Diferencias relacionadas con la edad en la respuesta a las pruebas de estimulación hipofisaria
14 de julio de 2025 actualizado por: Johannes Riis, Aalborg University Hospital
Diferencias relacionadas con la edad en la respuesta a una prueba de estimulación hipofisaria combinada con TRH, LHRH y ACTH
El propósito de este estudio a las diferencias relacionadas con la edad a la respuesta de una prueba de estimulación hipofisaria combinada con TRH, LHRH y ACTH.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados en tres intervalos de edad diferentes: 18-45 años, 55-80 años y 80+ años.
Todos estos participantes se someterán a la misma prueba de estimulación con 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH y 0,25 mg de ACTH (Synachten).
Las pruebas se realizarán a la misma hora del día para todos los participantes (entre las 08:15 y las 08:45) y los participantes estarán en ayunas para la prueba.
Se tomarán muestras de sangre justo antes ya los 10, 20, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la prueba de estimulación.
El suero de las muestras de sangre se almacenará a -20 grados hasta su análisis.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Johannes R Jensen, Bsc. Med
- Número de teléfono: +45 97665185
- Correo electrónico: johannes.j@rn.dk
Ubicaciones de estudio
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Northen Jutland
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Aalborg, Northen Jutland, Dinamarca, 9000
- Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de diferentes grupos de edad sin afecciones que afecten la función pituitaria.
El tamaño mínimo de la muestra se ha determinado mediante el cálculo del poder estadístico en 15 participantes.
El estudio tiene como objetivo incluir hasta 24 participantes para aumentar el poder en el análisis primario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18-45 o mayores de 55.
- Voluntarios Saludables
Criterio de exclusión:
- Medicamentos o afecciones que afectan la respuesta pituitaria (como anticonceptivos hormonales, uso de esteroides, trastornos de la tiroides)
- Embarazo o parto en el último año
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Jóvenes participantes
18-45 años
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Estimulación hipofisaria con 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH y 0,25 mg de ACTH
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Antiguos participantes
55-80 años
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Estimulación hipofisaria con 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH y 0,25 mg de ACTH
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Participantes más antiguos
más de 80 años
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Estimulación hipofisaria con 0,1 mg de LHRH, 0,2 mg de TRH y 0,25 mg de ACTH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en el área bajo la curva en TSH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Las diferencias se medirán calculando el área bajo la curva ajustada por el nivel basal para el tiempo del período de prueba.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en el área bajo la curva en Prolactina.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Las diferencias se medirán calculando el área bajo la curva ajustada por el nivel basal para el tiempo del período de prueba.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en el área bajo la curva en LH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Las diferencias se medirán calculando el área bajo la curva ajustada por el nivel basal para el tiempo del período de prueba.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en el área bajo la curva en FSH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Las diferencias se medirán calculando el área bajo la curva ajustada por el nivel basal para el tiempo del período de prueba.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en el área bajo la curva de Cortisol.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Las diferencias se medirán calculando el área bajo la curva ajustada por el nivel basal para el tiempo del período de prueba.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en los valores pico de TSH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Se calcularán tanto los valores máximos absolutos como los valores máximos relativos al nivel basal.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en los valores pico de Prolactina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Se calcularán tanto los valores máximos absolutos como los valores máximos relativos al nivel basal.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en los valores pico de LH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Se calcularán tanto los valores máximos absolutos como los valores máximos relativos al nivel basal.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en los valores pico de FSH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Se calcularán tanto los valores máximos absolutos como los valores máximos relativos al nivel basal.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en los valores pico de Cortisol
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
|
Se calcularán tanto los valores máximos absolutos como los valores máximos relativos al nivel basal.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en el tiempo hasta el pico de TSH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Las respuestas retardadas se examinarán inspeccionando las curvas y comparando el área bajo la curva en los diferentes puntos de tiempo de muestreo de sangre durante la prueba.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en el tiempo hasta el pico de prolactina.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Las respuestas retardadas se examinarán inspeccionando las curvas y comparando el área bajo la curva en los diferentes puntos de tiempo de muestreo de sangre durante la prueba.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en el tiempo hasta el pico de LH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
|
Las respuestas retardadas se examinarán inspeccionando las curvas y comparando el área bajo la curva en los diferentes puntos de tiempo de muestreo de sangre durante la prueba.
|
Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en el tiempo hasta el pico de FSH.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
|
Las respuestas retardadas se examinarán inspeccionando las curvas y comparando el área bajo la curva en los diferentes puntos de tiempo de muestreo de sangre durante la prueba.
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Inmediatamente después del procedimiento.
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Diferencias en el tiempo hasta el pico de Cortisol.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento.
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Las respuestas retardadas se examinarán inspeccionando las curvas y comparando el área bajo la curva en los diferentes puntos de tiempo de muestreo de sangre durante la prueba.
|
Inmediatamente después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
23 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
16 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-20200008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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