Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden sydän- ja verisuonivasteet lämpöaalloille

tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Helleaallot vanhuksilla: lämpö- ja sydän- ja verisuonivaikutusten vähentäminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vanhusten sydän- ja verisuonivasteita helleaaltoolosuhteisiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Helleaallot ovat tappavia ja aiheuttavat suhteettoman määrän vanhusten kuolemia muihin ikäryhmiin verrattuna. On tärkeää huomata, että tällaiset kuolemat johtuvat ensisijaisesti sydän- ja verisuonisairauksista, eivät itse hypertermiasta. Siitä huolimatta tiedämme suhteellisen vähän ikääntymisen vaikutuksista sydän- ja verisuonitoimintoihin todellisissa helleaaltomaisissa olosuhteissa. Tämän työn keskeinen hypoteesi on, että vanhuksilla on suurempi kardiovaskulaarinen stressi helleaaltoolosuhteissa. Tavoite 1 testaa hypoteesia, jonka mukaan vanhusten havaittu lämmönsäätelykapasiteetin heikkeneminen huipentuu kohonneeseen kardiovaskulaariseen stressiin pitkäaikaisen lämpöaalto-olosuhteiden aikana. Kattavat sydän- ja verisuoni- ja lämpövasteet iäkkäillä aikuisilla verrattuna nuorempiin aikuisiin arvioidaan altistuessaan kahdelle pitkäkestoiselle helleaalto-olosuhteille: kuuma ja kostea (toistaa vuoden 1995 Chicagon helleaallon), erittäin kuuma ja kuiva (toistaa vuoden 2018 helleaallon). ). Tämän työn odotettu tulos muokkaa ymmärrystämme ikääntymisen vaikutuksista sydän- ja verisuonitoimintoihin helleaaltojen aikana

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
59

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä nuoremmista ja vanhemmista yksilöistä, jotka tunnistetaan yleisestä populaatiosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet uros- ja naarashenkilöt
  • 18-35 vuotta tai 65+ vuotta
  • Ei sisällä keskivaikeita tai vakavia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu sydänsairaus; muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet, hallitsematon verenpainetauti ja hallitsematon hyperkolesterolemia.
  • Kaikkien lääkkeiden (kuten beetasalpaajien ja ei-dihydropyridiinien kalsiumkanavasalpaajien) ottaminen, joilla tiedetään vaikuttavan joko sydämen toimintaan tai hikoiluvasteisiin.
  • Poikkeavuuksia havaittu rutiinitarkastuksessa.
  • Henkilöt, jotka osallistuvat strukturoituun aerobiseen harjoitteluohjelmaan kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä.
  • Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana.
  • Painoindeksi yli 30 kg/m^2
  • Raskaana olevat yksilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Nuoremmat osallistujat: kuuma/kuiva sitten kuuma/kostea
18-39-vuotiaat henkilöt, jotka suorittivat ensin kuuman/kuivakokeen ja kuuma/kostea kokeilu.
Muut: Kuuma ja kostea koe
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallot (kuuma ja kostea) olosuhteelle.
Muut: Kuuma ja kuiva koe
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallolle (kuuma ja kuiva).
Muut: Vanhemmat osallistujat: kuuma/kuiva sitten kuuma/kostea
Yli 65 -vuotiaat tai vanhemmat henkilöt, jotka suorittivat ensin kuuman/kuivakokeen ja kuuma/kostea kokeilu.
Muut: Kuuma ja kostea koe
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallot (kuuma ja kostea) olosuhteelle.
Muut: Kuuma ja kuiva koe
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallolle (kuuma ja kuiva).
Muut: Nuoremmat osallistujat: kuuma/kostea sitten kuuma/kuiva
18-39-vuotiaat henkilöt, jotka suorittivat ensin kuuman/kostean oikeudenkäynnin ja kuuman/kuivakokeen toiseksi.
Muut: Kuuma ja kostea koe
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallot (kuuma ja kostea) olosuhteelle.
Muut: Kuuma ja kuiva koe
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallolle (kuuma ja kuiva).
Muut: Vanhemmat osallistujat: kuuma/kostea sitten kuuma/kuiva
Yli 65 -vuotiaat tai vanhemmat henkilöt, jotka suorittivat ensin kuuman/kostean oikeudenkäynnin, ja kuuma/kuivakoe toiseksi.
Muut: Kuuma ja kostea koe
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallot (kuuma ja kostea) olosuhteelle.
Muut: Kuuma ja kuiva koe
Yksilöt altistuvat simuloidulle lämpöaallolle (kuuma ja kuiva).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen 3 tunnin simuloitu lämpöaallon altistuminen.
Ydin kehon lämpötila mitataan telemetrisen pillerin tai peräsuolen lämpötilan koettimen avulla.
Ennen ja sen jälkeen 3 tunnin simuloitu lämpöaallon altistuminen.
Muutos Mitraalin rengasmaisessa systolisessa nopeudessa (s ')
Aikaikkuna: Ennen simuloidun lämpöaallon altistuksen ennen, sen aikana ja sen jälkeen; Noin 20 minuuttia kukin
Mitraalisen rengasmaisen systolisen nopeuden muutos mitattiin kudoksen Doppler -kuvantamisella.
Ennen simuloidun lämpöaallon altistuksen ennen, sen aikana ja sen jälkeen; Noin 20 minuuttia kukin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon lämpötila päättyy
Aikaikkuna: 3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
Ihon lämpötila mitataan osallistujan ihoon kiinnitetyistä pienistä lämpötilan herkistä elektrodista.
3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
Syke pääte
Aikaikkuna: 3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
Syke mitataan osallistujaan kiinnitettyjen EKG -elektrodien avulla
3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
Valtimon verenpaine mitataan käyttämällä tavanomaista käsivarren verenpaineen mansettia.
3 tunnin simuloidun lämpöaallon altistuksen lopussa.
Sydäntuotannon muutos
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen 3 tunnin simuloitu lämpöaallon altistuminen.
Sydäntuotanto (kuinka paljon verta poistetaan sydämestä minuutissa) mitattiin ehokardiografialla.
Ennen ja sen jälkeen 3 tunnin simuloitu lämpöaallon altistuminen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)
American Heart Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU_2019_1759
  • 1R01AG069005-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia