Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związane z wiekiem różnice w odpowiedzi na testy stymulacji przysadki

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Związane z wiekiem różnice w odpowiedzi na złożony test stymulacji przysadki z TRH, LHRH i ACTH

Celem tego badania były różnice związane z wiekiem w odpowiedzi na połączony test stymulacji przysadki z TRH, LHRH i ACTH.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani w trzech różnych przedziałach wiekowych: 18-45 lat, 55-80 lat i 80+ lat. Wszyscy ci uczestnicy przejdą ten sam test stymulacji z 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH i 0,25 mg ACTH (Synachten). Testy zostaną przeprowadzone o tej samej porze dnia dla wszystkich uczestników (między 08:15 a 08:45), a uczestnicy będą pościć do testu. Próbki krwi zostaną pobrane tuż przed i 10, 20, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po teście stymulacji. Surowica z próbek krwi będzie przechowywana w temperaturze -20 stopni do czasu analizy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Johannes R Jensen, Bsc. Med
  • Numer telefonu: +45 97665185
  • E-mail: johannes.j@rn.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Northen Jutland
      • Aalborg, Northen Jutland, Dania, 9000
        • Department of Geriatric Medicine, Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w różnych grupach wiekowych bez schorzeń wpływających na czynność przysadki mózgowej. Minimalna wielkość próby została określona na podstawie obliczeń mocy na 15 uczestników. Badanie ma na celu włączenie do 24 uczestników w celu zwiększenia mocy w analizie pierwotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat lub powyżej 55 lat.
  • Zdrowi Wolontariusze

Kryteria wyłączenia:

  • Leki lub stany wpływające na odpowiedź przysadki (takie jak hormonalna kontrola urodzeń, stosowanie sterydów, zaburzenia tarczycy)
  • Ciąża lub poród w ciągu ostatniego roku
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Młodzi uczestnicy
18-45 lat
Test diagnostyczny: Test stymulacji przysadki
Stymulacja przysadki 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH i 0,25 mg ACTH
Starzy uczestnicy
55-80 lat
Test diagnostyczny: Test stymulacji przysadki
Stymulacja przysadki 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH i 0,25 mg ACTH
Najstarsi starzy uczestnicy
ponad 80 lat
Test diagnostyczny: Test stymulacji przysadki
Stymulacja przysadki 0,1 mg LHRH, 0,2 mg TRH i 0,25 mg ACTH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w polu pod krzywą w TSH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice będą mierzone przez obliczenie powierzchni pod krzywą skorygowaną o poziom podstawowy dla okresu badania.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w polu pod krzywą prolaktyny.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice będą mierzone przez obliczenie powierzchni pod krzywą skorygowaną o poziom podstawowy dla okresu badania.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w polu pod krzywą w LH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice będą mierzone przez obliczenie powierzchni pod krzywą skorygowaną o poziom podstawowy dla okresu badania.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w polu pod krzywą w FSH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice będą mierzone przez obliczenie powierzchni pod krzywą skorygowaną o poziom podstawowy dla okresu badania.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w polu pod krzywą kortyzolu.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice będą mierzone przez obliczenie powierzchni pod krzywą skorygowaną o poziom podstawowy dla okresu badania.
Bezpośrednio po zabiegu.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w szczytowych wartościach TSH
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Zostaną obliczone zarówno bezwzględne wartości szczytowe, jak i wartości szczytowe odniesione do poziomu podstawowego.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w wartościach szczytowych prolaktyny
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Zostaną obliczone zarówno bezwzględne wartości szczytowe, jak i wartości szczytowe odniesione do poziomu podstawowego.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice wartości szczytowych w LH
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Zostaną obliczone zarówno bezwzględne wartości szczytowe, jak i wartości szczytowe odniesione do poziomu podstawowego.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w wartościach szczytowych FSH
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Zostaną obliczone zarówno bezwzględne wartości szczytowe, jak i wartości szczytowe odniesione do poziomu podstawowego.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w szczytowych wartościach kortyzolu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Zostaną obliczone zarówno bezwzględne wartości szczytowe, jak i wartości szczytowe odniesione do poziomu podstawowego.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w czasie do szczytu dla TSH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Opóźnione odpowiedzi zostaną zbadane przez sprawdzenie krzywych i porównanie pola pod krzywą w różnych punktach czasowych pobierania krwi podczas testu.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w czasie do osiągnięcia szczytu dla prolaktyny.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Opóźnione odpowiedzi zostaną zbadane przez sprawdzenie krzywych i porównanie pola pod krzywą w różnych punktach czasowych pobierania krwi podczas testu.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w czasie do osiągnięcia szczytu dla LH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Opóźnione odpowiedzi zostaną zbadane przez sprawdzenie krzywych i porównanie pola pod krzywą w różnych punktach czasowych pobierania krwi podczas testu.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w czasie do osiągnięcia szczytu dla FSH.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Opóźnione odpowiedzi zostaną zbadane przez sprawdzenie krzywych i porównanie pola pod krzywą w różnych punktach czasowych pobierania krwi podczas testu.
Bezpośrednio po zabiegu.
Różnice w czasie do osiągnięcia szczytu dla kortyzolu.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu.
Opóźnione odpowiedzi zostaną zbadane przez sprawdzenie krzywych i porównanie pola pod krzywą w różnych punktach czasowych pobierania krwi podczas testu.
Bezpośrednio po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • N-20200008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami