COVID-19:ään liittyvä keuhkojen ventilaatio- ja perfuusiovaurio
Tuleva pitkittäistutkimus SARS-CoV2:een liittyvän ventilaatio- ja perfuusiovaurion kliinisen merkityksen luonnehtimiseksi ja ymmärtämiseksi V/Q SPECT-CT:n arvioimiseksi astmaattisessa ja terveessä väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Svenningsen, PhD
- Puhelinnumero: 37313 +1 (905) 522-1155
- Sähköposti: svennins@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat
- Henkilöt, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Henkilöt, jotka pystyvät ja haluavat noudattaa tutkimusprotokollaa
Osallistujille, joilla on astma:
- Henkilöt, joilla on lääkärin vahvistama astma (12 % keuhkoputkia laajentava aine tai PC20-metakoliini alle 8 mg/ml)
- Henkilöt, joita hoidetaan inhaloitavilla kortikosteroideilla, oraalisilla kortikosteroideilla ja/tai biologisilla anti-T2-lääkkeillä
Osallistujille, jotka ovat hiljattain toipuneet covid-19:stä:
- Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu covid-19 FLOQswab-testillä
- Henkilöt, jotka ovat hiljattain (≤4 viikkoa) toipuneet covid-19:stä
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Miehet ja naiset alle 18-vuotiaat
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja/tai ymmärtää englantia
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Henkilöt, jotka tällä hetkellä tupakoivat tai ovat entisiä tupakoitsijoita, joilla on ≥10 pakkausvuoden tupakointihistoria
- Henkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan ovat henkisesti tai laillisesti työkyvyttömiä ja estävät tietoisen suostumuksen saamisen
- Henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan yhtä tai useampaa opiskelua
Osallistujille, joilla ei ole aiemmin ollut keuhkosairautta:
- Henkilöt, joilla on ollut hengitystieinfektio tai sairaus
Osallistujille, joilla ei ole diagnosoitu covid-19:
- Henkilöt, joilla on aiemmin FLOQswab-testillä vahvistettu covid-19
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
terve COVID-19+
Henkilöt, jotka ovat hiljattain toipuneet COVID-19:stä ja joilla ei ole aiemmin ollut keuhkosairautta
|
Käynnissä 1 ja 2 ventilaatio arvioidaan 99mTc Technegas SPECT -ventilaatioskannauksella ja perfuusio arvioidaan 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT -perfuusioskannauksella.
Vierailuilla 1 ja 2 elämänlaatua arvioidaan St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä.
Vierailuilla 1 ja 2 hengenahdistus arvioidaan käyttämällä mMRC (Modified Medical Research Council) hengenahdistusasteikkoa.
Käynneillä 1 ja 2 harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Käynnillä 1 ja 2 suoritetaan spirometria, jolla kvantifioidaan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja FEV1/FVC.
Käynnillä 1 ja 2 tehdään pletysmografia ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO).
Käynnissä 1 ja 2 suoritetaan ilmaaaltooskillometria resistanssin (R) ja reaktanssin (X) saamiseksi taajuudella 5 Hz (R5) ja 19 Hz (R19).
Resonanssitaajuus (fres), reaktanssikäyrän yläpuolella oleva pinta-ala (AX) ja esteen heterogeenisyys (R5-19) johdetaan R:stä ja X:stä.
|
|
astmaattinen COVID-19+
Henkilöt, jotka ovat hiljattain toipuneet COVID-19:stä ja joilla on astma
|
Käynnissä 1 ja 2 ventilaatio arvioidaan 99mTc Technegas SPECT -ventilaatioskannauksella ja perfuusio arvioidaan 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT -perfuusioskannauksella.
Vierailuilla 1 ja 2 elämänlaatua arvioidaan St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä.
Vierailuilla 1 ja 2 hengenahdistus arvioidaan käyttämällä mMRC (Modified Medical Research Council) hengenahdistusasteikkoa.
Käynneillä 1 ja 2 harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Käynnillä 1 ja 2 suoritetaan spirometria, jolla kvantifioidaan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja FEV1/FVC.
Käynnillä 1 ja 2 tehdään pletysmografia ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO).
Käynnissä 1 ja 2 suoritetaan ilmaaaltooskillometria resistanssin (R) ja reaktanssin (X) saamiseksi taajuudella 5 Hz (R5) ja 19 Hz (R19).
Resonanssitaajuus (fres), reaktanssikäyrän yläpuolella oleva pinta-ala (AX) ja esteen heterogeenisyys (R5-19) johdetaan R:stä ja X:stä.
|
|
terve COVID-19-
Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu COVID-19-tautia ja joilla ei ole aiemmin ollut keuhkosairautta
|
Käynnissä 1 ja 2 ventilaatio arvioidaan 99mTc Technegas SPECT -ventilaatioskannauksella ja perfuusio arvioidaan 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT -perfuusioskannauksella.
Vierailuilla 1 ja 2 elämänlaatua arvioidaan St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä.
Vierailuilla 1 ja 2 hengenahdistus arvioidaan käyttämällä mMRC (Modified Medical Research Council) hengenahdistusasteikkoa.
Käynneillä 1 ja 2 harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Käynnillä 1 ja 2 suoritetaan spirometria, jolla kvantifioidaan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja FEV1/FVC.
Käynnillä 1 ja 2 tehdään pletysmografia ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO).
Käynnissä 1 ja 2 suoritetaan ilmaaaltooskillometria resistanssin (R) ja reaktanssin (X) saamiseksi taajuudella 5 Hz (R5) ja 19 Hz (R19).
Resonanssitaajuus (fres), reaktanssikäyrän yläpuolella oleva pinta-ala (AX) ja esteen heterogeenisyys (R5-19) johdetaan R:stä ja X:stä.
|
|
astmaattinen COVID-19-
Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu COVID-19-tautia ja joilla on astma
|
Käynnissä 1 ja 2 ventilaatio arvioidaan 99mTc Technegas SPECT -ventilaatioskannauksella ja perfuusio arvioidaan 99mTc Macroaggregated Albumin SPECT -perfuusioskannauksella.
Vierailuilla 1 ja 2 elämänlaatua arvioidaan St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä.
Vierailuilla 1 ja 2 hengenahdistus arvioidaan käyttämällä mMRC (Modified Medical Research Council) hengenahdistusasteikkoa.
Käynneillä 1 ja 2 harjoituskykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Käynnillä 1 ja 2 suoritetaan spirometria, jolla kvantifioidaan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja FEV1/FVC.
Käynnillä 1 ja 2 tehdään pletysmografia ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO).
Käynnissä 1 ja 2 suoritetaan ilmaaaltooskillometria resistanssin (R) ja reaktanssin (X) saamiseksi taajuudella 5 Hz (R5) ja 19 Hz (R19).
Resonanssitaajuus (fres), reaktanssikäyrän yläpuolella oleva pinta-ala (AX) ja esteen heterogeenisyys (R5-19) johdetaan R:stä ja X:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen ero ventilaatiovirheprosentteissa ventilaatiolla arvioituna SPECT-CT - terve
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
Lyhyen aikavälin ero keuhkojen ventilaatiossa terveiden COVID-19+- ja terveiden COVID-19-osallistujien välillä
|
≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
|
Lyhytaikainen ero perfuusiovirheprosentteissa perfuusio-SPECT-CT:llä arvioituna - terve
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
Lyhyen aikavälin ero keuhkojen perfuusion välillä terveiden COVID-19+- ja terveiden COVID-19-osallistujien välillä
|
≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
|
Lyhytaikainen ero keuhkojen ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuudessa ventilaation/perfuusion SPECT-CT:llä arvioituna - terve
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
Lyhyen aikavälin ero keuhkojen ventilaation/perfuusion epäsuhtassa terveiden COVID-19+- ja terveiden COVID-19-osallistujien välillä
|
≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
|
Pitkäaikainen ero ilmanvaihtovirheprosentteissa ventilaatiolla arvioituna SPECT-CT - terve
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Pitkäaikainen ero keuhkojen ventilaatiossa terveiden COVID-19+- ja terveiden COVID-19-osallistujien välillä
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Pitkäaikainen ero perfuusiovirheprosentteissa perfuusio-SPECT-CT:llä arvioituna - terve
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Pitkäaikainen ero keuhkojen perfuusion välillä terveiden COVID-19+- ja terveiden COVID-19-osallistujien välillä
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Pitkäaikainen ero ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuudessa ventilaation/perfuusion SPECT-CT:llä arvioituna - terve
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Pitkäaikainen ero keuhkojen ventilaation/perfuusion epäsuhtassa terveiden COVID-19+- ja terveiden COVID-19-osallistujien välillä
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Lyhytaikainen ero ventilaatiovirheprosentteissa ventilaatiolla arvioituna SPECT-CT - astmaatikko
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
Lyhyen aikavälin ero keuhkojen ventilaatiossa astmaattisten COVID-19+- ja astmaattisten COVID-19-potilaiden välillä
|
≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
|
Lyhytaikainen ero perfuusiovirheprosentteissa perfuusio-SPECT-CT:llä arvioituna - astmaatikko
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
Lyhyen aikavälin ero keuhkojen perfuusion välillä astmaattisten COVID-19+- ja astmaattisten COVID-19-potilaiden välillä
|
≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
|
Lyhytaikainen ero ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuudessa ventilaation/perfuusion SPECT-CT:llä arvioituna - astmaattinen
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
Lyhyen aikavälin ero astmaattisten COVID-19+- ja astmaattisten COVID-19-potilaiden välillä keuhkojen ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuudessa
|
≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
|
Pitkäaikainen ero ventilaatiovirheprosentteissa ventilaatiolla arvioituna SPECT-CT - astmaatikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Pitkäaikainen ero keuhkojen ventilaatiossa astmaattisten COVID-19+- ja astmaattisten COVID-19-potilaiden välillä
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Pitkäaikainen ero perfuusiovirheprosentteissa perfuusio-SPECT-CT:llä arvioituna - astmaatikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Pitkäaikainen ero keuhkojen perfuusion välillä astmaattisten COVID-19+ ja astmaattisten COVID-19-potilaiden välillä
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Pitkäaikainen ero ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuudessa ventilaation/perfuusion SPECT-CT:llä arvioituna - astmaattinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Pitkäaikainen ero astmaattisten COVID-19+- ja astmaattisten COVID-19-potilaiden välillä keuhkojen ventilaation/perfuusion epäsuhtaudessa
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Ventilaatiovikojen pituussuuntainen muutos ventilaatiolla arvioituna SPECT-CT - terve
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Ero keuhkojen ventilaation kuuden kuukauden muutoksessa terveiden COVID-19+- ja terveiden COVID-19-osallistujien välillä
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Perfuusiovirheprosentin pituussuuntainen muutos perfuusio-SPECT-CT:llä arvioituna - terve
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Ero keuhkojen perfuusion kuuden kuukauden muutoksessa terveiden COVID-19+- ja terveiden COVID-19-osallistujien välillä
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Ventilaatio/perfuusioeron pituussuuntainen muutos ventilaation/perfuusion SPECT-CT:llä arvioituna - terve
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Ero 6 kuukauden muutoksessa keuhkojen ventilaation/perfuusioerossa terveiden COVID-19+- ja terveiden COVID-19-osallistujien välillä
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Ventilaatiovikojen pituussuuntainen muutos prosentteina ventilaatiolla arvioituna SPECT-CT - astmaattinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Ero keuhkojen ventilaation 6 kuukauden muutoksessa astmaattisten COVID-19+- ja astmaattisten COVID-19-potilaiden välillä.
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Perfuusiovirheprosentin pituussuuntainen muutos perfuusio-SPECT-CT:llä arvioituna - astmaattinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Ero keuhkojen perfuusion kuuden kuukauden muutoksessa astmaattisten COVID-19+- ja astmaattisten COVID-19-potilaiden välillä.
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Ventilaatio/perfuusioeron pituussuuntainen muutos ventilaation/perfuusion SPECT-CT:llä arvioituna - astmaattinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Ero keuhkojen ventilaation/perfuusioeron 6 kuukauden muutoksessa astmaattisten COVID-19+- ja astmaattisten COVID-19-potilaiden välillä.
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ventilaation korrelaatio St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteisiin ≤ 4 viikkoa COVID-19-parantumisen jälkeen
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
COVID-19+-osallistujilla keuhkojen ventilaation korrelaatio St. Georgen hengityskyselyn (SGRQ) pistemäärän kanssa ≤ 4 viikkoa COVID-19:stä toipumisen jälkeen (käynti 1).
|
≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
|
Keuhkojen ventilaation korrelaatio kuuden minuutin kävelymatkan (6MWD) kanssa ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
COVID-19+-osallistujilla keuhkojen ventilaation korrelaatio kuuden minuutin kävelymatkan (6MWD) kanssa ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisen jälkeen (käynti 1).
|
≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
|
Keuhkojen ventilaation korrelaatio pakotetun uloshengityksen tilavuuteen sekunnissa (FEV1) ≤ 4 viikkoa COVID-19-palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
COVID-19+-osallistujilla keuhkojen ventilaation korrelaatio pakotetun uloshengityksen tilavuuteen sekunnissa (FEV1) ≤ 4 viikkoa COVID-19:stä toipumisen jälkeen (käynti 1).
|
≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
|
Keuhkojen ventilaation korrelaatio keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokykyyn (DLCO) ≤ 4 viikkoa COVID-19-palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: ≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
COVID-19+-osallistujilla keuhkojen ventilaation korrelaatio keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokykyyn (DLCO) ≤ 4 viikkoa COVID-19:stä toipumisen jälkeen (käynti 1).
|
≤4 viikkoa COVID-19-palautumisesta (käynti 1)
|
|
Keuhkojen ventilaation korrelaatio St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteiden kanssa 6 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
COVID-19+-osallistujilla keuhkojen ventilaation korrelaatio St. Georgen hengityskyselyyn (SGRQ) pisteyttää 6 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen (käynti 2).
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Keuhkojen ventilaation korrelaatio kuuden minuutin kävelyetäisyyden (6MWD) kanssa 6 kuukautta COVID-19-palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
COVID-19+-osallistujilla keuhkojen ventilaation korrelaatio kuuden minuutin kävelymatkan (6MWD) kanssa 6 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen (käynti 2).
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Keuhkojen ventilaation korrelaatio pakotetun uloshengityksen tilavuuteen yhdessä sekunnissa (FEV1) 6 kuukautta COVID-19-palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
COVID-19+-osallistujilla keuhkojen ventilaation korrelaatio pakotetun uloshengityksen tilavuuteen yhdessä sekunnissa (FEV1) 6 kuukautta COVID-19:stä toipumisen jälkeen (käynti 2).
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
|
Keuhkojen ventilaation korrelaatio keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokykyyn (DLCO) 6 kuukautta COVID-19-palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
COVID-19+-osallistujilla keuhkojen ventilaation korrelaatio keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin kanssa (DLCO) 6 kuukautta COVID-19-palautumisen jälkeen (käynti 2).
|
6 kuukautta COVID-19-toipumisen jälkeen (käynti 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Svenningsen, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIRH002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .