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Risposte cardiovascolari alle ondate di calore negli anziani

21 ottobre 2025 aggiornato da: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Ondate di calore negli anziani: riduzione delle conseguenze termiche e cardiovascolari

Lo scopo di questo studio è valutare le risposte cardiovascolari degli anziani alle condizioni di ondata di calore

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le ondate di calore sono letali e causano un numero sproporzionato di decessi negli anziani rispetto a qualsiasi altra fascia di età. È importante notare che tali decessi sono principalmente di origine cardiovascolare, non per ipertermia stessa. Tuttavia, sappiamo relativamente poco sugli effetti dell'invecchiamento sulla funzione cardiovascolare durante le effettive condizioni simili a ondate di calore. L'ipotesi centrale di questo lavoro è che gli anziani mostrino un maggiore stress cardiovascolare durante le condizioni di ondata di caldo. L'obiettivo 1 verificherà l'ipotesi che le menomazioni riconosciute nella capacità di termoregolazione negli anziani culmineranno in un aumento dello stress cardiovascolare durante l'esposizione prolungata a condizioni di ondate di caldo. Le risposte cardiovascolari e termiche complete negli anziani, rispetto agli adulti più giovani, saranno valutate durante l'esposizione a due condizioni di ondata di calore prolungate: caldo e umido (che replica l'ondata di caldo di Chicago del 1995), molto caldo e secco (che replica l'ondata di caldo di Los Angeles del 2018 ). Il risultato atteso da questo corpo di lavoro rimodellerà la nostra comprensione delle conseguenze dell'invecchiamento sulla funzione cardiovascolare durante le ondate di calore

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
59

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da individui sani più giovani e più anziani identificati dalla popolazione generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui maschi e femmine sani
  • 18-35 anni o 65+ anni di età
  • Privo di qualsiasi condizione medica sottostante da moderata a grave

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca nota; altre condizioni mediche croniche che richiedono una terapia medica regolare tra cui cancro, diabete, malattie neurologiche, ipertensione incontrollata e ipercolesterolemia incontrollata.
  • Assunzione di farmaci (come beta-bloccanti e bloccanti dei canali del calcio non diidropiridinici) che hanno influenze note sulla funzione cardiaca o sulle risposte di sudorazione.
  • Anomalie rilevate durante lo screening di routine.
  • Individui che partecipano a un programma strutturato di allenamento aerobico a intensità da moderata ad alta.
  • Fumatori attuali, nonché individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni.
  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m^2
  • Individui in stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Partecipanti più giovani: caldo/asciutto allora caldo/umido
Individui di età compresa tra 18 e 39 anni che hanno completato prima la prova calda/secca e la prova calda/umida.
Altro: Prova calda e umida
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Altro: Prova calda e asciutta
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).
Altro: Partecipanti più anziani: caldo/asciutto allora caldo/umido
Individui di età pari o superiore a 65 anni che hanno completato prima la prova calda/secca e la prova calda/umida.
Altro: Prova calda e umida
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Altro: Prova calda e asciutta
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).
Altro: Partecipanti più giovani: caldo/umido e caldo/asciutto
Individui di età compresa tra 18 e 39 anni che hanno completato prima la prova calda/umida e la prova calda/secca.
Altro: Prova calda e umida
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Altro: Prova calda e asciutta
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).
Altro: Partecipanti più anziani: caldo/umido e caldo/asciutto
Individui di età pari o superiore a 65 anni che hanno completato prima la prova calda/umida e la prova calda/secca.
Altro: Prova calda e umida
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e umida).
Altro: Prova calda e asciutta
Gli individui saranno esposti a un'ondata di calore simulata (calda e secca).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della temperatura corporea centrale
Lasso di tempo: Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
La temperatura corporea centrale verrà misurata tramite una pillola telemetrica o una sonda di temperatura rettale.
Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
Cambiamento della velocità sistolica anulare del picco mitrale (S ')
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo ogni esposizione simulata delle onde di calore; circa 20 minuti ciascuno
Il cambiamento nella velocità sistolica anulare mitral di picco è stato misurato mediante imaging Doppler tissutale.
Prima, durante e dopo ogni esposizione simulata delle onde di calore; circa 20 minuti ciascuno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terminare la temperatura della pelle
Lasso di tempo: Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
La temperatura della pelle verrà misurata da piccoli elettrodi sensibili alla temperatura attaccati alla pelle del partecipante.
Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
Fine della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
La frequenza cardiaca verrà misurata tramite elettrodi ECG collegati al partecipante
Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
Fine pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
La pressione arteriosa verrà misurata utilizzando un bracciale standard della pressione sanguigna.
Alla fine dell'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
Modifica della gittata cardiaca
Lasso di tempo: Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.
La gittata cardiaca (quanto sangue viene espulso dal cuore al minuto) è stato misurato usando l'ecocardiografia.
Prima e dopo l'esposizione alle onde di calore simulata di 3 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)
American Heart Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STU_2019_1759
  • 1R01AG069005-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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