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Lesioni da ventilazione polmonare e perfusione correlate a COVID-19

11 agosto 2025 aggiornato da: McMaster University

Studio prospettico longitudinale per caratterizzare e comprendere la rilevanza clinica delle lesioni da ventilazione e perfusione correlate a SARS-CoV2 valutate mediante V/Q SPECT-CT in una popolazione asmatica e sana

Attualmente si sa poco dell'effetto immediato e a lungo termine del COVID-19 sulla ventilazione polmonare (consegna di aria ai polmoni) e sulla perfusione polmonare (consegna di sangue ai polmoni). Alcune persone che sopravvivono a COVID-19 possono avere lesioni da ventilazione polmonare e/o perfusione che persistono dopo la guarigione da COVID-19. Questa lesione polmonare può essere correlata a infiammazione polmonare, mancanza di respiro, limitazione dell'esercizio e ridotta qualità della vita. Pertanto, verso l'obiettivo di comprendere gli effetti di COVID-19 sulla salute polmonare, lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare e comprendere la rilevanza clinica del danno da ventilazione polmonare e perfusione polmonare correlato a COVID-19 e lo stato infiammatorio associato, ≤4 settimane e 6 -mesi dopo il recupero da COVID-19 in una popolazione asmatica e sana. Per fare questo, verrà studiata una popolazione asmatica e sana che ha e non è stata precedentemente diagnosticata con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Sarah Svenningsen, PhD
  • Numero di telefono: 37313 +1 (905) 522-1155
  • Email: svennins@mcmaster.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti i partecipanti:

  • Maschi e femmine ≥ 18 anni di età
  • Individui in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto
  • Individui in grado e disposti a rispettare il protocollo di studio

Per i partecipanti con asma:

  • Individui con asma confermato dal medico (12% di reversibilità al broncodilatatore o metacolina PC20 inferiore a 8 mg/ml)
  • Individui trattati con corticosteroidi per via inalatoria, corticosteroidi orali e/o farmaci biologici anti-T2

Per i partecipanti che si sono recentemente ripresi da covid-19:

  • Individui precedentemente diagnosticati con covid-19 confermati dal test FLOQswab
  • Individui che di recente (≤4 settimane) si sono ripresi da covid-19

Criteri di esclusione:

Per tutti i partecipanti:

  • Maschi e femmine < 18 anni di età
  • Individui che non sono in grado di leggere e/o comprendere l'inglese
  • Individui in gravidanza o allattamento
  • Individui che attualmente fumano o sono ex fumatori con una storia di fumo ≥10 pacchetti-anno
  • Individui che, a parere dell'investigatore, sono mentalmente o legalmente incapaci, impedendo l'ottenimento del consenso informato
  • Individui che non sono in grado di completare una o più manovre di studio

Per i partecipanti senza storia di malattia polmonare:

  • Individui con una storia di infezione o malattia respiratoria

Per i partecipanti a cui non è stato diagnosticato il covid-19:

  • Individui che hanno precedentemente avuto covid-19 confermato dal test FLOQswab

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
COVID-19+ sano
Individui che si sono recentemente ripresi da COVID-19 e che non hanno una storia di malattia polmonare
Altro: V/Q SPECT-TAC
Alle visite 1 e 2, la ventilazione sarà valutata mediante scansione di ventilazione SPECT Technegas 99mTc e la perfusione sarà valutata mediante scansione di perfusione SPECT albumina macroaggregata 99mTc.
Altro: Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Alle visite 1 e 2, la qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ).
Altro: Scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Alle visite 1 e 2, la dispnea verrà valutata utilizzando la scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Altro: Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Alle visite 1 e 2, la capacità di esercizio sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT).
Altro: Spirometria
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita la spirometria per quantificare il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e FEV1/FVC.
Altro: Pletismografia e DLCO
Alle visite 1 e 2 verranno eseguite la pletismografia e la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) del polmone.
Altro: Oscillometria ad onde d'aria
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita l'oscillometria ad onde d'aria per ottenere resistenza (R) e reattanza (X) a 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19). La frequenza di risonanza (fres), l'area sopra la curva di reattanza (AX) e l'eterogeneità dell'ostruzione (R5-19) saranno derivate da R e X.
asmatico COVID-19+
Individui che si sono recentemente ripresi da COVID-19 e che soffrono di asma
Altro: V/Q SPECT-TAC
Alle visite 1 e 2, la ventilazione sarà valutata mediante scansione di ventilazione SPECT Technegas 99mTc e la perfusione sarà valutata mediante scansione di perfusione SPECT albumina macroaggregata 99mTc.
Altro: Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Alle visite 1 e 2, la qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ).
Altro: Scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Alle visite 1 e 2, la dispnea verrà valutata utilizzando la scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Altro: Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Alle visite 1 e 2, la capacità di esercizio sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT).
Altro: Spirometria
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita la spirometria per quantificare il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e FEV1/FVC.
Altro: Pletismografia e DLCO
Alle visite 1 e 2 verranno eseguite la pletismografia e la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) del polmone.
Altro: Oscillometria ad onde d'aria
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita l'oscillometria ad onde d'aria per ottenere resistenza (R) e reattanza (X) a 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19). La frequenza di risonanza (fres), l'area sopra la curva di reattanza (AX) e l'eterogeneità dell'ostruzione (R5-19) saranno derivate da R e X.
sano COVID-19-
Individui a cui non è stato diagnosticato il COVID-19 e che non hanno una storia di malattia polmonare
Altro: V/Q SPECT-TAC
Alle visite 1 e 2, la ventilazione sarà valutata mediante scansione di ventilazione SPECT Technegas 99mTc e la perfusione sarà valutata mediante scansione di perfusione SPECT albumina macroaggregata 99mTc.
Altro: Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Alle visite 1 e 2, la qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ).
Altro: Scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Alle visite 1 e 2, la dispnea verrà valutata utilizzando la scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Altro: Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Alle visite 1 e 2, la capacità di esercizio sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT).
Altro: Spirometria
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita la spirometria per quantificare il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e FEV1/FVC.
Altro: Pletismografia e DLCO
Alle visite 1 e 2 verranno eseguite la pletismografia e la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) del polmone.
Altro: Oscillometria ad onde d'aria
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita l'oscillometria ad onde d'aria per ottenere resistenza (R) e reattanza (X) a 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19). La frequenza di risonanza (fres), l'area sopra la curva di reattanza (AX) e l'eterogeneità dell'ostruzione (R5-19) saranno derivate da R e X.
asmatico COVID-19-
Individui a cui non è stato diagnosticato il COVID-19 e che soffrono di asma
Altro: V/Q SPECT-TAC
Alle visite 1 e 2, la ventilazione sarà valutata mediante scansione di ventilazione SPECT Technegas 99mTc e la perfusione sarà valutata mediante scansione di perfusione SPECT albumina macroaggregata 99mTc.
Altro: Questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Alle visite 1 e 2, la qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ).
Altro: Scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Alle visite 1 e 2, la dispnea verrà valutata utilizzando la scala della dispnea mMRC (Modified Medical Research Council).
Altro: Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Alle visite 1 e 2, la capacità di esercizio sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti (6MWT).
Altro: Spirometria
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita la spirometria per quantificare il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e FEV1/FVC.
Altro: Pletismografia e DLCO
Alle visite 1 e 2 verranno eseguite la pletismografia e la capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) del polmone.
Altro: Oscillometria ad onde d'aria
Alle visite 1 e 2, verrà eseguita l'oscillometria ad onde d'aria per ottenere resistenza (R) e reattanza (X) a 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19). La frequenza di risonanza (fres), l'area sopra la curva di reattanza (AX) e l'eterogeneità dell'ostruzione (R5-19) saranno derivate da R e X.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza a breve termine nella percentuale di difetto di ventilazione valutata dalla ventilazione SPECT-CT - sano
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
La differenza a breve termine nella ventilazione polmonare tra partecipanti saniCOVID-19+ e saniCOVID-19-
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Differenza a breve termine nella percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - sano
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
La differenza a breve termine nella perfusione polmonare tra partecipanti sani a COVID-19+ e sani a COVID-19-
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Differenza a breve termine nel mismatch ventilazione/perfusione polmonare valutato mediante SPECT-TC ventilazione/perfusione - sano
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
La differenza a breve termine nella mancata corrispondenza tra ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti sani con COVID-19+ e sani con COVID-19-
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Differenza a lungo termine nella percentuale di difetto di ventilazione valutata dalla ventilazione SPECT-CT - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
La differenza a lungo termine nella ventilazione polmonare tra partecipanti saniCOVID-19+ e saniCOVID-19-
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Differenza a lungo termine nella percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
La differenza a lungo termine nella perfusione polmonare tra partecipanti sani a COVID-19+ e sani a COVID-19-
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Differenza a lungo termine nel mismatch ventilazione/perfusione valutato mediante SPECT-TC ventilazione/perfusione - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
La differenza a lungo termine nella mancata corrispondenza tra ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti sani con COVID-19+ e sani con COVID-19-
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Differenza a breve termine nella percentuale di difetto di ventilazione valutata dalla ventilazione SPECT-CT - asmatico
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
La differenza a breve termine nella ventilazione polmonare tra partecipanti asmaticiCOVID-19+ e asmaticiCOVID-19-
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Differenza a breve termine nella percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - asmatici
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
La differenza a breve termine nella perfusione polmonare tra partecipanti asmaticiCOVID-19+ e asmaticiCOVID-19-
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Differenza a breve termine nel mismatch ventilazione/perfusione valutato mediante SPECT-CT ventilazione/perfusione - asmatici
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
La differenza a breve termine nella mancata corrispondenza della ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti asmatici COVID-19+ e asmatici COVID-19-
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Differenza a lungo termine nella percentuale di difetti di ventilazione valutata dalla ventilazione SPECT-CT - asmatici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
La differenza a lungo termine nella ventilazione polmonare tra partecipanti asmaticiCOVID-19+ e asmaticiCOVID-19-
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Differenza a lungo termine nella percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - asmatici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
La differenza a lungo termine nella perfusione polmonare tra partecipanti asmatici COVID-19+ e asmatici COVID-19-
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Differenza a lungo termine nel mismatch ventilazione/perfusione valutato mediante SPECT-CT ventilazione/perfusione - asmatici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
La differenza a lungo termine nella mancata corrispondenza della ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti asmatici COVID-19+ e asmatici COVID-19-
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Variazione longitudinale della percentuale di difetto di ventilazione valutata mediante ventilazione SPECT-CT - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Differenza nella variazione di 6 mesi nella ventilazione polmonare tra partecipanti saniCOVID-19+ e saniCOVID-19-
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Variazione longitudinale della percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Differenza nella variazione di 6 mesi della perfusione polmonare tra partecipanti sani con COVID-19+ e sani con COVID-19-
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Variazione longitudinale del mismatch ventilazione/perfusione valutato mediante SPECT-TC ventilazione/perfusione - sano
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Differenza nella variazione di 6 mesi nella mancata corrispondenza di ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti sani con COVID-19+ e sani con COVID-19-
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Variazione longitudinale della percentuale di difetto di ventilazione valutata dalla ventilazione SPECT-CT - asmatico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Differenza nella variazione di 6 mesi nella ventilazione polmonare tra partecipanti asmaticiCOVID-19+ e asmaticiCOVID-19-.
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Variazione longitudinale della percentuale di difetto di perfusione valutata mediante SPECT-CT di perfusione - asmatici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Differenza nella variazione di 6 mesi nella perfusione polmonare tra partecipanti asmatici COVID-19+ e asmatici COVID-19-.
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Variazione longitudinale del mismatch ventilazione/perfusione valutato mediante SPECT-CT ventilazione/perfusione - asmatici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Differenza nella variazione di 6 mesi nella mancata corrispondenza della ventilazione polmonare/perfusione tra partecipanti asmaticiCOVID-19+ e asmaticiCOVID-19-.
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della ventilazione polmonare con il punteggio del St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con il punteggio del St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1).
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Correlazione della ventilazione polmonare con la distanza percorsa in sei minuti (6MWD) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con la distanza percorsa in sei minuti (6MWD) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1).
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Correlazione della ventilazione polmonare con il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1).
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Correlazione della ventilazione polmonare con la capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con la capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) ≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1).
≤4 settimane dopo il recupero da COVID-19 (Visita 1)
Correlazione della ventilazione polmonare con il punteggio del St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con il punteggio del St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2).
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Correlazione della ventilazione polmonare con la distanza percorsa in sei minuti (6MWD) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con la distanza percorsa in sei minuti (6MWD) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2).
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Correlazione della ventilazione polmonare con il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2).
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Correlazione della ventilazione polmonare con la capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)
Nei partecipanti COVID-19+, la correlazione della ventilazione polmonare con la capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) 6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2).
6 mesi dopo il recupero da COVID-19 (Visita 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McMaster University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Research St. Joseph's - Hamilton
Cyclomedica Australia Pty Ltd

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FIRH002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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