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Respostas cardiovasculares a ondas de calor em idosos

21 de outubro de 2025 atualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Ondas de Calor em Idosos: Reduzindo as Consequências Térmicas e Cardiovasculares

O objetivo deste estudo é avaliar as respostas cardiovasculares de idosos às condições de ondas de calor

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As ondas de calor são letais e causam um número desproporcional de mortes em idosos em relação a qualquer outra faixa etária. É importante notar que tais mortes são principalmente cardiovasculares, e não a própria hipertermia, em sua origem. No entanto, sabemos relativamente pouco sobre os efeitos do envelhecimento na função cardiovascular durante condições reais semelhantes a ondas de calor. A hipótese central deste trabalho é que os idosos apresentam maior estresse cardiovascular em condições de ondas de calor. O Objetivo 1 testará a hipótese de que deficiências reconhecidas na capacidade termorregulatória em idosos culminarão em estresse cardiovascular aumentado durante exposição prolongada a condições de ondas de calor. Respostas cardiovasculares e térmicas abrangentes em idosos, em relação a adultos mais jovens, serão avaliadas durante a exposição a duas condições de ondas de calor prolongadas: quente e úmido (replicando a onda de calor de Chicago em 1995), muito quente e seco (reproduzindo a onda de calor de Los Angeles em 2018). ). O resultado esperado deste corpo de trabalho remodelará nossa compreensão das consequências do envelhecimento na função cardiovascular durante as ondas de calor

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
59

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

A população do estudo será composta por indivíduos saudáveis, jovens e idosos, identificados na população em geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos masculinos e femininos saudáveis
  • 18-35 anos ou 65+ anos de idade
  • Livre de quaisquer condições médicas moderadas a graves subjacentes

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca conhecida; outras condições médicas crônicas que requerem terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, doenças neurológicas, hipertensão não controlada e hipercolesterolemia não controlada.
  • Tomar qualquer medicamento (como betabloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio não diidropiridínicos) que tenham influências conhecidas na função cardíaca ou nas respostas de sudorese.
  • Anormalidades detectadas na triagem de rotina.
  • Indivíduos que participam de um programa de treinamento de exercícios aeróbicos estruturados em intensidades moderadas a altas.
  • Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos.
  • Índice de massa corporal superior a 30 kg/m^2
  • Grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Participantes mais jovens: quente/seco do que quente/úmido
Indivíduos de 18 a 39 anos que completaram o teste quente/seco primeiro e o teste quente/úmido em segundo.
Outro: Trial quente e úmido
Os indivíduos serão expostos a uma condição simulada de onda de calor (quente e úmida).
Outro: Trial quente e seco
Os indivíduos serão expostos a uma condição de onda de calor simulada (quente e seca).
Outro: Participantes mais velhos: quente/seco e quente/úmido
Indivíduos com 65 anos ou mais que completaram o teste quente/seco primeiro e o teste quente/úmido em segundo.
Outro: Trial quente e úmido
Os indivíduos serão expostos a uma condição simulada de onda de calor (quente e úmida).
Outro: Trial quente e seco
Os indivíduos serão expostos a uma condição de onda de calor simulada (quente e seca).
Outro: Participantes mais jovens: quente/úmido do que quente/seco
Indivíduos de 18 a 39 anos que completaram o teste quente/úmido primeiro e o teste quente/seco em segundo.
Outro: Trial quente e úmido
Os indivíduos serão expostos a uma condição simulada de onda de calor (quente e úmida).
Outro: Trial quente e seco
Os indivíduos serão expostos a uma condição de onda de calor simulada (quente e seca).
Outro: Participantes mais velhos: quente/úmido e quente/seco
Indivíduos com 65 anos ou mais que completaram o teste quente/úmido primeiro e o teste quente/seco em segundo.
Outro: Trial quente e úmido
Os indivíduos serão expostos a uma condição simulada de onda de calor (quente e úmida).
Outro: Trial quente e seco
Os indivíduos serão expostos a uma condição de onda de calor simulada (quente e seca).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na temperatura corporal central
Prazo: Antes e após a exposição simulada das ondas de calor simuladas.
A temperatura corporal do núcleo será medida por meio de uma pílula telemétrica ou sonda de temperatura retal.
Antes e após a exposição simulada das ondas de calor simuladas.
Mudança no pico de velocidade sistólica anular mitral (S ')
Prazo: Antes, durante e após cada exposição simulada das ondas de calor; Aproximadamente 20 minutos cada
A mudança na velocidade sistólica anular mitral de pico foi medida por imagens de Doppler de tecido.
Antes, durante e após cada exposição simulada das ondas de calor; Aproximadamente 20 minutos cada

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Terminando a temperatura da pele
Prazo: No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
A temperatura da pele será medida a partir de pequenos eletrodos sensíveis à temperatura ligados à pele do participante.
No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
Final de freqüência cardíaca
Prazo: No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
A frequência cardíaca será medida por meio de eletrodos de ECG anexados ao participante
No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
Pressão arterial média final
Prazo: No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
A pressão arterial arterial será medida usando um manguito de pressão arterial padrão do braço.
No final da exposição simulada das ondas de calor simuladas.
Mudança no débito cardíaco
Prazo: Antes e após a exposição simulada das ondas de calor simuladas.
O débito cardíaco (quanto sangue é ejetado do coração por minuto) foi medido usando ecocardiografia.
Antes e após a exposição simulada das ondas de calor simuladas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Aging (NIA)
American Heart Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de outubro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STU_2019_1759
  • 1R01AG069005-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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