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Lesión por perfusión y ventilación pulmonar relacionada con COVID-19

11 de agosto de 2025 actualizado por: McMaster University

Estudio longitudinal prospectivo para caracterizar y comprender la relevancia clínica de las lesiones por ventilación y perfusión relacionadas con el SARS-CoV2 evaluadas mediante SPECT-TC V/Q en una población asmática y sana

Actualmente se sabe poco sobre el efecto inmediato y a largo plazo de la COVID-19 en la ventilación pulmonar (suministro de aire a los pulmones) y la perfusión pulmonar (suministro de sangre a los pulmones). Algunas personas que sobreviven al COVID-19 pueden tener una lesión por ventilación o perfusión pulmonar que persiste después de la recuperación del COVID-19. Esta lesión pulmonar puede estar relacionada con inflamación en el pulmón, disnea, limitación del ejercicio y reducción de la calidad de vida. Por lo tanto, con el objetivo de comprender los efectos de COVID-19 en la salud pulmonar, el propósito de este estudio es caracterizar y comprender la relevancia clínica de la lesión por ventilación y perfusión pulmonar relacionada con COVID-19 y el estado inflamatorio asociado, ≤4 semanas y 6 -meses tras la recuperación de COVID-19 en una población asmática y sana. Para ello, se estudiará una población asmática y sana que haya sido y no haya sido previamente diagnosticada de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Sarah Svenningsen, PhD
  • Número de teléfono: 37313 +1 (905) 522-1155
  • Correo electrónico: svennins@mcmaster.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todos los participantes:

  • Hombres y mujeres ≥ 18 años de edad
  • Individuos capaces y dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito
  • Individuos capaces y dispuestos a cumplir con el protocolo del estudio.

Para participantes con asma:

  • Individuos con asma confirmada por un médico (12 % de reversibilidad broncodilatadora o menos de 8 mg/ml de metacolina PC20)
  • Individuos tratados con corticosteroides inhalados, corticosteroides orales y/o productos biológicos anti-T2

Para participantes que se recuperaron recientemente de covid-19:

  • Individuos previamente diagnosticados con covid-19 confirmados por la prueba FLOQswab
  • Individuos que recientemente (≤4 semanas) se recuperaron de covid-19

Criterio de exclusión:

Para todos los participantes:

  • Hombres y mujeres < 18 años de edad
  • Individuos que no pueden leer y/o entender inglés
  • Individuos que están embarazadas o amamantando
  • Individuos que actualmente fuman o son ex fumadores con ≥10 antecedentes de tabaquismo de paquetes por año
  • Individuos que, a juicio del investigador, estén mental o legalmente incapacitados, lo que impide obtener el consentimiento informado.
  • Individuos que no pueden completar una o más maniobras de estudio

Para participantes sin antecedentes de enfermedad pulmonar:

  • Individuos con antecedentes de infección o enfermedad respiratoria

Para participantes que no han sido diagnosticados con covid-19:

  • Individuos que previamente han tenido covid-19 confirmado por prueba FLOQswab

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
saludable COVID-19+
Individuos que se recuperaron recientemente de COVID-19 y que no tienen antecedentes de enfermedad pulmonar
Otro: SPECT-TC V/Q
En las visitas 1 y 2, la ventilación se evaluará mediante una exploración de ventilación con 99mTc Technegas SPECT y la perfusión se evaluará mediante una exploración de perfusión con SPECT de albúmina macroagregada con 99mTc.
Otro: Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
En las visitas 1 y 2 se evaluará la calidad de vida mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).
Otro: Escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificado)
En las visitas 1 y 2, la disnea se evaluará utilizando la escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificada).
Otro: Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
En las visitas 1 y 2, se evaluará la capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
Otro: Espirometría
En las visitas 1 y 2 se realizará una espirometría para cuantificar el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y FEV1/FVC.
Otro: Pletismografía y DLCO
En las visitas 1 y 2 se realizará pletismografía y la capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO).
Otro: Oscilometría de ondas de aire
En las visitas 1 y 2 se realizará oscilometría de ondas de aire para obtener resistencia (R) y reactancia (X) a 5 Hz (R5) y 19 Hz (R19). La frecuencia de resonancia (fres), el área por encima de la curva de reactancia (AX) y la heterogeneidad de la obstrucción (R5-19) se derivarán de R y X.
asmático COVID-19+
Individuos que se recuperaron recientemente de COVID-19 y que tienen asma
Otro: SPECT-TC V/Q
En las visitas 1 y 2, la ventilación se evaluará mediante una exploración de ventilación con 99mTc Technegas SPECT y la perfusión se evaluará mediante una exploración de perfusión con SPECT de albúmina macroagregada con 99mTc.
Otro: Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
En las visitas 1 y 2 se evaluará la calidad de vida mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).
Otro: Escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificado)
En las visitas 1 y 2, la disnea se evaluará utilizando la escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificada).
Otro: Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
En las visitas 1 y 2, se evaluará la capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
Otro: Espirometría
En las visitas 1 y 2 se realizará una espirometría para cuantificar el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y FEV1/FVC.
Otro: Pletismografía y DLCO
En las visitas 1 y 2 se realizará pletismografía y la capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO).
Otro: Oscilometría de ondas de aire
En las visitas 1 y 2 se realizará oscilometría de ondas de aire para obtener resistencia (R) y reactancia (X) a 5 Hz (R5) y 19 Hz (R19). La frecuencia de resonancia (fres), el área por encima de la curva de reactancia (AX) y la heterogeneidad de la obstrucción (R5-19) se derivarán de R y X.
saludable COVID-19-
Individuos que no han sido diagnosticados con COVID-19 y que no tienen antecedentes de enfermedad pulmonar
Otro: SPECT-TC V/Q
En las visitas 1 y 2, la ventilación se evaluará mediante una exploración de ventilación con 99mTc Technegas SPECT y la perfusión se evaluará mediante una exploración de perfusión con SPECT de albúmina macroagregada con 99mTc.
Otro: Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
En las visitas 1 y 2 se evaluará la calidad de vida mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).
Otro: Escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificado)
En las visitas 1 y 2, la disnea se evaluará utilizando la escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificada).
Otro: Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
En las visitas 1 y 2, se evaluará la capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
Otro: Espirometría
En las visitas 1 y 2 se realizará una espirometría para cuantificar el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y FEV1/FVC.
Otro: Pletismografía y DLCO
En las visitas 1 y 2 se realizará pletismografía y la capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO).
Otro: Oscilometría de ondas de aire
En las visitas 1 y 2 se realizará oscilometría de ondas de aire para obtener resistencia (R) y reactancia (X) a 5 Hz (R5) y 19 Hz (R19). La frecuencia de resonancia (fres), el área por encima de la curva de reactancia (AX) y la heterogeneidad de la obstrucción (R5-19) se derivarán de R y X.
asmático COVID-19-
Individuos que no han sido diagnosticados con COVID-19 y que tienen asma
Otro: SPECT-TC V/Q
En las visitas 1 y 2, la ventilación se evaluará mediante una exploración de ventilación con 99mTc Technegas SPECT y la perfusión se evaluará mediante una exploración de perfusión con SPECT de albúmina macroagregada con 99mTc.
Otro: Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
En las visitas 1 y 2 se evaluará la calidad de vida mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ).
Otro: Escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificado)
En las visitas 1 y 2, la disnea se evaluará utilizando la escala de disnea mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificada).
Otro: Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
En las visitas 1 y 2, se evaluará la capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
Otro: Espirometría
En las visitas 1 y 2 se realizará una espirometría para cuantificar el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y FEV1/FVC.
Otro: Pletismografía y DLCO
En las visitas 1 y 2 se realizará pletismografía y la capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO).
Otro: Oscilometría de ondas de aire
En las visitas 1 y 2 se realizará oscilometría de ondas de aire para obtener resistencia (R) y reactancia (X) a 5 Hz (R5) y 19 Hz (R19). La frecuencia de resonancia (fres), el área por encima de la curva de reactancia (AX) y la heterogeneidad de la obstrucción (R5-19) se derivarán de R y X.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia a corto plazo en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-CT de ventilación - saludable
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
La diferencia a corto plazo en la ventilación pulmonar entre participantes sanosCOVID-19+ y sanosCOVID-19-
≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
Diferencia a corto plazo en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - saludable
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
La diferencia a corto plazo en la perfusión pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
Diferencia a corto plazo en el desajuste de ventilación/perfusión pulmonar evaluado mediante SPECT-TC de ventilación/perfusión - sano
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
La diferencia a corto plazo en el desajuste de ventilación/perfusión pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
Diferencia a largo plazo en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-CT de ventilación - saludable
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
La diferencia a largo plazo en la ventilación pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Diferencia a largo plazo en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - saludable
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
La diferencia a largo plazo en la perfusión pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Diferencia a largo plazo en el desajuste de ventilación/perfusión evaluado por SPECT-TC de ventilación/perfusión - sano
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
La diferencia a largo plazo en el desajuste de ventilación/perfusión pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Diferencia a corto plazo en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-TC de ventilación - asmático
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
La diferencia a corto plazo en la ventilación pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
Diferencia a corto plazo en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - asmático
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
La diferencia a corto plazo en la perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
Diferencia a corto plazo en el desajuste de ventilación/perfusión evaluado mediante SPECT-TC de ventilación/perfusión - asmático
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
La diferencia a corto plazo en el desajuste de la ventilación/perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
Diferencia a largo plazo en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-TC de ventilación - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
La diferencia a largo plazo en la ventilación pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Diferencia a largo plazo en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
La diferencia a largo plazo en la perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Diferencia a largo plazo en el desajuste de ventilación/perfusión evaluado por SPECT-TC de ventilación/perfusión - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
La diferencia a largo plazo en el desajuste de la ventilación/perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Cambio longitudinal en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-CT de ventilación - saludable
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Diferencia en el cambio de 6 meses en la ventilación pulmonar entre participantes sanosCOVID-19+ y sanosCOVID-19-
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Cambio longitudinal en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - sano
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Diferencia en el cambio de 6 meses en la perfusión pulmonar entre participantes sanosCOVID-19+ y sanosCOVID-19-
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Cambio longitudinal en el desajuste de ventilación/perfusión evaluado por SPECT-TC de ventilación/perfusión - sano
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Diferencia en el cambio de 6 meses en el desajuste de ventilación/perfusión pulmonar entre participantes sanos con COVID-19+ y sanos con COVID-19-
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Cambio longitudinal en el porcentaje de defectos de ventilación evaluado por SPECT-TC de ventilación - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Diferencia en el cambio de 6 meses en la ventilación pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-.
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Cambio longitudinal en el porcentaje de defecto de perfusión evaluado por SPECT-TC de perfusión - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Diferencia en el cambio de 6 meses en la perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-.
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Cambio longitudinal en el desajuste de ventilación/perfusión evaluado por SPECT-TC de ventilación/perfusión - asmático
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Diferencia en el cambio de 6 meses en el desajuste de la ventilación/perfusión pulmonar entre participantes asmáticos con COVID-19+ y asmáticos con COVID-19-.
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de la ventilación pulmonar con la puntuación del Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la puntuación del Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1).
≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
Correlación de la ventilación pulmonar con la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1).
≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
Correlación de la ventilación pulmonar con el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (visita 1).
≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
Correlación de la ventilación pulmonar con la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón ≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (visita 1).
≤4 semanas después de la recuperación de COVID-19 (Visita 1)
Correlación de la ventilación pulmonar con la puntuación del Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) 6 meses después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la puntuación del Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2).
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Correlación de la ventilación pulmonar con la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) 6 meses después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (visita 2).
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Correlación de la ventilación pulmonar con el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) 6 meses después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2).
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
Correlación de la ventilación pulmonar con la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón 6 meses después de la recuperación de COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)
En participantes con COVID-19+, la correlación de la ventilación pulmonar con la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón 6 meses después de la recuperación de COVID-19 (visita 2).
6 meses después de la recuperación de COVID-19 (Visita 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
McMaster University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Research St. Joseph's - Hamilton
Cyclomedica Australia Pty Ltd

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FIRH002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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