- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04545996
Technika inhibice subokcipitálních svalů Verše Cvičení kranio cervikální flexe proti mechanické bolesti krku
16. února 2021 aktualizováno: Riphah International University
Účinky techniky inhibice subokcipitálních svalů a cvičení kranio cervikální flexe pro mechanickou bolest krku
Cílem tohoto výzkumu je určit účinky techniky inhibice subokcipitálních svalů a cvičení kraniocervikální flexe na mechanickou bolest krku.
V železniční všeobecné nemocnici (IIMCT) bude provedena náhodná kontrolní trasa.
Velikost vzorku bude 68.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, 34 účastníků ve skupině A (obdrží techniku inhibice subokcipitálních svalů) a 34 ve skupině B (přijme Cvičení kranio krční flexe).
Délka studia bude 6 měsíců.
Bude aplikována účelová technika nepravděpodobnostního vzorkování.
Budou zahrnuti muži i ženy s mechanickou bolestí krku.
Nástroje používané v této studii jsou numerická škála hodnocení bolesti (NPRS), index postižení krku (NDI), goniometr, jednotka tlakové biofeedbacky, digitální fotoaparát.
Data analyzována prostřednictvím SPSS verze 21.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická bolest krku (MNP) je generalizovaná bolest krku nebo ramene s mechanickými charakteristikami (včetně příznaků vyvolaných polohou krku, pohybem krku nebo palpací krční svaloviny).
Stává se stále větším problémem způsobujícím funkční postižení ve velké populaci.
Jde o jedno z nejčastějších onemocnění pohybového aparátu v oblasti krku.
Bolesti krku mechanického původu tvoří přibližně 45 % - 50 % všech bolestí krku.
Rozdíly v prevalenci se pohybují od 43,0 % švédské populace, 34,4 % norské dospělé populace a v Severní Americe (Saskatchewan, Kanada) je celoživotní prevalence bolesti krku 66,7 %.
Důvodem může být narůstající čas strávený kanceláří a prací na počítači.
Významný podíl mechanických poruch krku také tvoří poruchy spojené s whiplash (WAD), s vyšší prevalencí u žen (22 %) než u mužů (16 %).
Silné důkazy naznačují, že biomechanické faktory, včetně dlouhodobého používání počítače, držení těla a opakované pohyby jsou spojeny s rozvojem bolesti krku.
Dysfunkce krčního kloubu je hlavní příčinou mechanické bolesti krku.
Jedním z převládajících mechanických jevů způsobujících bolesti šíje je zhoršená stabilita krční páteře, která je často připisována poruchám motorického řízení krční páteře.
Stabilita krční páteře je závislá na hlubokém flexoru krku a natahovačů krku.
Longuscolli a capitis jsou hlavní hluboké svaly flexorů krku.
Naproti tomu subokcipitální svaly jsou hlavními extenzory krku horní krční páteře a jsou složeny z rectus capitis posterior major (RCPM), rectus capitis posterior minor (RCPm), obliquuscapitis superior (OCS) a obliquuscapitis inferior (OCI).
Existují různé fyzioterapeutické intervence pro zvládání mechanické bolesti krku, jako je manipulace s páteřním kloubem, mobilizační techniky, masážní techniky, technika inhibice subokcipitálních svalů, cvičení kraniocervikální flexe, techniky měkkých tkání a léčba trigger pointem [TrP], jehlování, techniky aktivního uvolnění strečinky (statické a izometrické), trakce a různé elektro modality. Velmi omezené důkazy nalezené při srovnání účinnosti uvolnění subokcipitálního svalstva a cvičení kranio-cervikální flexe.
Předchozí studie zjišťují pouze okamžitý účinek (jedno sezení) na cervikální ROM a CVA.
Aby tato mezera zaplnila, je tato studie formulována tak, aby určila účinky uvolnění subokcipitálního svalu a cvičení kranio-cervikální flexe na ROM v krční páteři a kranio-vertebrální úhel (CVA) u mechanické bolesti krku.
Studie zjistí nejúčinnější léčbu mechanické bolesti krku a přispěje k edukaci a léčbě pacienta nejjednodušším a nejúčinnějším léčebným přístupem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Pakistan Railway General Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 31 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň pět bodů na indexu postižení krku (NDI)
- 3 až 6 bodů na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS)
- bolest po více než 3 měsících
- Subjekty byly zahrnuty, pokud měly FHP, jak bylo určeno přítomností CVA < 48
- Subjekty budou zahrnovat, pokud mají flexi <80°, extenzi <70°, laterální flexi <20° a rotaci <90
Kritéria vyloučení:
- Historie dopravních nehod
- Anamnéza zlomeniny dolní končetiny a operace
- Akutní bolest v kříži a krku
- Anamnéza bederní a krční hernie meziobratlové ploténky a spinální stenózy
- Historie operací a traumat krční páteře
- Anamnéza cévních onemocnění v oblasti hlavy a krku
- Progresivní neurologické deficity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cervikální rozsah pohybových cvičení.
Cervikální cvičení pro mechanickou bolest krku.
|
Technika subokcipitální inhibice na 2 minuty a konvenční léčba Horký zábal na 10 až 15 minut a technika svalové energie (protažení po facilitaci) 5 opakování × 1 sada sezení: 2KRÁT TÝDNĚ PO 4 NÁSLEDUJÍCÍ TÝDNY
|
|
Experimentální: Cervikální cvičení.
Cervikální cvičení pro zvládání mechanické bolesti krku.
|
Cvičení cervikální flexe Cranio 10 opakování po dobu 10 sekund a konvenční léčba horkým zábalem po dobu 10 až 15 minut a technika svalové energie (protažení po facilitaci) 5 opakování × 1 sada Lekcí: 2 TÝDNĚ PO 4 NÁSLEDUJÍCÍ TÝDNY
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4. den.
|
Změny oproti základnímu indexu postižení Northwick byly vyvinuty nejprve v nemocnici Northwick Park v Anglii.
Byl navržen pro měření bolesti krku a invalidity v průběhu času.
Skládá se z 10, pěti částí.
Nakonec se skóre vypočítá vydělením získaného skóre celkovým (50) vynásobeným 100.
|
4. den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti.
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie číselné stupnice hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
Kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
4. den
|
|
Kranio vertebrální úhel
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie Cranio obratlového úhlu budou provedeny pomocí digitálního fotoaparátu.
|
4. den
|
|
Rang of Motion krční páteře.
Časové okno: 4. den
|
Změny od základního rozsahu pohybu krční páteře se projeví pomocí goniometru.
|
4. den
|
|
Cvičení flexe krční páteře.
Časové okno: 4. den
|
Změny oproti základnímu cvičení cervikální flexe budou přístupné pomocí tlakové biofeedbackové jednotky.
|
4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Falla D, Jull G, Russell T, Vicenzino B, Hodges P. Effect of neck exercise on sitting posture in patients with chronic neck pain. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):408-17. doi: 10.2522/ptj.20060009. Epub 2007 Mar 6.
- Mejuto-Vazquez MJ, Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-Las-Penas C. Short-term changes in neck pain, widespread pressure pain sensitivity, and cervical range of motion after the application of trigger point dry needling in patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):252-60. doi: 10.2519/jospt.2014.5108. Epub 2014 Feb 25. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Apr;45(4):329.
- Shaghayegh Fard B, Ahmadi A, Maroufi N, Sarrafzadeh J. Evaluation of forward head posture in sitting and standing positions. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3577-3582. doi: 10.1007/s00586-015-4254-x. Epub 2015 Oct 17. Erratum In: Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):3135.
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA, Alburquerque-Sendin F, Palomeque-del-Cerro L, Mendez-Sanchez R. Inclusion of thoracic spine thrust manipulation into an electro-therapy/thermal program for the management of patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2009 Jun;14(3):306-13. doi: 10.1016/j.math.2008.04.006. Epub 2008 Aug 8.
- Celenay ST, Kaya DO, Akbayrak T. Cervical and scapulothoracic stabilization exercises with and without connective tissue massage for chronic mechanical neck pain: A prospective, randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Feb;21:144-50. doi: 10.1016/j.math.2015.07.003. Epub 2015 Jul 15.
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Guez M, Hildingsson C, Nilsson M, Toolanen G. The prevalence of neck pain: a population-based study from northern Sweden. Acta Orthop Scand. 2002 Aug;73(4):455-9. doi: 10.1080/00016470216329.
- Bovim G, Schrader H, Sand T. Neck pain in the general population. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Jun 15;19(12):1307-9. doi: 10.1097/00007632-199406000-00001.
- Camitsis A. The effect of craniocervical flexion exercise on cervical posture and cervical range of motion in asymptomatic participants.
- Sarig-Bahat H. Evidence for exercise therapy in mechanical neck disorders. Man Ther. 2003 Feb;8(1):10-20. doi: 10.1054/math.2002.0480.
- Lluch E, Arguisuelas MD, Coloma PS, Palma F, Rey A, Falla D. Effects of deep cervical flexor training on pressure pain thresholds over myofascial trigger points in patients with chronic neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Nov-Dec;36(9):604-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.08.004. Epub 2013 Oct 21.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Gonzalez Rueda V, Lopez de Celis C, Barra Lopez ME, Carrasco Uribarren A, Castillo Tomas S, Hidalgo Garcia C. Effectiveness of a specific manual approach to the suboccipital region in patients with chronic mechanical neck pain and rotation deficit in the upper cervical spine: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 5;18(1):384. doi: 10.1186/s12891-017-1744-5.
- Park SK, Yang DJ, Kim JH, Kang DH, Park SH, Yoon JH. Effects of cervical stretching and cranio-cervical flexion exercises on cervical muscle characteristics and posture of patients with cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1836-1840. doi: 10.1589/jpts.29.1836. Epub 2017 Oct 21.
- Swartz EE, Floyd RT, Cendoma M. Cervical spine functional anatomy and the biomechanics of injury due to compressive loading. J Athl Train. 2005 Jul-Sep;40(3):155-61.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00682 Robina Malik
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína