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COVID-19-bedingte Lungenbeatmung und Perfusionsverletzung

11. August 2025 aktualisiert von: McMaster University

Prospektive Längsschnittstudie zur Charakterisierung und zum Verständnis der klinischen Relevanz von SARS-CoV2-bedingten Beatmungs- und Perfusionsschäden, bewertet durch V/Q SPECT-CT bei einer asthmatischen und gesunden Population

Derzeit ist wenig über die unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen von COVID-19 auf die Lungenventilation (Luftzufuhr zur Lunge) und die Lungenperfusion (Blutzufuhr zur Lunge) bekannt. Einige Menschen, die COVID-19 überleben, können eine Lungenbeatmung und/oder eine Perfusionsschädigung haben, die nach der Genesung von COVID-19 bestehen bleibt. Diese Lungenschädigung kann mit Entzündungen in der Lunge, Atemnot, Bewegungseinschränkungen und verminderter Lebensqualität zusammenhängen. Um die Auswirkungen von COVID-19 auf die Lungengesundheit zu verstehen, besteht der Zweck dieser Studie daher darin, die klinische Relevanz von COVID-19-bedingter Lungenbeatmung und Perfusionsverletzung und dem damit verbundenen Entzündungsstatus zu charakterisieren und zu verstehen, ≤ 4 Wochen und 6 -Monate nach der Genesung von COVID-19 in einer asthmatischen und gesunden Population. Zu diesem Zweck wird eine asthmatische und gesunde Bevölkerung untersucht, bei der zuvor COVID-19 diagnostiziert wurde und bei der dies nicht der Fall war.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

  • Männer und Frauen ≥ 18 Jahre
  • Personen, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Personen, die in der Lage und bereit sind, das Studienprotokoll einzuhalten

Für Teilnehmer mit Asthma:

  • Personen mit ärztlich bestätigtem Asthma (12 % Bronchodilatator-Reversibilität oder PC20-Methacholin unter 8 mg/ml)
  • Personen, die mit inhalativen Kortikosteroiden, oralen Kortikosteroiden und/oder Anti-T2-Biologika behandelt werden

Für Teilnehmer, die sich kürzlich von Covid-19 erholt haben:

  • Personen, bei denen zuvor Covid-19 diagnostiziert wurde, bestätigt durch den FLOQswab-Test
  • Personen, die sich kürzlich (≤4 Wochen) von Covid-19 erholt haben

Ausschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

  • Männer und Frauen < 18 Jahre alt
  • Personen, die kein Englisch lesen und/oder verstehen können
  • Personen, die schwanger sind oder stillen
  • Personen, die derzeit rauchen oder Ex-Raucher mit einer Rauchergeschichte von ≥ 10 Packungsjahren sind
  • Personen, die nach Meinung des Ermittlers geistig oder rechtlich handlungsunfähig sind und verhindern, dass eine informierte Einwilligung eingeholt wird
  • Personen, die ein oder mehrere Lernmanöver nicht absolvieren können

Für Teilnehmer ohne Lungenerkrankung in der Vorgeschichte:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Atemwegsinfektionen oder -erkrankungen

Für Teilnehmer, die nicht mit Covid-19 diagnostiziert wurden:

  • Personen, bei denen zuvor Covid-19 durch einen FLOQswab-Test bestätigt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
gesund COVID-19+
Personen, die sich kürzlich von COVID-19 erholt haben und keine Lungenerkrankung in der Vorgeschichte haben
Sonstiges: V/Q SPECT-CT
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die Ventilation durch einen 99mTc-Technegas-SPECT-Ventilationsscan und die Perfusion durch einen 99mTc-SPECT-Perfusionsscan mit makroaggregiertem Albumin beurteilt.
Sonstiges: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die Lebensqualität anhand des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet.
Sonstiges: mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoe-Skala
Bei den Visiten 1 und 2 wird die Dyspnoe anhand der Dyspnoe-Skala des mMRC (Modified Medical Research Council) bewertet.
Sonstiges: Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die körperliche Leistungsfähigkeit anhand des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet.
Sonstiges: Spirometrie
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Spirometrie durchgeführt, um das forcierte Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1), die forcierte Vitalkapazität (FVC) und FEV1/FVC zu quantifizieren.
Sonstiges: Plethysmographie & DLCO
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Plethysmographie und die Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) durchgeführt.
Sonstiges: Airwave-Oszillometrie
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Airwave-Oszillometrie durchgeführt, um Widerstand (R) und Reaktanz (X) bei 5 Hz (R5) und 19 Hz (R19) zu erhalten. Die Resonanzfrequenz (fres), die Fläche über der Reaktanzkurve (AX) und die Heterogenität der Obstruktion (R5-19) werden aus R und X abgeleitet.
Asthmatiker COVID-19+
Personen, die sich kürzlich von COVID-19 erholt haben und Asthma haben
Sonstiges: V/Q SPECT-CT
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die Ventilation durch einen 99mTc-Technegas-SPECT-Ventilationsscan und die Perfusion durch einen 99mTc-SPECT-Perfusionsscan mit makroaggregiertem Albumin beurteilt.
Sonstiges: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die Lebensqualität anhand des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet.
Sonstiges: mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoe-Skala
Bei den Visiten 1 und 2 wird die Dyspnoe anhand der Dyspnoe-Skala des mMRC (Modified Medical Research Council) bewertet.
Sonstiges: Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die körperliche Leistungsfähigkeit anhand des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet.
Sonstiges: Spirometrie
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Spirometrie durchgeführt, um das forcierte Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1), die forcierte Vitalkapazität (FVC) und FEV1/FVC zu quantifizieren.
Sonstiges: Plethysmographie & DLCO
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Plethysmographie und die Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) durchgeführt.
Sonstiges: Airwave-Oszillometrie
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Airwave-Oszillometrie durchgeführt, um Widerstand (R) und Reaktanz (X) bei 5 Hz (R5) und 19 Hz (R19) zu erhalten. Die Resonanzfrequenz (fres), die Fläche über der Reaktanzkurve (AX) und die Heterogenität der Obstruktion (R5-19) werden aus R und X abgeleitet.
gesund COVID-19-
Personen, bei denen COVID-19 nicht diagnostiziert wurde und die keine Lungenerkrankung in der Vorgeschichte haben
Sonstiges: V/Q SPECT-CT
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die Ventilation durch einen 99mTc-Technegas-SPECT-Ventilationsscan und die Perfusion durch einen 99mTc-SPECT-Perfusionsscan mit makroaggregiertem Albumin beurteilt.
Sonstiges: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die Lebensqualität anhand des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet.
Sonstiges: mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoe-Skala
Bei den Visiten 1 und 2 wird die Dyspnoe anhand der Dyspnoe-Skala des mMRC (Modified Medical Research Council) bewertet.
Sonstiges: Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die körperliche Leistungsfähigkeit anhand des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet.
Sonstiges: Spirometrie
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Spirometrie durchgeführt, um das forcierte Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1), die forcierte Vitalkapazität (FVC) und FEV1/FVC zu quantifizieren.
Sonstiges: Plethysmographie & DLCO
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Plethysmographie und die Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) durchgeführt.
Sonstiges: Airwave-Oszillometrie
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Airwave-Oszillometrie durchgeführt, um Widerstand (R) und Reaktanz (X) bei 5 Hz (R5) und 19 Hz (R19) zu erhalten. Die Resonanzfrequenz (fres), die Fläche über der Reaktanzkurve (AX) und die Heterogenität der Obstruktion (R5-19) werden aus R und X abgeleitet.
Asthmatiker COVID-19-
Personen, bei denen COVID-19 nicht diagnostiziert wurde und die Asthma haben
Sonstiges: V/Q SPECT-CT
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die Ventilation durch einen 99mTc-Technegas-SPECT-Ventilationsscan und die Perfusion durch einen 99mTc-SPECT-Perfusionsscan mit makroaggregiertem Albumin beurteilt.
Sonstiges: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die Lebensqualität anhand des St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet.
Sonstiges: mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoe-Skala
Bei den Visiten 1 und 2 wird die Dyspnoe anhand der Dyspnoe-Skala des mMRC (Modified Medical Research Council) bewertet.
Sonstiges: Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Bei den Besuchen 1 und 2 wird die körperliche Leistungsfähigkeit anhand des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet.
Sonstiges: Spirometrie
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Spirometrie durchgeführt, um das forcierte Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1), die forcierte Vitalkapazität (FVC) und FEV1/FVC zu quantifizieren.
Sonstiges: Plethysmographie & DLCO
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Plethysmographie und die Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) durchgeführt.
Sonstiges: Airwave-Oszillometrie
Bei den Besuchen 1 und 2 wird eine Airwave-Oszillometrie durchgeführt, um Widerstand (R) und Reaktanz (X) bei 5 Hz (R5) und 19 Hz (R19) zu erhalten. Die Resonanzfrequenz (fres), die Fläche über der Reaktanzkurve (AX) und die Heterogenität der Obstruktion (R5-19) werden aus R und X abgeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristiger Unterschied in Prozent des Ventilationsdefekts, bewertet durch Ventilations-SPECT-CT – gesund
Zeitfenster: ≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Der kurzfristige Unterschied in der Lungenbeatmung zwischen gesunden COVID-19+- und gesunden COVID-19-Teilnehmern
≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Kurzfristiger Unterschied im Perfusionsdefekt in Prozent, bewertet durch Perfusions-SPECT-CT – gesund
Zeitfenster: ≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Der kurzfristige Unterschied in der Lungenperfusion zwischen gesunden COVID-19+- und gesunden COVID-19-Teilnehmern
≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Kurzfristiger Unterschied in der Fehlanpassung von Lungenventilation/Perfusion, bewertet durch Ventilation/Perfusion SPECT-CT – gesund
Zeitfenster: ≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Der kurzfristige Unterschied in der Fehlanpassung der Lungenventilation/-perfusion zwischen gesunden COVID-19+- und gesunden COVID-19-Teilnehmern
≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Langzeit-Unterschied im prozentualen Beatmungsdefekt, beurteilt durch Beatmungs-SPECT-CT – gesund
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Der langfristige Unterschied in der Lungenventilation zwischen gesunden COVID-19+ und gesunden COVID-19-Teilnehmern
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Langzeitunterschied im Perfusionsdefektprozentsatz, bewertet durch Perfusions-SPECT-CT – gesund
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Der langfristige Unterschied in der Lungendurchblutung zwischen gesunden COVID-19+ und gesunden COVID-19-Teilnehmern
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Langfristiger Unterschied in der Ventilations-/Perfusionsfehlanpassung, bewertet durch Ventilations-/Perfusions-SPECT-CT – gesund
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Der langfristige Unterschied in der Fehlanpassung der Lungenventilation/-perfusion zwischen gesunden COVID-19+- und gesunden COVID-19-Teilnehmern
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Kurzfristiger Unterschied im Prozentsatz der Beatmungsstörung, bewertet durch Beatmungs-SPECT-CT – Asthmatiker
Zeitfenster: ≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Der kurzfristige Unterschied in der Lungenbeatmung zwischen asthmatischen COVID-19+- und asthmatischen COVID-19-Teilnehmern
≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Kurzfristiger Unterschied im Perfusionsdefekt in Prozent, bestimmt durch Perfusions-SPECT-CT – Asthmatiker
Zeitfenster: ≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Der kurzfristige Unterschied in der Lungenperfusion zwischen asthmatischenCOVID-19+- und asthmatischenCOVID-19-Teilnehmern
≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Kurzfristiger Unterschied in der Ventilations-/Perfusionsfehlanpassung, bewertet durch Ventilations-/Perfusions-SPECT-CT – Asthmatiker
Zeitfenster: ≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Der kurzfristige Unterschied in der Fehlanpassung der Lungenventilation/Perfusion zwischen asthmatischen COVID-19+- und asthmatischen COVID-19-Teilnehmern
≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Langzeit-Unterschied im prozentualen Beatmungsdefekt, bewertet durch Beatmungs-SPECT-CT – Asthmatiker
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Der langfristige Unterschied in der Lungenbeatmung zwischen asthmatischen COVID-19+- und asthmatischen COVID-19-Teilnehmern
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Langzeitunterschied im Perfusionsdefektprozentsatz, bestimmt durch Perfusions-SPECT-CT – Asthmatiker
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Der langfristige Unterschied in der Lungenperfusion zwischen asthmatischen COVID-19+ und asthmatischen COVID-19-Teilnehmern
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Langfristiger Unterschied in der Ventilations-/Perfusionsfehlanpassung, bewertet durch Ventilations-/Perfusions-SPECT-CT – Asthmatiker
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Der langfristige Unterschied in der Fehlanpassung der Lungenventilation/-perfusion zwischen asthmatischen COVID-19+- und asthmatischen COVID-19-Teilnehmern
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Längsveränderung des Prozentsatzes von Belüftungsdefekten, bewertet durch Belüftungs-SPECT-CT – gesund
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Unterschied in der 6-Monats-Änderung der Lungenventilation zwischen gesunden COVID-19+- und gesunden COVID-19-Teilnehmern
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Längsveränderung des Perfusionsdefektprozentsatzes, bewertet durch Perfusions-SPECT-CT – gesund
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Unterschied in der 6-Monats-Änderung der Lungenperfusion zwischen gesunden COVID-19+- und gesunden COVID-19-Teilnehmern
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Längsveränderung der Ventilations-/Perfusionsfehlanpassung, bewertet durch Ventilations-/Perfusions-SPECT-CT – gesund
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Unterschied in der 6-Monats-Änderung der Lungenventilation/Durchblutungsfehlanpassung zwischen gesunden COVID-19+- und gesunden COVID-19-Teilnehmern
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Längsveränderung des Prozentsatzes von Beatmungsdefekten, bewertet durch Beatmungs-SPECT-CT – Asthmatiker
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Unterschied in der 6-Monats-Änderung der Lungenventilation zwischen asthmatischenCOVID-19+- und asthmatischenCOVID-19-Teilnehmern.
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Längsveränderung des Perfusionsdefektprozentsatzes, bestimmt durch Perfusions-SPECT-CT – Asthmatiker
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Unterschied in der 6-Monats-Änderung der Lungenperfusion zwischen asthmatischenCOVID-19+- und asthmatischenCOVID-19-Teilnehmern.
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Längsveränderung der Ventilations-/Perfusionsfehlanpassung, bewertet durch Ventilations-/Perfusions-SPECT-CT – Asthmatiker
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Unterschied in der 6-Monats-Änderung der Lungenventilation/Perfusionsfehlanpassung zwischen asthmatischen COVID-19+- und asthmatischen COVID-19-Teilnehmern.
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Lungenbeatmung mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Score ≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19
Zeitfenster: ≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Bei COVID-19+-Teilnehmern war die Korrelation der Lungenbeatmung mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Score ≤ 4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1).
≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Korrelation der Lungenventilation mit der 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) ≤ 4 Wochen nach der Genesung von COVID-19
Zeitfenster: ≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Bei COVID-19+-Teilnehmern ist die Korrelation der Lungenbeatmung mit der sechsminütigen Gehstrecke (6MWD) ≤ 4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1).
≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Korrelation der Lungenbeatmung mit dem forcierten Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) ≤ 4 Wochen nach der Genesung von COVID-19
Zeitfenster: ≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Bei COVID-19+-Teilnehmern ist die Korrelation der Lungenbeatmung mit dem forcierten Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) ≤ 4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1).
≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Korrelation der Lungenventilation mit der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) ≤ 4 Wochen nach der Genesung von COVID-19
Zeitfenster: ≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Bei COVID-19+-Teilnehmern ist die Korrelation der Lungenventilation mit der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) ≤ 4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1).
≤4 Wochen nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 1)
Korrelation der Lungenbeatmung mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Score 6 Monate nach der Genesung von COVID-19
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Bei COVID-19+-Teilnehmern die Korrelation der Lungenbeatmung mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Score 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2).
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Korrelation der Lungenventilation mit der sechsminütigen Gehstrecke (6MWD) 6 Monate nach der Genesung von COVID-19
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Bei COVID-19+-Teilnehmern die Korrelation der Lungenbeatmung mit der sechsminütigen Gehstrecke (6MWD) 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2).
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Korrelation der Lungenventilation mit dem forcierten Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) 6 Monate nach der Genesung von COVID-19
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Bei COVID-19+-Teilnehmern die Korrelation der Lungenbeatmung mit dem forcierten Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2).
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Korrelation der Lungenventilation mit der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) 6 Monate nach der Genesung von COVID-19
Zeitfenster: 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)
Bei COVID-19+-Teilnehmern die Korrelation der Lungenventilation mit der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) 6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2).
6 Monate nach der Genesung von COVID-19 (Besuch 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Research St. Joseph's - Hamilton
Cyclomedica Australia Pty Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FIRH002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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