Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění plicní ventilace a perfuze související s COVID-19

11. srpna 2025 aktualizováno: McMaster University

Prospektivní longitudinální studie k charakterizaci a pochopení klinické relevance ventilačního a perfuzního poranění souvisejícího s SARS-CoV2 hodnoceného pomocí V/Q SPECT-CT u astmatické a zdravé populace

V současné době je málo známo o okamžitém a dlouhodobém účinku COVID-19 na plicní ventilaci (dodávka vzduchu do plic) a plicní perfuzi (dodání krve do plic). Někteří lidé, kteří přežijí COVID-19, mohou mít poškození plicní ventilace a/nebo perfuze, které přetrvává i po zotavení z COVID-19. Toto poškození plic může souviset se zánětem v plicích, dušností, omezením cvičení a sníženou kvalitou života. S cílem porozumět účinkům COVID-19 na zdraví plic je proto účelem této studie charakterizovat a porozumět klinickému významu poškození plicní ventilace a perfuze souvisejícího s COVID-19 a souvisejícího zánětlivého stavu, ≤ 4 týdny a 6 - měsíce po uzdravení COVID-19 u astmatické a zdravé populace. Za tímto účelem bude studována astmatická a zdravá populace, u které byl a nebyl dříve diagnostikován COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sarah Svenningsen, PhD
  • Telefonní číslo: 37313 +1 (905) 522-1155
  • E-mail: svennins@mcmaster.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny účastníky:

  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
  • Osoby schopné a ochotné poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Jedinci schopní a ochotní dodržovat protokol studie

Pro účastníky s astmatem:

  • Jedinci s lékařem potvrzeným astmatem (12% bronchodilatační reverzibilita nebo PC20 metacholin nižší než 8 mg/ml)
  • Jedinci léčení inhalačními kortikosteroidy, perorálními kortikosteroidy a/nebo biologickými anti-T2

Pro účastníky, kteří se nedávno zotavili z covid-19:

  • Jedinci, u kterých byl dříve diagnostikován covid-19 potvrzený testem FLOQswab
  • Jedinci, kteří se nedávno (≤ 4 týdny) zotavili z covid-19

Kritéria vyloučení:

Pro všechny účastníky:

  • Muži a ženy do 18 let
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni číst a/nebo rozumět angličtině
  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící
  • Jedinci, kteří v současné době kouří nebo jsou bývalými kuřáky s historií kouření ≥ 10 balených let
  • Osoby, které jsou podle názoru vyšetřovatele duševně nebo právně nezpůsobilé, což brání získání informovaného souhlasu
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni dokončit jeden nebo více studijních manévrů

Pro účastníky bez onemocnění plic v anamnéze:

  • Jedinci s anamnézou respirační infekce nebo onemocnění

Pro účastníky, kterým nebyl diagnostikován covid-19:

  • Jednotlivci, kteří měli v minulosti covid-19 potvrzený testem FLOQswab

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
zdravý COVID-19+
Jednotlivci, kteří se nedávno zotavili z COVID-19 a kteří nemají v anamnéze plicní onemocnění
Jiný: V/Q SPECT-CT
Při návštěvách 1 a 2 bude ventilace hodnocena pomocí 99mTc Technegas SPECT ventilačního skenu a perfuze bude hodnocena 99mTc Macroagregated Albumin SPECT perfusion scan.
Jiný: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Při návštěvách 1 a 2 bude kvalita života hodnocena pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Jiný: mMRC (Modified Medical Research Council) Stupnice dušnosti
Při návštěvách 1 a 2 bude dušnost hodnocena pomocí škály dušnosti mMRC (Modified Medical Research Council).
Jiný: Šestiminutový test chůze (6MWT)
Při návštěvách 1 a 2 bude cvičební kapacita hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
Jiný: Spirometrie
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena spirometrie ke kvantifikaci objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a FEV1/FVC.
Jiný: Plethysmografie a DLCO
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena pletysmografie a difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO).
Jiný: Airwave Oscilometrie
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena vzdušná oscilometrie k získání odporu (R) a reaktance (X) při 5 Hz (R5) a 19 Hz (R19). Z R a X bude odvozena rezonanční frekvence (fres), plocha nad křivkou reaktance (AX) a heterogenita obstrukce (R5-19).
astmatický COVID-19+
Jednotlivci, kteří se nedávno zotavili z COVID-19 a kteří mají astma
Jiný: V/Q SPECT-CT
Při návštěvách 1 a 2 bude ventilace hodnocena pomocí 99mTc Technegas SPECT ventilačního skenu a perfuze bude hodnocena 99mTc Macroagregated Albumin SPECT perfusion scan.
Jiný: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Při návštěvách 1 a 2 bude kvalita života hodnocena pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Jiný: mMRC (Modified Medical Research Council) Stupnice dušnosti
Při návštěvách 1 a 2 bude dušnost hodnocena pomocí škály dušnosti mMRC (Modified Medical Research Council).
Jiný: Šestiminutový test chůze (6MWT)
Při návštěvách 1 a 2 bude cvičební kapacita hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
Jiný: Spirometrie
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena spirometrie ke kvantifikaci objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a FEV1/FVC.
Jiný: Plethysmografie a DLCO
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena pletysmografie a difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO).
Jiný: Airwave Oscilometrie
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena vzdušná oscilometrie k získání odporu (R) a reaktance (X) při 5 Hz (R5) a 19 Hz (R19). Z R a X bude odvozena rezonanční frekvence (fres), plocha nad křivkou reaktance (AX) a heterogenita obstrukce (R5-19).
zdravý COVID-19-
Jednotlivci, kterým nebyl diagnostikován COVID-19 a kteří nemají v anamnéze plicní onemocnění
Jiný: V/Q SPECT-CT
Při návštěvách 1 a 2 bude ventilace hodnocena pomocí 99mTc Technegas SPECT ventilačního skenu a perfuze bude hodnocena 99mTc Macroagregated Albumin SPECT perfusion scan.
Jiný: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Při návštěvách 1 a 2 bude kvalita života hodnocena pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Jiný: mMRC (Modified Medical Research Council) Stupnice dušnosti
Při návštěvách 1 a 2 bude dušnost hodnocena pomocí škály dušnosti mMRC (Modified Medical Research Council).
Jiný: Šestiminutový test chůze (6MWT)
Při návštěvách 1 a 2 bude cvičební kapacita hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
Jiný: Spirometrie
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena spirometrie ke kvantifikaci objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a FEV1/FVC.
Jiný: Plethysmografie a DLCO
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena pletysmografie a difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO).
Jiný: Airwave Oscilometrie
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena vzdušná oscilometrie k získání odporu (R) a reaktance (X) při 5 Hz (R5) a 19 Hz (R19). Z R a X bude odvozena rezonanční frekvence (fres), plocha nad křivkou reaktance (AX) a heterogenita obstrukce (R5-19).
astmatický COVID-19-
Jednotlivci, kterým nebyl diagnostikován COVID-19 a kteří mají astma
Jiný: V/Q SPECT-CT
Při návštěvách 1 a 2 bude ventilace hodnocena pomocí 99mTc Technegas SPECT ventilačního skenu a perfuze bude hodnocena 99mTc Macroagregated Albumin SPECT perfusion scan.
Jiný: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Při návštěvách 1 a 2 bude kvalita života hodnocena pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Jiný: mMRC (Modified Medical Research Council) Stupnice dušnosti
Při návštěvách 1 a 2 bude dušnost hodnocena pomocí škály dušnosti mMRC (Modified Medical Research Council).
Jiný: Šestiminutový test chůze (6MWT)
Při návštěvách 1 a 2 bude cvičební kapacita hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT).
Jiný: Spirometrie
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena spirometrie ke kvantifikaci objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a FEV1/FVC.
Jiný: Plethysmografie a DLCO
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena pletysmografie a difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO).
Jiný: Airwave Oscilometrie
Při návštěvách 1 a 2 bude provedena vzdušná oscilometrie k získání odporu (R) a reaktance (X) při 5 Hz (R5) a 19 Hz (R19). Z R a X bude odvozena rezonanční frekvence (fres), plocha nad křivkou reaktance (AX) a heterogenita obstrukce (R5-19).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobý rozdíl v procentech ventilačních vad hodnocených ventilací SPECT-CT - zdravý
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v plicní ventilaci mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v procentech perfuzního defektu hodnocený perfuzním SPECT-CT - zdravý
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v perfuzi plic mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v nesouladu ventilace/perfuze plic hodnocený pomocí ventilace/perfuze SPECT-CT – zdravý
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Dlouhodobý rozdíl v procentech ventilačních vad hodnocených ventilací SPECT-CT - zdravý
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v plicní ventilaci mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v procentech perfuzního defektu hodnocený perfuzním SPECT-CT - zdravý
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v perfuzi plic mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v nesouladu ventilace/perfuze hodnocený pomocí ventilace/perfuze SPECT-CT – zdravý
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Krátkodobý rozdíl v procentech ventilačních vad hodnocený ventilací SPECT-CT - astmatik
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v plicní ventilaci mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v procentech perfuzního defektu hodnocený perfuzním SPECT-CT - astmatik
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v perfuzi plic mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v nesouladu ventilace/perfuze hodnocený ventilačně/perfuzním SPECT-CT – astmatik
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Krátkodobý rozdíl v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Dlouhodobý rozdíl v procentech ventilačních vad hodnocený ventilačním SPECT-CT - astmatik
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v plicní ventilaci mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v procentech perfuzního defektu hodnocený perfuzním SPECT-CT - astmatik
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v perfuzi plic mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v nesouladu ventilace/perfuze hodnocený ventilačně/perfuzním SPECT-CT – astmatik
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Dlouhodobý rozdíl v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna procenta ventilačního defektu hodnocena ventilací SPECT-CT - zdravá
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně plicní ventilace mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna procenta perfuzního defektu hodnocena perfuzním SPECT-CT - zdravá
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně v perfuzi plic mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna v nesouladu ventilace/perfuze hodnocená pomocí ventilace/perfuze SPECT-CT – zdravá
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi zdravými účastníky COVID-19+ a zdravými COVID-19-
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna procenta ventilačního defektu hodnocena ventilací SPECT-CT - astmatický
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně plicní ventilace mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-.
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna procenta perfuzního defektu hodnocena perfuzním SPECT-CT - astmatický
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně v perfuzi plic mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-.
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Podélná změna nesouladu ventilace/perfuze hodnocená ventilačně/perfuzním SPECT-CT – astmatik
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Rozdíl v 6měsíční změně v nesouladu plicní ventilace/perfuze mezi astmatickými účastníky COVID-19+ a astmatickými účastníky COVID-19-.
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace plicní ventilace se skóre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤4 týdny po zotavení z COVID-19
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
U účastníků COVID-19+ byla korelace plicní ventilace se skóre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva).
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Korelace plicní ventilace se vzdáleností šesti minut chůze (6MWD) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace se vzdáleností šesti minut chůze (6MWD) ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva).
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Korelace plicní ventilace s objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace s objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva).
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Korelace plicní ventilace s difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19
Časové okno: ≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace s difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) ≤ 4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva).
≤4 týdny po zotavení z COVID-19 (1. návštěva)
Korelace plicní ventilace se skóre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 měsíců po zotavení z COVID-19
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace se skóre St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2).
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Korelace plicní ventilace se vzdáleností šesti minut chůze (6MWD) 6 měsíců po zotavení z COVID-19
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace se vzdáleností šesti minut chůze (6MWD) 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2).
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Korelace plicní ventilace s objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) 6 měsíců po zotavení z COVID-19
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace s objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2).
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
Korelace plicní ventilace s difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) 6 měsíců po zotavení z COVID-19
Časové okno: 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)
U účastníků COVID-19+ korelace plicní ventilace s difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) 6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2).
6 měsíců po zotavení z COVID-19 (návštěva 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Research St. Joseph's - Hamilton
Cyclomedica Australia Pty Ltd

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FIRH002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení