Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvät erot vasteessa aivolisäkkeen stimulaatiotesteihin

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Ikään liittyvät erot vasteessa yhdistettyyn aivolisäkkeen stimulaatiotestiin TRH:lla, LHRH:lla ja ACTH:lla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ikään liittyvät erot yhdistetyn aivolisäkkeen stimulaatiotestin vasteessa TRH:lla, LHRH:lla ja ACTH:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan kolmella eri ikävälillä: 18-45 vuotta, 55-80 vuotta ja 80+ vuotta. Kaikille osallistujille tehdään sama stimulaatiotesti 0,1 mg LHRH:lla, 0,2 mg TRH:lla ja 0,25 mg ACTH:lla (Synachten). Testit suoritetaan kaikille osallistujille samaan aikaan päivästä (08:15-08:45) ja osallistujat paastoavat kokeeseen. Verinäytteet otetaan juuri ennen stimulaatiotestiä ja 10, 20, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen. Verinäytteiden seerumi säilytetään -20 asteessa analyysiin asti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Johannes R Jensen, Bsc. Med
  • Puhelinnumero: +45 97665185
  • Sähköposti: johannes.j@rn.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Tanska, 9000
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset eri ikäryhmissä ilman sairauksia, jotka vaikuttavat aivolisäkkeen toimintaan. Vähimmäisnäytteen kooksi on määritetty teholaskennan mukaan 15 osallistujaa. Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan jopa 24 osallistujaa tehon lisäämiseksi ensisijaiseen analyysiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat tai yli 55-vuotiaat.
  • Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeet tai sairaudet, jotka vaikuttavat aivolisäkkeen vasteeseen (kuten hormonaalinen ehkäisy, steroidien käyttö, kilpirauhasen toimintahäiriöt)
  • Raskaus tai synnytys viimeisen vuoden aikana
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Nuoret osallistujat
18-45 vuotta vanha
Diagnostinen testi: Aivolisäkkeen stimulaatiotesti
Aivolisäkkeen stimulaatio 0,1 mg LHRH:lla, 0,2 mg TRH:lla ja 0,25 mg ACTH:lla
Vanhat osallistujat
55-80 vuotta vanha
Diagnostinen testi: Aivolisäkkeen stimulaatiotesti
Aivolisäkkeen stimulaatio 0,1 mg LHRH:lla, 0,2 mg TRH:lla ja 0,25 mg ACTH:lla
Vanhimmat vanhat osallistujat
yli 80 vuotta vanha
Diagnostinen testi: Aivolisäkkeen stimulaatiotesti
Aivolisäkkeen stimulaatio 0,1 mg LHRH:lla, 0,2 mg TRH:lla ja 0,25 mg ACTH:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot käyrän alla TSH:ssa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot mitataan laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala, joka on säädetty perustasolle testijakson ajaksi.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Prolaktiinin käyrän alapuolella olevat erot.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot mitataan laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala, joka on säädetty perustasolle testijakson ajaksi.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot käyrän alapuolella LH:ssa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot mitataan laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala, joka on säädetty perustasolle testijakson ajaksi.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
FSH:n käyrän alapuolella olevat erot.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot mitataan laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala, joka on säädetty perustasolle testijakson ajaksi.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot kortisolin käyrän alla.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot mitataan laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala, joka on säädetty perustasolle testijakson ajaksi.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TSH:n huippuarvojen erot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Sekä absoluuttiset huippuarvot että huippuarvot suhteessa perustasoon lasketaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Prolaktiinin huippuarvojen erot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Sekä absoluuttiset huippuarvot että huippuarvot suhteessa perustasoon lasketaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot huippuarvoissa LH:ssa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Sekä absoluuttiset huippuarvot että huippuarvot suhteessa perustasoon lasketaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
FSH:n huippuarvojen erot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Sekä absoluuttiset huippuarvot että huippuarvot suhteessa perustasoon lasketaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot kortisolin huippuarvoissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Sekä absoluuttiset huippuarvot että huippuarvot suhteessa perustasoon lasketaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot ajoissa TSH:n huippuun.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Viivästyneet vasteet tutkitaan tarkastelemalla käyriä ja vertaamalla käyrän alla olevaa pinta-alaa eri verinäytteenottohetkissä testin aikana.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot prolaktiinin huipun saavuttamisessa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Viivästyneet vasteet tutkitaan tarkastelemalla käyriä ja vertaamalla käyrän alla olevaa pinta-alaa eri verinäytteenottohetkissä testin aikana.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
LH:n huipun saavuttamisen aikaerot.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Viivästyneet vasteet tutkitaan tarkastelemalla käyriä ja vertaamalla käyrän alla olevaa pinta-alaa eri verinäytteenottohetkissä testin aikana.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot FSH:n huipulle saavutetussa ajassa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Viivästyneet vasteet tutkitaan tarkastelemalla käyriä ja vertaamalla käyrän alla olevaa pinta-alaa eri verinäytteenottohetkissä testin aikana.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Erot kortisolin huipun saavuttamisessa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Viivästyneet vasteet tutkitaan tarkastelemalla käyriä ja vertaamalla käyrän alla olevaa pinta-alaa eri verinäytteenottohetkissä testin aikana.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N-20200008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia