Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika inhibice subokcipitálních svalů Verše Cvičení kranio cervikální flexe proti mechanické bolesti krku

16. února 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky techniky inhibice subokcipitálních svalů a cvičení kranio cervikální flexe pro mechanickou bolest krku

Cílem tohoto výzkumu je určit účinky techniky inhibice subokcipitálních svalů a cvičení kraniocervikální flexe na mechanickou bolest krku. V železniční všeobecné nemocnici (IIMCT) bude provedena náhodná kontrolní trasa. Velikost vzorku bude 68. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, 34 účastníků ve skupině A (obdrží techniku ​​inhibice subokcipitálních svalů) a 34 ve skupině B (přijme Cvičení kranio krční flexe). Délka studia bude 6 měsíců. Bude aplikována účelová technika nepravděpodobnostního vzorkování. Budou zahrnuti muži i ženy s mechanickou bolestí krku. Nástroje používané v této studii jsou numerická škála hodnocení bolesti (NPRS), index postižení krku (NDI), goniometr, jednotka tlakové biofeedbacky, digitální fotoaparát. Data analyzována prostřednictvím SPSS verze 21.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mechanická bolest krku (MNP) je generalizovaná bolest krku nebo ramene s mechanickými charakteristikami (včetně příznaků vyvolaných polohou krku, pohybem krku nebo palpací krční svaloviny). Stává se stále větším problémem způsobujícím funkční postižení ve velké populaci. Jde o jedno z nejčastějších onemocnění pohybového aparátu v oblasti krku. Bolesti krku mechanického původu tvoří přibližně 45 % - 50 % všech bolestí krku. Rozdíly v prevalenci se pohybují od 43,0 % švédské populace, 34,4 % norské dospělé populace a v Severní Americe (Saskatchewan, Kanada) je celoživotní prevalence bolesti krku 66,7 %. Důvodem může být narůstající čas strávený kanceláří a prací na počítači. Významný podíl mechanických poruch krku také tvoří poruchy spojené s whiplash (WAD), s vyšší prevalencí u žen (22 %) než u mužů (16 %). Silné důkazy naznačují, že biomechanické faktory, včetně dlouhodobého používání počítače, držení těla a opakované pohyby jsou spojeny s rozvojem bolesti krku. Dysfunkce krčního kloubu je hlavní příčinou mechanické bolesti krku. Jedním z převládajících mechanických jevů způsobujících bolesti šíje je zhoršená stabilita krční páteře, která je často připisována poruchám motorického řízení krční páteře. Stabilita krční páteře je závislá na hlubokém flexoru krku a natahovačů krku. Longuscolli a capitis jsou hlavní hluboké svaly flexorů krku. Naproti tomu subokcipitální svaly jsou hlavními extenzory krku horní krční páteře a jsou složeny z rectus capitis posterior major (RCPM), rectus capitis posterior minor (RCPm), obliquuscapitis superior (OCS) a obliquuscapitis inferior (OCI). Existují různé fyzioterapeutické intervence pro zvládání mechanické bolesti krku, jako je manipulace s páteřním kloubem, mobilizační techniky, masážní techniky, technika inhibice subokcipitálních svalů, cvičení kraniocervikální flexe, techniky měkkých tkání a léčba trigger pointem [TrP], jehlování, techniky aktivního uvolnění strečinky (statické a izometrické), trakce a různé elektro modality. Velmi omezené důkazy nalezené při srovnání účinnosti uvolnění subokcipitálního svalstva a cvičení kranio-cervikální flexe. Předchozí studie zjišťují pouze okamžitý účinek (jedno sezení) na cervikální ROM a CVA. Aby tato mezera zaplnila, je tato studie formulována tak, aby určila účinky uvolnění subokcipitálního svalu a cvičení kranio-cervikální flexe na ROM v krční páteři a kranio-vertebrální úhel (CVA) u mechanické bolesti krku. Studie zjistí nejúčinnější léčbu mechanické bolesti krku a přispěje k edukaci a léčbě pacienta nejjednodušším a nejúčinnějším léčebným přístupem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 31 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň pět bodů na indexu postižení krku (NDI)
  • 3 až 6 bodů na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS)
  • bolest po více než 3 měsících
  • Subjekty byly zahrnuty, pokud měly FHP, jak bylo určeno přítomností CVA < 48
  • Subjekty budou zahrnovat, pokud mají flexi <80°, extenzi <70°, laterální flexi <20° a rotaci <90

Kritéria vyloučení:

  • Historie dopravních nehod
  • Anamnéza zlomeniny dolní končetiny a operace
  • Akutní bolest v kříži a krku
  • Anamnéza bederní a krční hernie meziobratlové ploténky a spinální stenózy
  • Historie operací a traumat krční páteře
  • Anamnéza cévních onemocnění v oblasti hlavy a krku
  • Progresivní neurologické deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Cervikální rozsah pohybových cvičení.
Cervikální cvičení pro mechanickou bolest krku.
Jiný: Subokcipitální inhibiční technika
Technika subokcipitální inhibice na 2 minuty a konvenční léčba Horký zábal na 10 až 15 minut a technika svalové energie (protažení po facilitaci) 5 opakování × 1 sada sezení: 2KRÁT TÝDNĚ PO 4 NÁSLEDUJÍCÍ TÝDNY
Experimentální: Cervikální cvičení.
Cervikální cvičení pro zvládání mechanické bolesti krku.
Jiný: Cvičení kranio krční flexe.
Cvičení cervikální flexe Cranio 10 opakování po dobu 10 sekund a konvenční léčba horkým zábalem po dobu 10 až 15 minut a technika svalové energie (protažení po facilitaci) 5 opakování × 1 sada Lekcí: 2 TÝDNĚ PO 4 NÁSLEDUJÍCÍ TÝDNY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 4. den.
Změny oproti základnímu indexu postižení Northwick byly vyvinuty nejprve v nemocnici Northwick Park v Anglii. Byl navržen pro měření bolesti krku a invalidity v průběhu času. Skládá se z 10, pěti částí. Nakonec se skóre vypočítá vydělením získaného skóre celkovým (50) vynásobeným 100.
4. den.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti.
Časové okno: 4. den
Změny od základní linie číselné stupnice hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10. Kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
4. den
Kranio vertebrální úhel
Časové okno: 4. den
Změny od základní linie Cranio obratlového úhlu budou provedeny pomocí digitálního fotoaparátu.
4. den
Rang of Motion krční páteře.
Časové okno: 4. den
Změny od základního rozsahu pohybu krční páteře se projeví pomocí goniometru.
4. den
Cvičení flexe krční páteře.
Časové okno: 4. den
Změny oproti základnímu cvičení cervikální flexe budou přístupné pomocí tlakové biofeedbackové jednotky.
4. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/00682 Robina Malik

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení