Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sub-occipitale spieren Remmingstechniek Verzen Cranio Cervicale Flexie Oefening voor mechanische nekpijn

16 februari 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van sub-occipitale spieren remmingstechniek en cranio cervicale flexie-oefening voor mechanische nekpijn

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van de remmingstechniek van de sub-occipitale spieren en cranio-cervicale flexie-oefeningen voor mechanische nekpijn. Er zal een gerandomiseerd controletraject plaatsvinden in het Railway General Hospital (IIMCT). De steekproefomvang is 68. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, 34 deelnemers in groep A (krijgen de sub-occipitale spierremmingstechniek) en 34 in groep B (krijgen cranio-cervicale flexie-oefening). De duur van de studie zal 6 maanden zijn. Er zal een doelgerichte niet-probabiliteitssteekproeftechniek worden toegepast. Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers met mechanische nekpijn zullen deelnemen. Hulpmiddelen die in dit onderzoek worden gebruikt, zijn Numerieke Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI), Goniometer, Pressure Biofeedback-eenheid, digitale camera. Gegevens geanalyseerd via SPSS versie 21.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische nekpijn (MNP) is gegeneraliseerde nek- of schouderpijn met mechanische kenmerken (inclusief symptomen veroorzaakt door nekhoudingen, nekbewegingen of palpatie van de cervicale musculatuur). Het is een toenemend probleem geworden dat functionele beperkingen veroorzaakt in grote populaties. Het is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat in de nekregio. Nekpijn van mechanische oorsprong vormt ongeveer 45% - 50% van alle nekpijn. De variatie in de prevalentie varieert van 43,0% van de Zweedse bevolking, 34,4% van de Noorse volwassen bevolking en in Noord-Amerika (Saskatchewan, Canada) is de levenslange prevalentie van nekpijn 66,7%. De reden hiervoor kan liggen in de toenemende tijd besteed aan kantoor- en computerwerk. Ook bestaat een aanzienlijk deel van de mechanische nekaandoeningen uit whiplash-geassocieerde aandoeningen (WAD), met een hogere prevalentie bij vrouwen (22%) dan bij mannen (16%). Sterk bewijs suggereert dat biomechanische factoren, waaronder langdurig computergebruik, en houding en repetitieve bewegingen in verband worden gebracht met de ontwikkeling van nekpijn. Cervicale gewrichtsdisfunctie is de belangrijkste oorzaak van mechanische nekpijn. Een van de belangrijkste mechanische gebeurtenissen die nekpijn veroorzaken, is verminderde stabiliteit van de cervicale wervelkolom, die vaak wordt toegeschreven aan stoornissen in de motorische controle over de cervicale wervelkolom. De stabiliteit van de cervicale wervelkolom is afhankelijk van de diepe nekflexor- en nekextensorspieren. De longuscolli en capitis zijn de belangrijkste buigspieren van de diepe nek. De suboccipitale spieren zijn daarentegen de belangrijkste nekextensoren van de bovenste cervicale wervelkolom en zijn samengesteld uit de rectus capitis posterior major (RCPM), rectus capitis posterior minor (RCPm), obliquuscapitis superior (OCS) en obliquuscapitis inferior (OCI). Er zijn verschillende soorten fysiotherapeutische interventies voor de behandeling van mechanische nekpijn, zoals manipulatie van het ruggenmerg, mobilisatietechnieken, massagetechnieken, suboccipitale spierinhibitietechniek, craniocervicale flexie-oefeningen, zachte weefseltechnieken en triggerpoint [TrP]-behandeling, naalden, active release-technieken , rekoefeningen (statisch en isometrisch), tractie en verschillende elektromodaliteiten. Een zeer beperkt bewijs gevonden bij vergelijking van de effectiviteit van suboccipitale spierontspanning en cranio-cervicale flexieoefeningen. Eerdere studies vinden alleen direct effect (één sessie) op Cervicale ROM en CVA. Om de leemte op te vullen, is deze studie geformuleerd om de effecten te bepalen van het loslaten van de sub-occipitale spier en cranio-cervicale flexie-oefeningen op de ROM in de cervicale wervelkolom en de cranio-vertebrale hoek (CVA) bij mechanische nekpijn. Studie zal de meest effectieve behandeling voor het beheer van mechanische nekpijn vinden en zou bijdragen aan het opleiden en behandelen van de patiënt met de meest eenvoudige en effectieve behandelingsbenadering.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
68

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Railway General Hospital.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 31 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste vijf punten op de Neck Disability Index (NDI)
  • 3 tot 6 punten op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
  • pijn van meer dan 3 maanden
  • Proefpersonen werden opgenomen als ze FHP hadden, zoals bepaald door de aanwezigheid van een CVA < 48
  • Onderwerpen zijn onder meer of ze flexie <80 °, extensie <70 °, laterale flexie <20 ° en rotatie <90 hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van verkeersongevallen
  • Geschiedenis van fracturen en operaties aan de onderste ledematen
  • Acute lage rug- en nekpijn
  • Geschiedenis van lumbale en cervicale hernia tussenwervelschijf en spinale stenose
  • Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie en trauma
  • Geschiedenis van vaatziekten in het hoofd en de nek
  • Progressieve neurologische gebreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Cervicale rang van bewegingsoefeningen.
Cervicale oefeningen voor mechanische nekpijn.
Ander: Suboccipitale remmingstechniek
Suboccipitale remmingstechniek gedurende 2 minuten en conventionele behandeling Hot pack voor 10 tot 15 pepermuntjes en spierenergietechniek (post-facilitatie stretch) 5 herhalingen × 1 setsessies: 2 KEER PER WEEK GEDURENDE 4 OPEENVOLGENDE WEKEN
Experimenteel: Cervicale oefeningen.
Cervicale oefeningen voor de behandeling van mechanische nekpijn.
Ander: Cranio Cervicale Flexie Oefeningen.
Cranio cervicale flexieoefeningen 10 herhalingen gedurende 10 seconden en conventionele behandeling hot pack voor 10 tot 15 pepermuntjes en spierenergietechniek (post-facilitation stretch) 5 herhalingen × 1 set Sessies: 2 KEER PER WEEK GEDURENDE 4 OPEENVOLGENDE WEKEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek handicap index
Tijdsspanne: 4e dag.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De Northwick invaliditeitsindex werd voor het eerst ontwikkeld in het ziekenhuis van Northwick Park, Engeland. Het is ontworpen om de nekpijn en invaliditeit in de loop van de tijd te meten. Het bestaat uit 10, vijf delen secties. Aan het einde wordt de score berekend door de verkregen score te delen door het totaal (50) vermenigvuldigd met 100.
4e dag.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Tijdsspanne: 4e dag
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10. Waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
4e dag
Cranio-wervelhoek
Tijdsspanne: 4e dag
Veranderingen ten opzichte van de Baseline Cranio-wervelhoek worden gemaakt met behulp van een digitale camera.
4e dag
Bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom.
Tijdsspanne: 4e dag
Veranderingen ten opzichte van het basislijnbereik van de beweging van de cervicale wervelkolom worden genomen met behulp van een goniometer.
4e dag
Cervicale flexie oefening.
Tijdsspanne: 4e dag
Wijzigingen ten opzichte van de baseline cervicale flexie-oefening zijn toegankelijk via een drukbiofeedback-eenheid.
4e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • REC/00682 Robina Malik

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen