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Lesão de Ventilação e Perfusão Pulmonar Relacionada ao COVID-19

11 de agosto de 2025 atualizado por: McMaster University

Estudo Longitudinal Prospectivo para Caracterizar e Compreender a Relevância Clínica de Lesões de Ventilação e Perfusão Relacionadas a SARS-CoV2 Avaliadas por V/Q SPECT-CT em uma População Asmática e Saudável

Atualmente, pouco se sabe sobre o efeito imediato e de longo prazo do COVID-19 na ventilação pulmonar (fornecimento de ar aos pulmões) e na perfusão pulmonar (fornecimento de sangue aos pulmões). Algumas pessoas que sobrevivem ao COVID-19 podem ter ventilação pulmonar e/ou lesão de perfusão que persiste após a recuperação do COVID-19. Essa lesão pulmonar pode estar relacionada à inflamação no pulmão, falta de ar, limitação ao exercício e redução da qualidade de vida. Portanto, com o objetivo de entender os efeitos do COVID-19 na saúde pulmonar, o objetivo deste estudo é caracterizar e entender a relevância clínica da ventilação pulmonar relacionada ao COVID-19 e lesão de perfusão e estado inflamatório associado, ≤4 semanas e 6 -meses após a recuperação do COVID-19 em uma população asmática e saudável. Para isso, será estudada uma população asmática e saudável que foi ou não previamente diagnosticada com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Sarah Svenningsen, PhD
  • Número de telefone: 37313 +1 (905) 522-1155
  • E-mail: svennins@mcmaster.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

Para todos os participantes:

  • Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade
  • Indivíduos capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito
  • Indivíduos capazes e dispostos a cumprir o protocolo do estudo

Para participantes com asma:

  • Indivíduos com asma confirmada pelo médico (12% de reversibilidade do broncodilatador ou metacolina PC20 menor que 8mg/ml)
  • Indivíduos tratados com corticosteroides inalatórios, corticosteroides orais e/ou biológicos anti-T2

Para participantes que se recuperaram recentemente da covid-19:

  • Indivíduos previamente diagnosticados com covid-19 confirmados pelo teste FLOQswab
  • Indivíduos que recentemente (≤4 semanas) se recuperaram da covid-19

Critério de exclusão:

Para todos os participantes:

  • Homens e mulheres < 18 anos de idade
  • Indivíduos que não conseguem ler e/ou entender inglês
  • Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
  • Indivíduos que fumam atualmente ou são ex-fumantes com histórico de tabagismo ≥10 maços-ano
  • Indivíduos que, na opinião do investigador, são mentalmente ou legalmente incapacitados, impedindo a obtenção do consentimento informado
  • Indivíduos que são incapazes de completar uma ou mais manobras de estudo

Para participantes sem histórico de doença pulmonar:

  • Indivíduos com histórico de infecção ou doença respiratória

Para participantes que não foram diagnosticados com covid-19:

  • Indivíduos que já tiveram covid-19 confirmado pelo teste FLOQswab

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
saudável COVID-19+
Indivíduos que se recuperaram recentemente do COVID-19 e que não têm histórico de doença pulmonar
Outro: V/Q SPECT-CT
Nas visitas 1 e 2, a ventilação será avaliada por 99mTc Technegas SPECT de ventilação e a perfusão será avaliada por 99mTc Macroagregado Albumina SPECT de perfusão.
Outro: Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Nas visitas 1 e 2, a qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Respiratório St. George (SGRQ).
Outro: Escala de dispneia mMRC (Modified Medical Research Council)
Nas visitas 1 e 2, a dispneia será avaliada por meio da Escala de Dispneia mMRC (Modified Medical Research Council).
Outro: Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Nas visitas 1 e 2, a capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
Outro: Espirometria
Nas visitas 1 e 2, será realizada espirometria para quantificar o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF) e VEF1/CVF.
Outro: Pletismografia e DLCO
Nas visitas 1 e 2, será realizada a pletismografia e a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO).
Outro: Oscilometria de ondas aéreas
Nas visitas 1 e 2 será realizada a oscilometria de ondas aéreas para obtenção da resistência (R) e reatância (X) em 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19). A frequência de ressonância (fres), a área acima da curva de reatância (AX) e a heterogeneidade da obstrução (R5-19) serão derivadas de R e X.
asmático COVID-19+
Indivíduos que se recuperaram recentemente do COVID-19 e que têm asma
Outro: V/Q SPECT-CT
Nas visitas 1 e 2, a ventilação será avaliada por 99mTc Technegas SPECT de ventilação e a perfusão será avaliada por 99mTc Macroagregado Albumina SPECT de perfusão.
Outro: Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Nas visitas 1 e 2, a qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Respiratório St. George (SGRQ).
Outro: Escala de dispneia mMRC (Modified Medical Research Council)
Nas visitas 1 e 2, a dispneia será avaliada por meio da Escala de Dispneia mMRC (Modified Medical Research Council).
Outro: Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Nas visitas 1 e 2, a capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
Outro: Espirometria
Nas visitas 1 e 2, será realizada espirometria para quantificar o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF) e VEF1/CVF.
Outro: Pletismografia e DLCO
Nas visitas 1 e 2, será realizada a pletismografia e a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO).
Outro: Oscilometria de ondas aéreas
Nas visitas 1 e 2 será realizada a oscilometria de ondas aéreas para obtenção da resistência (R) e reatância (X) em 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19). A frequência de ressonância (fres), a área acima da curva de reatância (AX) e a heterogeneidade da obstrução (R5-19) serão derivadas de R e X.
saudável COVID-19-
Indivíduos que não foram diagnosticados com COVID-19 e que não têm histórico de doença pulmonar
Outro: V/Q SPECT-CT
Nas visitas 1 e 2, a ventilação será avaliada por 99mTc Technegas SPECT de ventilação e a perfusão será avaliada por 99mTc Macroagregado Albumina SPECT de perfusão.
Outro: Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Nas visitas 1 e 2, a qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Respiratório St. George (SGRQ).
Outro: Escala de dispneia mMRC (Modified Medical Research Council)
Nas visitas 1 e 2, a dispneia será avaliada por meio da Escala de Dispneia mMRC (Modified Medical Research Council).
Outro: Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Nas visitas 1 e 2, a capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
Outro: Espirometria
Nas visitas 1 e 2, será realizada espirometria para quantificar o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF) e VEF1/CVF.
Outro: Pletismografia e DLCO
Nas visitas 1 e 2, será realizada a pletismografia e a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO).
Outro: Oscilometria de ondas aéreas
Nas visitas 1 e 2 será realizada a oscilometria de ondas aéreas para obtenção da resistência (R) e reatância (X) em 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19). A frequência de ressonância (fres), a área acima da curva de reatância (AX) e a heterogeneidade da obstrução (R5-19) serão derivadas de R e X.
asmático COVID-19-
Indivíduos que não foram diagnosticados com COVID-19 e que têm asma
Outro: V/Q SPECT-CT
Nas visitas 1 e 2, a ventilação será avaliada por 99mTc Technegas SPECT de ventilação e a perfusão será avaliada por 99mTc Macroagregado Albumina SPECT de perfusão.
Outro: Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Nas visitas 1 e 2, a qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário Respiratório St. George (SGRQ).
Outro: Escala de dispneia mMRC (Modified Medical Research Council)
Nas visitas 1 e 2, a dispneia será avaliada por meio da Escala de Dispneia mMRC (Modified Medical Research Council).
Outro: Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Nas visitas 1 e 2, a capacidade de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
Outro: Espirometria
Nas visitas 1 e 2, será realizada espirometria para quantificar o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF) e VEF1/CVF.
Outro: Pletismografia e DLCO
Nas visitas 1 e 2, será realizada a pletismografia e a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO).
Outro: Oscilometria de ondas aéreas
Nas visitas 1 e 2 será realizada a oscilometria de ondas aéreas para obtenção da resistência (R) e reatância (X) em 5 Hz (R5) e 19 Hz (R19). A frequência de ressonância (fres), a área acima da curva de reatância (AX) e a heterogeneidade da obstrução (R5-19) serão derivadas de R e X.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de curto prazo na porcentagem de defeito ventilatório avaliada por ventilação SPECT-CT - saudável
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
A diferença de curto prazo na ventilação pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Diferença de curto prazo na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
A diferença de curto prazo na perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Diferença de curto prazo na incompatibilidade ventilação/perfusão pulmonar avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
A diferença de curto prazo na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Diferença a longo prazo na porcentagem de defeito ventilatório avaliada por ventilação SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
A diferença de longo prazo na ventilação pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Diferença de longo prazo na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
A diferença de longo prazo na perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Diferença de longo prazo na incompatibilidade ventilação/perfusão avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
A diferença de longo prazo na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Diferença de curto prazo na porcentagem de defeito ventilatório avaliada por ventilação SPECT-CT - asmático
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
A diferença de curto prazo na ventilação pulmonar entre participantes asmáticosCOVID-19+ e asmáticosCOVID-19-
≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Diferença de curto prazo na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
A diferença de curto prazo na perfusão pulmonar entre participantes asmáticosCOVID-19+ e asmáticosCOVID-19-
≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Diferença de curto prazo na incompatibilidade ventilação/perfusão avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
A diferença de curto prazo na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes asmáticosCOVID-19+ e asmáticosCOVID-19-
≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Diferença a longo prazo na porcentagem de defeitos ventilatórios avaliada por ventilação SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
A diferença a longo prazo na ventilação pulmonar entre participantes asmáticos com COVID-19+ e asmáticos com COVID-19-
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Diferença de longo prazo na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
A diferença de longo prazo na perfusão pulmonar entre participantes asmáticos com COVID-19+ e asmáticos com COVID-19-
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Diferença de longo prazo na incompatibilidade ventilação/perfusão avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
A diferença de longo prazo na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes asmáticos com COVID-19+ e participantes asmáticos com COVID-19-
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Alteração longitudinal na porcentagem de defeito ventilatório avaliada por ventilação SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Diferença na mudança de 6 meses na ventilação pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Alteração longitudinal na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Diferença na mudança de 6 meses na perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Mudança longitudinal na incompatibilidade ventilação/perfusão avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - saudável
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Diferença na mudança de 6 meses na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes saudáveisCOVID-19+ e saudáveisCOVID-19-
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Alteração longitudinal na porcentagem de defeito ventilatório avaliada por ventilação SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Diferença na mudança de 6 meses na ventilação pulmonar entre participantes asmáticos com COVID-19+ e asmáticos com COVID-19-.
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Alteração longitudinal na porcentagem de defeito de perfusão avaliada por perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Diferença na mudança de 6 meses na perfusão pulmonar entre participantes asmáticos com COVID-19+ e asmáticos com COVID-19-.
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Mudança longitudinal na incompatibilidade ventilação/perfusão avaliada por ventilação/perfusão SPECT-CT - asmático
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Diferença na mudança de 6 meses na incompatibilidade de ventilação/perfusão pulmonar entre participantes asmáticosCOVID-19+ e asmáticosCOVID-19-.
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da ventilação pulmonar com a pontuação do St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a pontuação do St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1).
≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Correlação da ventilação pulmonar com a distância de caminhada de seis minutos (6MWD) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a distância de caminhada de seis minutos (6MWD) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1).
≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Correlação da ventilação pulmonar com o volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) ≤4 semanas após a recuperação da COVID-19
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com o volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1).
≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Correlação da ventilação pulmonar com a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19
Prazo: ≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) ≤4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1).
≤ 4 semanas após a recuperação do COVID-19 (visita 1)
Correlação da ventilação pulmonar com a pontuação do St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 meses após a recuperação do COVID-19
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a pontuação do St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2).
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Correlação da ventilação pulmonar com a distância de caminhada de seis minutos (6MWD) 6 meses após a recuperação do COVID-19
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a distância de caminhada de seis minutos (6MWD) 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2).
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Correlação da ventilação pulmonar com o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) 6 meses após a recuperação da COVID-19
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com o volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) 6 meses após a recuperação do COVID-19 (visita 2).
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Correlação da ventilação pulmonar com a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) 6 meses após a recuperação do COVID-19
Prazo: 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)
Em participantes com COVID-19+, a correlação da ventilação pulmonar com a capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) 6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2).
6 meses após a recuperação do COVID-19 (Visita 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
McMaster University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Research St. Joseph's - Hamilton
Cyclomedica Australia Pty Ltd

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FIRH002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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