todesfälle hauptsächlich kardiovaskulär und nicht durch Hyperthermie selbst verursacht werden. Dennoch wissen wir relativ wenig über die Auswirkungen des Alterns auf die Herz-Kreislauf-Funktion während tatsächlicher Hitzewellen-ähnlicher Bedingungen. Die zentrale Hypothese dieser Arbeit ist, dass ältere Menschen während Hitzewellen stärkeren kardiovaskulären Stress aufweisen. Ziel 1 wird die Hypothese testen, dass anerkannte Beeinträchtigungen der Thermoregulationsfähigkeit bei älteren Menschen bei längerer Exposition gegenüber Hitzewellenbedingungen zu einer erhöhten kardiovaskulären Belastung führen. Umfassende kardiovaskuläre und thermische Reaktionen bei älteren Menschen im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen werden während der Exposition gegenüber zwei anhaltenden Hitzewellenbedingungen bewertet: heiß und feucht (Nachahmung der Hitzewelle von 1995 in Chicago), sehr heiß und trocken (Nachahmung der Hitzewelle von Los Angeles 2018). ). Das erwartete Ergebnis dieser Arbeit wird unser Verständnis der Auswirkungen des Alterns auf die kardiovaskuläre Funktion während Hitzewellen neu formen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus gesunden jüngeren und älteren Personen, die aus der Allgemeinbevölkerung identifiziert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Individuen
  • 18-35 Jahre oder 65+ Jahre
  • Frei von zugrunde liegenden mittelschweren bis schweren Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Herzkrankheit; andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Behandlung erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, neurologische Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck und unkontrollierte Hypercholesterinämie.
  • Einnahme von Medikamenten (wie Betablocker und Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker), die einen bekannten Einfluss auf die Herzfunktion oder das Schwitzen haben.
  • Anomalien, die bei Routineuntersuchungen festgestellt wurden.
  • Personen, die an einem strukturierten aeroben Trainingsprogramm mit mittlerer bis hoher Intensität teilnehmen.
  • Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben.
  • Body-Mass-Index von mehr als 30 kg/m^2
  • Schwangere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Jüngere Teilnehmer: heiß/trocken, dann heiß/feucht
Personen im Alter von 18 bis 39 Jahren, die zuerst den heißen/trockenen Versuch und den heißen/feuchten Versuch zweitens abgeschlossen haben.
Sonstiges: Heißer und feuchter Versuch
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und feucht) ausgesetzt.
Sonstiges: Heißer und trockener Versuch
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und trocken) ausgesetzt.
Sonstiges: Ältere Teilnehmer: heiß/trocken, dann heiß/feucht
Personen im Alter von 65 Jahren oder älter, die zuerst den heißen/trockenen Versuch und den heißen/feuchten Versuch zweitens abgeschlossen haben.
Sonstiges: Heißer und feuchter Versuch
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und feucht) ausgesetzt.
Sonstiges: Heißer und trockener Versuch
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und trocken) ausgesetzt.
Sonstiges: Jüngere Teilnehmer: heiß/feucht, dann heiß/trocken
Personen im Alter von 18 bis 39 Jahren, die zuerst den heißen/feuchten Versuch und den heißen/trockenen Versuch zweitens abgeschlossen haben.
Sonstiges: Heißer und feuchter Versuch
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und feucht) ausgesetzt.
Sonstiges: Heißer und trockener Versuch
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und trocken) ausgesetzt.
Sonstiges: Ältere Teilnehmer: heiß/feucht, dann heiß/trocken
Personen im Alter von 65 Jahren oder älter, die zuerst den heißen/feuchten Versuch und zweitens den heißen/trockenen Versuch abgeschlossen haben.
Sonstiges: Heißer und feuchter Versuch
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und feucht) ausgesetzt.
Sonstiges: Heißer und trockener Versuch
Individuen werden einem simulierten Hitzewellenerkrankung (heiß und trocken) ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kernkörpertemperatur
Zeitfenster: Vor und nach der 3-stündigen simulierten Wärmewellenexposition.
Die Kernkörpertemperatur wird über eine telemetrische Pille oder eine Rektaltemperaturmodelle gemessen.
Vor und nach der 3-stündigen simulierten Wärmewellenexposition.
Änderung der mitralen Ring -systolischen Geschwindigkeit (S ')
Zeitfenster: Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition; jeweils ungefähr 20 min
Die Änderung der mitralen ringförmigen systolischen Geschwindigkeit wurde durch Gewebedoppler -Bildgebung gemessen.
Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition; jeweils ungefähr 20 min

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauttemperatur beenden
Zeitfenster: Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
Die Hauttemperatur wird aus kleinen temperaturempfindlichen Elektroden gemessen, die an der Haut des Teilnehmers befestigt sind.
Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
Endherzfrequenz
Zeitfenster: Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
Die Herzfrequenz wird über EKG -Elektroden gemessen, die dem Teilnehmer angeschlossen sind
Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
Ende des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
Der arterielle Blutdruck wird unter Verwendung einer Standard -Arm -Blutdruckmanschette gemessen.
Am Ende der 3-stündigen simulierten Wärmelwellenexposition.
Änderung des Herzzeitvorteils
Zeitfenster: Vor und nach der 3-stündigen simulierten Wärmewellenexposition.
Das Herzzeitvolumen (wie viel Blut wird pro Minute aus dem Herzen ausgeworfen) wurde unter Verwendung der Echokardiographie gemessen.
Vor und nach der 3-stündigen simulierten Wärmewellenexposition.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
American Heart Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU_2019_1759
  • 1R01AG069005-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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