Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese, úzkost a fobie SARS-CoV-2 (Covid-19) u pacientů po mrtvici

27. září 2020 aktualizováno: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deprese, úzkost a fobie SARS-CoV-2 u pacientů po mrtvici během pandemie SARS-CoV-2

Infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu začala nejprve ve Wuhanu v Číně a poté se stala pandemií. První případ SARS-CoV-2 v Turecku byl hlášen 11. března 2020. Lidé starší 65 let začali podléhat blokovacím opatřením od 21. března, zatímco lidé mladší 20 let začali podléhat blokovacím opatřením od 3. dubna. Několikrát bylo implementováno úplné uzamčení, které trvá 3 až 4 dny, zejména o víkendech. Několik studií ukazuje, že během pandemie SARS-CoV-2 by se na veřejnosti mohly vyskytnout problémy s duševním zdravím.

Deprese a úzkost jsou běžně známým problémem duševního zdraví u pacientů po mrtvici. Tato populace pacientů, kteří obvykle musí trávit většinu času doma, zůstala zcela doma a sociálně izolovaná kvůli opatřením, která pandemie vyžaduje. Na základě výše uvedených výzkumných důkazů; deprese, úzkost a fobie ze SARS-CoV-2 se mohou u pacientů po cévní mozkové příhodě zvýšit v důsledku zařazení do rizikové skupiny a účinků opatření přijatých proti pandemii SARS-CoV-2. Proto jsme se zaměřili na posouzení deprese, úzkosti a SARS-CoV-2 fobie u pacientů po cévní mozkové příhodě během vypuknutí SARS-CoV-2 a prozkoumání potenciálních ovlivňujících faktorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Telefonicky bylo zavoláno 90 pacientů po mozkové příhodě, kteří splňují pracovní kritéria. Všichni byli sledováni v iktové ambulanci Kliniky tělovýchovného lékařství a rehabilitace. Bylo osloveno pouze 77 pacientů. Od oslovených pacientů bylo požádáno o povolení k výslechu. Zdravotní a sociální status pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii během období pandemie SARS-CoV-2, byl zpochybněn pomocí formuláře, který jsme připravili. Šablona formuláře obsahovala sociodemografické rysy, fyzickou a podrobnou lékařskou historii. Strach na základě viru SARS-CoV-2 byl navíc zkoumán pomocí stupnice fobie Covid-19 (CP19-S), zatímco úzkost a deprese byly hodnoceny pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Dále byla ze souborů zaznamenána Brunnstromova stadia, Barthelův index a klasifikace funkční ambulace (FAC), která byla hodnocena v posledních 6 měsících, aby se zjistila mobilizace pacientů.

C19P-S je nástroj pro self-report s pětibodovou stupnicí Likertova typu pro hodnocení úrovní SARS-CoV-2 fobie. Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od „zcela nesouhlasím (1)“ po „rozhodně souhlasím (5). Skóre na škále se může pohybovat mezi 20 a 100 a vyšší skóre indikuje větší fobii v respektovaných subškálách a celkové škále. V této studii se celkové skóre pohybovalo od 20 do 100. Škála zkoumá čtyři hlavní faktory: psychologický, psychosomatický, ekonomický a sociální HADS, který zahrnuje subškály úzkosti a deprese. HADS je škála self-report. Skládá se ze 14 položek, z nichž 7 je deprese a 7 z nich jsou příznaky úzkosti. Odpovědi se vyhodnocují ve čtyřech Likertových formátech. Hraniční skóre turecké formy škály HAD bylo stanoveno jako 10 pro subškálu úzkosti a 7 pro subškálu deprese. Účelem škály není stanovit diagnózu, ale určit rizikovou skupinu pomocí screeningu úzkosti a deprese v krátkém čase u osob s tělesným onemocněním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po mozkové příhodě, kteří jsou starší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let
  • Pacienti po mrtvici
  • Pacienti s minimálním skóre vyšetření duševního stavu vyšším než 24
  • Pacienti, kteří nemají afázii
  • Pacienti, kteří byli schopni komunikovat po telefonu v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let
  • Pacienti, kteří nepřijímají telefonní hovory
  • Pacienti s minimálním skóre vyšetření duševního stavu pod 24
  • Pacienti, kteří mají afázii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnocení Hospital Anxiety and Depression Scale zahrnuje celkem 14 otázek (rozmezí skóre 0-3), které jsou hodnoceny k samostatnému odhadu úzkostného a depresivního stavu (každý 7 otázek). Individuální skóre pro subškály úzkosti a deprese se může lišit od 0 do 21. Cílem tohoto bodovacího systému není stanovení objektivní diagnózy, ale zjištění aktuální přítomnosti a sklonu k úzkosti či depresi v době diagnózy. Skóre HADS 8 až 10 je obecně akceptováno jako mírné příznaky, skóre mezi 11 až 16 naznačuje středně těžkou úzkost nebo depresi a skóre 16 nebo více znamená vážné úzkostné nebo depresivní příznaky.
3 měsíce
Stupnice fobie Covid 19
Časové okno: 3 měsíce
Covid 19 Fobia Scale je nástroj pro self-report s pětibodovou stupnicí Likertova typu pro hodnocení úrovní SARS-CoV-2 fobie. Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od „zcela nesouhlasím (1)“ po „rozhodně souhlasím (5). Skóre na škále se může pohybovat mezi 20 a 100 a vyšší skóre indikuje větší fobii v respektovaných subškálách a celkové škále. V této studii se celkové skóre rozsahu pohybovalo od 20 do 100. Škála zkoumá čtyři hlavní faktory: psychologický, psychosomatický, ekonomický a sociální
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studijní židle: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Ředitel studie: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FSMEAH-KAEK 2020/41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení