- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04560413
Deprese, úzkost a fobie SARS-CoV-2 (Covid-19) u pacientů po mrtvici
Deprese, úzkost a fobie SARS-CoV-2 u pacientů po mrtvici během pandemie SARS-CoV-2
Infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu začala nejprve ve Wuhanu v Číně a poté se stala pandemií. První případ SARS-CoV-2 v Turecku byl hlášen 11. března 2020. Lidé starší 65 let začali podléhat blokovacím opatřením od 21. března, zatímco lidé mladší 20 let začali podléhat blokovacím opatřením od 3. dubna. Několikrát bylo implementováno úplné uzamčení, které trvá 3 až 4 dny, zejména o víkendech. Několik studií ukazuje, že během pandemie SARS-CoV-2 by se na veřejnosti mohly vyskytnout problémy s duševním zdravím.
Deprese a úzkost jsou běžně známým problémem duševního zdraví u pacientů po mrtvici. Tato populace pacientů, kteří obvykle musí trávit většinu času doma, zůstala zcela doma a sociálně izolovaná kvůli opatřením, která pandemie vyžaduje. Na základě výše uvedených výzkumných důkazů; deprese, úzkost a fobie ze SARS-CoV-2 se mohou u pacientů po cévní mozkové příhodě zvýšit v důsledku zařazení do rizikové skupiny a účinků opatření přijatých proti pandemii SARS-CoV-2. Proto jsme se zaměřili na posouzení deprese, úzkosti a SARS-CoV-2 fobie u pacientů po cévní mozkové příhodě během vypuknutí SARS-CoV-2 a prozkoumání potenciálních ovlivňujících faktorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Telefonicky bylo zavoláno 90 pacientů po mozkové příhodě, kteří splňují pracovní kritéria. Všichni byli sledováni v iktové ambulanci Kliniky tělovýchovného lékařství a rehabilitace. Bylo osloveno pouze 77 pacientů. Od oslovených pacientů bylo požádáno o povolení k výslechu. Zdravotní a sociální status pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii během období pandemie SARS-CoV-2, byl zpochybněn pomocí formuláře, který jsme připravili. Šablona formuláře obsahovala sociodemografické rysy, fyzickou a podrobnou lékařskou historii. Strach na základě viru SARS-CoV-2 byl navíc zkoumán pomocí stupnice fobie Covid-19 (CP19-S), zatímco úzkost a deprese byly hodnoceny pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Dále byla ze souborů zaznamenána Brunnstromova stadia, Barthelův index a klasifikace funkční ambulace (FAC), která byla hodnocena v posledních 6 měsících, aby se zjistila mobilizace pacientů.
C19P-S je nástroj pro self-report s pětibodovou stupnicí Likertova typu pro hodnocení úrovní SARS-CoV-2 fobie. Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od „zcela nesouhlasím (1)“ po „rozhodně souhlasím (5). Skóre na škále se může pohybovat mezi 20 a 100 a vyšší skóre indikuje větší fobii v respektovaných subškálách a celkové škále. V této studii se celkové skóre pohybovalo od 20 do 100. Škála zkoumá čtyři hlavní faktory: psychologický, psychosomatický, ekonomický a sociální HADS, který zahrnuje subškály úzkosti a deprese. HADS je škála self-report. Skládá se ze 14 položek, z nichž 7 je deprese a 7 z nich jsou příznaky úzkosti. Odpovědi se vyhodnocují ve čtyřech Likertových formátech. Hraniční skóre turecké formy škály HAD bylo stanoveno jako 10 pro subškálu úzkosti a 7 pro subškálu deprese. Účelem škály není stanovit diagnózu, ale určit rizikovou skupinu pomocí screeningu úzkosti a deprese v krátkém čase u osob s tělesným onemocněním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let
- Pacienti po mrtvici
- Pacienti s minimálním skóre vyšetření duševního stavu vyšším než 24
- Pacienti, kteří nemají afázii
- Pacienti, kteří byli schopni komunikovat po telefonu v turečtině
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
- Pacienti, kteří nepřijímají telefonní hovory
- Pacienti s minimálním skóre vyšetření duševního stavu pod 24
- Pacienti, kteří mají afázii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnocení Hospital Anxiety and Depression Scale zahrnuje celkem 14 otázek (rozmezí skóre 0-3), které jsou hodnoceny k samostatnému odhadu úzkostného a depresivního stavu (každý 7 otázek).
Individuální skóre pro subškály úzkosti a deprese se může lišit od 0 do 21.
Cílem tohoto bodovacího systému není stanovení objektivní diagnózy, ale zjištění aktuální přítomnosti a sklonu k úzkosti či depresi v době diagnózy.
Skóre HADS 8 až 10 je obecně akceptováno jako mírné příznaky, skóre mezi 11 až 16 naznačuje středně těžkou úzkost nebo depresi a skóre 16 nebo více znamená vážné úzkostné nebo depresivní příznaky.
|
3 měsíce
|
|
Stupnice fobie Covid 19
Časové okno: 3 měsíce
|
Covid 19 Fobia Scale je nástroj pro self-report s pětibodovou stupnicí Likertova typu pro hodnocení úrovní SARS-CoV-2 fobie.
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od „zcela nesouhlasím (1)“ po „rozhodně souhlasím (5).
Skóre na škále se může pohybovat mezi 20 a 100 a vyšší skóre indikuje větší fobii v respektovaných subškálách a celkové škále.
V této studii se celkové skóre rozsahu pohybovalo od 20 do 100.
Škála zkoumá čtyři hlavní faktory: psychologický, psychosomatický, ekonomický a sociální
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Feyza Unlu Ozkan, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studijní židle: ILKNUR AKTAS, Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studijní židle: Arzu Atici, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Ředitel studie: Pinar Akpinar, Assoc Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSMEAH-KAEK 2020/41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Generate BiomedicinesDokončeno