Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věkové rozdíly v reakci na testy stimulace hypofýzy

14. července 2025 aktualizováno: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Věkové rozdíly v odpovědi na kombinovaný hypofyzární stimulační test s TRH, LHRH a ACTH

Účelem této studie je zjistit věkově podmíněné rozdíly v odpovědi kombinovaného testu stimulace hypofýzy s TRH, LHRH a ACTH.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou vybíráni ve třech různých věkových intervalech: 18–45 let, 55–80 let a 80+ let. Tito účastníci podstoupí stejný stimulační test s 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH a 0,25 mg ACTH (Synachten). Testy budou pro všechny účastníky prováděny ve stejnou denní dobu (mezi 08:15 a 08:45) a účastníci testu budou držet půst. Krevní vzorky budou odebrány těsně před a 10, 20, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po stimulačním testu. Sérum ze vzorků krve bude až do analýzy skladováno při -20 stupních.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Johannes R Jensen, Bsc. Med
  • Telefonní číslo: +45 97665185
  • E-mail: johannes.j@rn.dk

Studijní místa

  • Dánsko
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Dánsko, 9000
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí v různých věkových skupinách bez onemocnění ovlivňujících funkci hypofýzy. Minimální velikost vzorku byla stanovena výpočtem výkonu na 15 účastníků. Cílem studie je zahrnout až 24 účastníků za účelem zvýšení výkonu v primární analýze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-45 nebo nad 55 let.
  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Léky nebo stavy ovlivňující reakci hypofýzy (jako je hormonální antikoncepce, užívání steroidů, poruchy štítné žlázy)
  • Těhotenství nebo porod v posledním roce
  • neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Mladí účastníci
18-45 let
Diagnostický test: Test stimulace hypofýzy
Stimulace hypofýzy pomocí 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH a 0,25 mg ACTH
Staří účastníci
55-80 let
Diagnostický test: Test stimulace hypofýzy
Stimulace hypofýzy pomocí 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH a 0,25 mg ACTH
Nejstarší staří účastníci
starší 80 let
Diagnostický test: Test stimulace hypofýzy
Stimulace hypofýzy pomocí 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH a 0,25 mg ACTH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v ploše pod křivkou u TSH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Rozdíly budou měřeny výpočtem plochy pod křivkou upravenou pro bazální hladinu pro dobu trvání testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v oblasti pod křivkou u prolaktinu.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Rozdíly budou měřeny výpočtem plochy pod křivkou upravenou pro bazální hladinu pro dobu trvání testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v ploše pod křivkou v LH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Rozdíly budou měřeny výpočtem plochy pod křivkou upravenou pro bazální hladinu pro dobu trvání testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v ploše pod křivkou u FSH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Rozdíly budou měřeny výpočtem plochy pod křivkou upravenou pro bazální hladinu pro dobu trvání testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v oblasti pod křivkou v kortizolu.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Rozdíly budou měřeny výpočtem plochy pod křivkou upravenou pro bazální hladinu pro dobu trvání testu.
Ihned po zákroku.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve vrcholových hodnotách TSH
Časové okno: Ihned po zákroku.
Budou vypočítány jak absolutní maximální hodnoty, tak i maximální hodnoty vzhledem k bazální hladině.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v maximálních hodnotách prolaktinu
Časové okno: Ihned po zákroku.
Budou vypočítány jak absolutní maximální hodnoty, tak i maximální hodnoty vzhledem k bazální hladině.
Ihned po zákroku.
Rozdíly ve vrcholových hodnotách v LH
Časové okno: Ihned po zákroku.
Budou vypočítány jak absolutní maximální hodnoty, tak i maximální hodnoty vzhledem k bazální hladině.
Ihned po zákroku.
Rozdíly ve vrcholových hodnotách FSH
Časové okno: Ihned po zákroku.
Budou vypočítány jak absolutní maximální hodnoty, tak i maximální hodnoty vzhledem k bazální hladině.
Ihned po zákroku.
Rozdíly ve špičkových hodnotách kortizolu
Časové okno: Ihned po zákroku.
Budou vypočítány jak absolutní maximální hodnoty, tak i maximální hodnoty vzhledem k bazální hladině.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v čase do vrcholu TSH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Zpožděné reakce budou zkoumány prohlídkou křivek a porovnáním plochy pod křivkou v různých časových bodech odběru krve během testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v čase do dosažení vrcholu prolaktinu.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Zpožděné reakce budou zkoumány prohlídkou křivek a porovnáním plochy pod křivkou v různých časových bodech odběru krve během testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v čase do vrcholu pro LH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Zpožděné reakce budou zkoumány prohlídkou křivek a porovnáním plochy pod křivkou v různých časových bodech odběru krve během testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v čase do vrcholu pro FSH.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Zpožděné reakce budou zkoumány prohlídkou křivek a porovnáním plochy pod křivkou v různých časových bodech odběru krve během testu.
Ihned po zákroku.
Rozdíly v čase do vrcholu pro kortizol.
Časové okno: Ihned po zákroku.
Zpožděné reakce budou zkoumány prohlídkou křivek a porovnáním plochy pod křivkou v různých časových bodech odběru krve během testu.
Ihned po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • N-20200008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení